Vertaling van "één week placebo " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

placebo | geneesmiddel zonder werking
placébo / placebo | placebo

zwelling van week weefsel
tuméfaction des tissus mous

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Na een enkelblinde inloopfase van één week placebo werden de patiënten gerandomiseerd om ofwel twaalf weken door te gaan met een flexibele dosis sertraline ofwel over te stappen op placebo.
Après une période initiale d'administration d’un placebo en simple aveugle pendant une semaine, les patients étaient répartis au hasard entre deux groupes pour être traités pendant douze semaines, soit par une dose souple de sertraline soit par un placebo.

Rapportage studie P05691: Phase 3b, Multicenter, Double-Blind, Fixed-Dose, Parallel-Group, Three Week Placebo Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Asenapine in Subjects with Bipolar 1 Disorder Experiencing an Acute Manic or Mixed Episode b) DEFINITIEVE STUDIERAPPORT (inclusief ITT met LOCF voor effectiviteitsanalyse)
Résumé de l'étude P05691 : Phase 3b, multicentrique, en double aveugle, à dose fixe, en groupes parallèles, pendant 3 semaines versus placebo afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'asénapine chez les sujets atteints de troubles bipolaires de type 1 présentant un épisode maniaque aigüe ou mixte. b) RAPPORT D'ETUDE FINAL (incluant l'analyse de l'efficacité en intention de traiter avec les dernières données disponibles (ITT avecLOCF) )

Mediaanwaarde aantal aanvallen/week Placebo 33 20,5 -4 - 3,0 g/dag 33 20,0 -7 0,5235 6,0 g/dag 31 23,0 -10 0,0529 9,0 g/dag 33 23,5 -16 0,0008
Valeur médiane des attaques/semaine Placebo 33 20,5 -4 - 3,0 g/jour 33 20,0 -7 0,5235 6,0 g/jour 31 23 -10 0,0529 9,0 g/jour 33 23,5 -16 0,0008

a. Er zijn in studies 2 en 4 geen statistische vergelijkingen met placebo gemaakt na 24 weken omdat de oorspronkelijke placebo groep vanaf week 13 tot week 24 25 mg Enbrel 2x/week of 50 mg eenmaal per week kreeg.
* p ≤ 0,0001 comparé au placebo a :Aucune comparaison statistique versus placebo n’a été faite à la semaine 24 dans les études 2 et 4 étant donné que le groupe initialement sous placebo a commencé à recevoir Enbrel 25 mg deux fois/sem ou 50 mg une fois/sem à partir de la semaine 13 jusqu’à la semaine 24. b : Dermatologist Static Global Assessment. Pas de lésions apparentes ou presque pas de lésions

Van de patiënten die Esbriet kregen, vertoonde 24% geen afname in het percentage van de voorspelde waarde voor FVC, tegenover 14% van de placebogroep. Hoewel er tussen patiënten die Esbriet kregen, en degenen met placebo geen verschil was in verandering vanaf baseline tot week 72 in de afgelegde afstand tijdens een zes minuten durende looptest (6MWT) volgens de vooraf gespecificeerde rang- Ancova, vertoonde in een ad-hocanalyse 37% van de patiënten die Esbriet kregen, een afname van ≥50 m in 6MWT-afstand tegen 47% van de patiënten die placebo kregen.
Bien que l’analyse ANCOVA susmentionnée n’ait pas révélé de différence entre les patients ayant reçu Esbriet et ceux ayant reçu le placebo, en ce qui concerne la variation de la distance parcourue lors du test de marche à 6 minutes (6MWT) entre les valeurs à l’inclusion dans l’étude et la semaine 72, il est apparu dans une analyse ad hoc que 37 % des patients ayant reçu Esbriet présentaient une baisse supérieure ou égale à 50 m de la distance du 6MWT, contre 47 % des patients ayant reçu le placebo.

Bij patiënten die in onderzoek 1 werden behandeld met placebo, resulteerde de 48 weken durende behandeling met ivacaftor in onderzoek 4 (63 patiënten) in een verbetering in de gemiddelde absolute verandering in procent voorspeld FEV 1 tot en met week 48 van 9,4 procentpunten, gelijk aan die, die werd geobserveerd bij patiënten die werden behandeld met ivacaftor in het met placebo gecontroleerde onderzoek.
Chez les patients ayant reçu le placebo dans l’étude 1, 48 semaines de traitement par l’ivacaftor dans l’étude 4 (63 patients) ont entraîné une amélioration de 9,4 points en pourcentage de la variation absolue moyenne du VEMS, exprimé en pourcentage de la valeur théorique, jusqu’à la Semaine 48, comparable à celle observée chez les patients traités par l’ivacaftor dans l’étude 1 contrôlée contre placebo.

Van de patiënten die Esbriet kregen, vertoonde 26% geen afname in het percentage van de voorspelde waarde voor FVC, tegen 22% van de patiënten met placebo. De afname van de afstand in de 6MWT vanaf baseline tot week 72 was in dit onderzoek significant verminderd vergeleken met placebo (p< 0,001, rang-Ancova).
La réduction de distance parcourue dans le test 6MWT entre les valeurs à l’inclusion dans l’étude et la semaine 72 était significativement plus faible, comparée à celle du groupe placebo dans cette étude (p < 0,001, analyse ANCOVA).

In een 52 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ontvingen 96 patiënten in leeftijd variërend van 5 tot 31 jaar elke week Elaprase 0,5 mg/kg (n=32) of om de week Elaprase 0,5 mg/kg (n=32) of een placebo (n=32).
Au cours d’une étude clinique randomisée de 52 semaines, en double aveugle, contrôlée contre placebo, 96 patients âgés de 5 à 31 ans ont reçu soit 0,5 mg/kg d’Elaprase chaque semaine (n=32) ou 0,5 mg/kg d’Elaprase tous les 15 jours (n=32), soit le placebo (n=32).

Behandeling met Revestive resulteerde in een vermindering van de behoefte aan parenterale voeding met 2,5 l/week ( een uitgangswaarde van 9,6 liter vóór de behandeling) versus 0,9 l/week ( een uitgangswaarde van 10,7 liter vóór de behandeling) voor placebo na 24 weken.
Le traitement par teduglutide a résulté en une réduction de 2,5 l/semaine des besoins en nutrition parentérale (à partir de 9,6 litres avant traitement) à la semaine 24, comparativement à 0,9 l/semaine (à partir de 10,7 litres avant traitement) dans le groupe placebo.

Behandeling met teduglutide resulteerde in een reductie van 4,4 l/week in parenterale voedingsvereisten (van een uitgangswaarde vóór de behandeling van 12,9 liter) versus 2,3 l/week (van een uitgangswaarde vóór behandeling van 13,2 liter) voor placebo bij 24 weken.
Le traitement par teduglutide a résulté en une réduction de 4,4 l/semaine des besoins en nutrition parentérale (à partir de 12,9 litres avant traitement) à la semaine 24, comparativement à 2,3 l/semaine (à partir de 13,2 litres avant traitement) dans le groupe placebo.