Traduction de «– uitgebracht en goedgekeurd » (Néerlandais → Français) :

HGR 8140 – Uitgebracht en goedgekeurd op 25 november 2005 door de werkgroep “Reglementering 2005” en gevalideerd door het Overgangscollege op 7 december 2005
CSH 8140 – Emis et approuvé le 25 novembre 2005 par le groupe de travail “Réglementation 2005” et validé par le Collège transitoire le 7 décembre 2005

Een ad hoc werkgroep van de HGR heeft op maandagochtend 13.02.06 vergaderd en een uitvoerig advies uitgebracht (schriftelijk goedgekeurd op 15.03.06 en door het College gevalideerd op 05.04.06).
Un groupe de travail ad hoc du CSH s’est réuni le lundi 13.02.06 en matinée et a remis un avis circonstancié (approuvé par écrit le 15.03.06 et validé par le Collège le 05.04.06).

(HGR 7747 – Uitgebracht en goedgekeurd op 23 februari 2005 door de werkgroep « Voeding en Gezondheid, Voedselveiligheid inbegrepen » en gevalideerd door het Overgangscollege op 9 maart 2005)
(CSH 7747 – Emis et approuvé le 23 février 2005 par le groupe de travail « Alimentation, Nutrition et Santé, y compris Sécurité alimentaire » et validé par le Collège transitoire le 9 mars 2005)

(HGR 8148 – Uitgebracht en goedgekeurd door de werkgroep “Voeding en gezondheid, voedselveiligheid inbegrepen” op 25 januari 2006)
(CSH 8148 – Emis et approuvé par le Groupe de Travail « Nutrition, Alimentation et Santé y compris sécurité alimentaire » le 25 janvier 2006)

Het advies betreffende lycopeen werd door de Raad (permanente werkgroepen 4/1&2) tijdens zijn zitting van 14 januari 2004 uitgebracht en goedgekeurd.
L’avis relatif au glutathion a été émis et approuvé par le Conseil (groupes de travail permanents 4/1&2) lors de sa séance du 14 janvier 2004.

Tijdens de vergadering van 17.06.04 waarvan de notulen op 16.09.04 goedgekeurd werden en tijdens de vergadering van 16.09.04 (waarvan het punt ter zitting goedgekeurd werd), heeft de permanente werkgroep « Bloed en bloedderivaten » in verband met deze problematiek het volgende advies uitgebracht :
Lors de la réunion du 17.06.04 dont le compte rendu a été approuvé le 16.09.04 et lors de la réunion du 16.09.04 (dont ce point fut approuvé en séance), le groupe de travail permanent « Sang et dérivés sanguins » a émis, au sujet de cette question, l’avis suivant :

In 2008 heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau 66 positieve adviezen uitgebracht 1 — het hoogste aantal dat ooit in een jaar is goedgekeurd — na afronding van de procedures voor een eerste beoordeling 2 voor nieuwe geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
En 2008, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence a adopté 66 avis positifs 1 , le nombre le plus élevé jamais atteint en une seule année, suite à l’achèvement de ses procédures d’évaluation initiale 2 de nouveaux médicaments à usage humain.

Tijdens de zitting van 22 januari 2004 waarvan de notulen op 01 april 2004 werden goedgekeurd, heeft de Hoge Gezondheidsraad (afdeling « Bloed en Beenmerg ») het volgende advies uitgebracht :
Durant la séance du 22 janvier 2004 dont le compte-rendu fut approuvé le 01 avril 2004, le Conseil Supérieur d’Hygiène (section « Sang et Moelle osseuse ») a émis l’avis suivant:

Ook werd 1 positief advies uitgebracht voor verlening van een voorwaardelijke handelsvergunning (een vergunning voor 1 jaar, jaarlijks te vernieuwen, op voorwaarde dat wordt voldaan aan bepaalde specifieke verplichtingen), terwijl er voor 7 aanvragen een negatief advies werd uitgebracht.
Un avis positif supplémentaire a été adopté en faveur de l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (une autorisation d’un an, renouvelable annuellement, à condition que certaines obligations spécifiques soient respectées), tandis que des avis négatifs ont été adoptés pour 7 demandes.

Houders van handelsvergunningen voor geneesmiddelen die al voor gebruik bij volwassenen zijn goedgekeurd, kunnen een aanvraag indienen voor een handelsvergunning voor pediatrische toepassing (Paediatric-Use Marketing Authorisation - PUMA) als ze willen dat hun geneesmiddel wordt goedgekeurd voor toepassing bij kinderen of adolescenten.
Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché pour des médicaments qui sont déjà approuvés pour une utilisation chez les adultes peuvent demander une autorisation de mise sur le marché pour un usage pédiatrique (PUMA, paediatric-use marketing authorisation), s’ils souhaitent que leur médicament soit approuvé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents.