Traduction de «μg kg week en ribavirine » (Néerlandais → Français) :

De patiënten werden gerandomiseerd naar ribavirine (800 mg/dag) plus peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg/week) of ribavirine (800 mg/dag) plus interferon alfa-2b (3 MIE 3x/w) gedurende 48 weken met een follow-up van 6 maanden.
Les patients ont été randomisés pour recevoir l’association ribavirine (800 mg/jour) plus peginterféron alpha-2b (1,5 μg/kg/semaine) ou l’association ribavirine (800 mg/jour) plus interféron alpha-2b (3 MUI trois fois par semaine) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.

- INCIVO 1.125 mg elke 12 uur met peginterferon alfa-2b 1,5 μg/kg/week en ribavirine 800 of 1.200 mg/dag Peginterferon alfa-2a/peginterferon alfa-2b en ribavirine werden gebruikt volgens de desbetreffende Samenvatting van de Productkenmerken.
- INCIVO à la dose de 1 125 mg toutes les 12 heures avec le peginterféron alfa-2b à la dose de 1,5 µg/kg/semaine et la ribavirine à la dose de 800 ou 1 200 mg/jour Les peginterférons alfa-2a/alfa-2b et la ribavirine ont été utilisés conformément à leurs Résumés des Caractéristiques du Produit.

- INCIVO 750 mg elke 8 uur met peginterferon alfa-2b 1,5 μg/kg/week en ribavirine 800 of 1.200 mg/dag
- INCIVO à la dose de 750 mg toutes les 8 heures avec le peginterféron alfa-2b à la dose de 1,5 µg/kg/semaine et la ribavirine à la dose de 800 ou 1 200 mg/jour

Opm. 2: Bij volwassen patiënten die worden behandeld met ribavirine plus peginterferon alfa-2b, wordt de dosering van peginterferon alfa-2b eerst verlaagd tot 1 μg/kg/week.
Remarque 2 : Chez les patients adultes traités par l’association ribavirine plus peginterféron alpha-2b, effectuer la 1 ère réduction de la dose de peginterféron alpha-2b à 1 μg/kg/semaine.

Bij kinderen en adolescenten die werden behandeld met peginterferon alfa-2b in een dosering van 60 μg/m² lichaamsoppervlakte/week, was de log getransformeerde ratioraming van blootstelling tijdens het toedieningsinterval 58% hoger (90% BI: 141-177%) dan wat werd waargenomen bij volwassenen die 1,5 μg/kg/week kregen.
Chez les enfants et les adolescents recevant une posologie ajustée en fonction de la surface corporelle de peginterféron alpha-2b à une dose de 60 μg/m2/semaine, on s’attend à ce que l’estimation du rapport d’exposition exprimé en log pendant l’intervalle entre les doses soit 58 % (IC à 90 % : 141-177 %) plus élevée que chez les adultes recevant une dose de 1,5 μg/kg/semaine.

De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (1,5 µg/kg/week) plus ribavirine (800 mg/dag) kreeg of een groep die IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirine (800 mg/dag) kreeg gedurende 48 weken met een follow-upperiode van 6 maanden.
Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l’interféron alfa-2b pégylé (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit IntronA (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.

In dit onderzoek was de combinatie van PegIntron (1,5 microgram/kg/week) en ribavirine significant effectiever dan de combinatie van interferon-alfa-2b en ribavirine (Tabel 6), met name bij patiënten met een infectie van genotype 1 (Tabel 7).
Dans cet essai, l’association PegIntron (1,5 microgrammes/kg/semaine) et ribavirine était significativement plus efficace que l’association interféron alfa-2b et ribavirine (Tableau 6), en particulier chez les patients infectés par un Génotype 1 (Tableau 7).

MTX (5 g/m 2 gedurende 24 uur, i.v.): dag 1 Leucovorin (75 mg/m 2 na 36 uur, i.v.; 15 mg/m 2 i.v. of PO q6h x 6 doses)iii: dagen 2 en 3 Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1, 29 VCR (1,5 mg/m 2 , i.v.): dagen 1, 29 DEX (6 mg/m 2 /dag PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2 /dag, PO): dagen 8-28 Methotrexaat (20 mg/m 2 /week, PO): dagen 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m 2 , i.v.): dagen 29-33 CPM (300 mg/m 2 , i.v.): dagen 29-33 MESNA i.v.: dagen 29-33 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 34-43 Craniale bestraling (alleen Blok 5) 12 Gy in 8 fracties voor alle patiënten die bij diagnose CNS1 en CNS2 zijn 18 Gy in 10 fracties voor patiënten die bij diagnose CNS3 zijn VCR (1,5 mg/m 2 /dag, i.v.): dagen 1, 29 DEX (6 mg/m 2 /dag, PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2 /dag, PO): dagen 11-56 (geen 6-MP toedienen gedurende de 6-10 dagen van craniale bestraling, te beginnen op dag 1 van Cyclus.
Irradiation crânienne (cycle 5 uniquement) 12 Gy en 8 fractions pour tous les patients étant SNC1 et SNC2 au diagnostic 18 Gy en 10 fractions pour les patients étant SNC3 au diagnostic VCR (1,5 mg/m 2 /jour, IV) : jours 1, 29 DEX (6 mg/m 2 /jour, PO) : jours 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2 /jour, PO) : jours 11-56 (suspendre le 6-MP durant les jours 6-10 de l’irradiation crânienne commençant le jour 1 du cycle.

Parameter Week 1 (SD) Week 27 (SD) C max (μg/ml) 1,5 (0,6) 1,1 (0,3) AUC (min* μg/ml) 206 (87) 169 (55) T 1/2 (min) 44 (19) 48 (21) Kl (ml/min/kg) 3,0 (1,2) 3,40 (1,0) V ss (% BW) 21 (8) 25 (9)
Paramètre Semaine 1 (écart-type) Semaine 27 (écart-type) C max (μg/ml) 1,5 (0,6) 1,1 (0,3) AUC (min* μg/ml) 206 (87) 169 (55) T 1/2 (min) 44 (19) 48 (21) Cl (ml/min/kg) 3,0 (1,2) 3,40 (1,0) V ss (% Poids Corporel) 21 (8) 25 (9)

Tabel 5: Farmacokinetiek van alglucosidase alfa na een enkele dosis en na een behandeling van 12 en 52 weken Parameter Week 0 Week 12 Week 52 C max (μg/ml) 385 ± 106 349 ± 79 370 ± 88 AUC ∞ ( g uur/ml) 2672 ± 1140 2387 ± 555 2700 ± 1000 CL (ml/uur/kg) 8,1 ± 1,8 8,9 ± 2,3 8,2 ± 2,4 Vss (ml/kg) 904 ± 1158 919 ± 1154 896 ± 1154 Effectieve halfwaardetijd (uur) 2,4 ± 0,4 2,4 ± 0,3 2,5 ± 0,4
Tableau 5 : Pharmacocinétique de l’alpha alglucosidase après administration d’une dose unique et après 12 et 52 semaines de traitement Paramètre Semaine 0 Semaine 12 Semaine 52 C max ( g/ml) 385 106 349 79 370 88 AUC ( g h/ml) 2672 1140 2387 555 2700 1000 CL (ml/h/kg) 8,1 1,8 8,9 2,3 8,2 2,4 Vss (ml/kg) 904 1158 919 1154 896 1154 Demi-vie (h) 2,4 0,4 2,4 0,3 2,5 0,4