Traduction de «één enkele vergunning » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

pijn aan enkel
douleur à une cheville

product dat enkel cinacalcet in orale vorm bevat
produit contenant seulement du cinacalcet sous forme orale

product dat enkel cimetidine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la cimétidine sous forme orale

product dat enkel citalopram in orale vorm bevat
produit contenant seulement du citalopram sous forme orale

product dat enkel cinoxacine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la cinoxacine sous forme orale

product dat enkel cilazapril in orale vorm bevat
produit contenant seulement du cilazapril sous forme orale

product dat enkel auranofine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale

product dat enkel cilastatine en imipenem bevat
produit contenant seulement de la cilastatine et de l'imipénem

product dat enkel cisapride in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la cisapride sous forme orale

product dat enkel cinnarizine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la cinnarizine sous forme orale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Na afloop van de wetenschappelijke beoordeling, die binnen 210 dagen bij het Bureau plaatsvindt, wordt het advies van het wetenschappelijk comité naar de Europese Commissie gezonden voor de omzetting in één enkele vergunning die geldig is in de gehele Europese Unie.
À la clôture de l’évaluation scientifique, menée en 210 jours au sein de l’Agence, l’avis du comité scientifique est transmis à la Commission européenne afin d’être transformé en une autorisation de mise sur le marchécommunautaire valable dans l’ensemble de l’Union européenne.

Na afloop van de wetenschappelijke beoordeling, die binnen 210 dagen bij het Bureau plaatsvindt, wordt het advies van het wetenschappelijk comité naar de Europese Commissie gezonden voor de omzetting in één enkele vergunning die in de hele Europese Unie geldig is.
À la clôture de l'évaluation scientifique, menée en 210 jours au sein de l'Agence, l'avis du comité scientifique est transmis à la Commission européenne afin d'être transformé en une autorisation pour le marché unique valable dans l'ensemble de l'Union européenne.

Elke invoer of uitvoer kan enkel gebeuren na ontvangst van de specifieke vergunning afgeleverd door de Dienst der Verdovende Middelen en enkel bruikbaar voor die transactie.
Chaque importation ou exportation ne peut être réalisée qu'après réception d'une autorisation spécifique du Service des Stupéfiants et destinée exclusivement à cette opération.

Indien de wijzigingen samenvallen met een aanvraag tot hernieuwing van een vergunning, is er enkel een bijdrage van 165,55 € verschuldigd.
Si le(s) changement(s) coïncide(nt) avec la demande de renouvellement de l’autorisation, une seule redevance de 165,55 € est due.

De vergelijking tussen de 3+1 en 2+1 schema’s is momenteel echter enkel relevant voor PCV13, dat een vergunning heeft voor beide schema’s (en PCV10 enkel voor het 3+1 schema).
La comparaison entre les schémas 3+1 et 2+1 n’est toutefois pertinente actuellement que pour le PCV13 qui détient une licence pour les deux schémas (alors que le PCV10 ne la possède que pour le schéma 3+1).

Interpretatie : enkele dipmiddelen zijn geneesmiddelen, de meeste zijn biociden Betreft het een geneesmiddel, dan moet het over een VHB (vergunning voor het in de handel brengen) beschikken.
Interprétation : Certains produits de trempage sont des médicaments, la plupart sont des biocides. S’il s’agit d’un médicament, il faudra disposer d’une autorisation de mise sur le marché (AMM).

Momenteel heeft alleen PCV13 reeds een vergunning voor beide schema’s en is PCV10 tot nu toe enkel vergund voor het 3+1 schema.
A l’heure actuelle, seul le PCV13 possède déjà une licence pour les deux schémas, tandis que le PCV10 ne la détient encore que pour le 3+1.

Enkele realisaties en cijfers voor de cel Precursoren in het jaar 2007 Om de aflevering van de vergunningen en het genereren van de Europese rapportering beter te ondersteunen is in 2007 de databank voor de administratieve opvolging van vergunningen en registraties van de marktdeelnemers en vergunning voor de in- en uitvoer zeer grondig herwerkt.
Quelques réalisations et chiffres pour la Cellule Précurseurs durant l’année 2007 Afin de mieux soutenir la délivrance d’autorisations et la création du rapportage européen, la banque de données pour le suivi administratif des autorisations et des enregistrements des opérateurs économiques et des autorisations d’importation et d’exportation a été profondément revue en 2007.

Vooruitlopend hierop hebben enkele vergunninghouders in 2004 al een risicomanagementplan ingediend waarover het CHMP zich zal buigen. Voorts zijn er in 2004 verschillende bijeenkomsten gehouden met houders van een vergunning voor centraal toegelaten producten, hoofdzakelijk voor overleg over risicomanagementconcepten.
Dans cette perspective, plusieurs titulaires d'une autorisation de mise sur le marché (TAMM) ont déjà présenté des plans de gestion des risques que le CHMP a examinés en 2004. Par ailleurs, durant l'année 2004, plusieurs réunions ont eu lieu avec des titulaires d'autorisation de mise sur le marché de produits autorisés dans le cadre de la procédure centralisée, essentiellement pour discuter de la notion de gestion des risques.

De databank voor geneesmiddelen waarvoor in de EU een vergunning is verleend) maakt gezaghebbende en actuele informatie over al deze geneesmiddelen toegankelijk voor toezichthouders, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het grote publiek. De huidige applicatieversie kan enkel worden gebruikt door toezichthouders van de EU, maar in september 2006 zal ook het publiek er toegang toe krijgen.
La base de données des médicaments autorisés dans l’UE mettra à la disposition des organismes de réglementation, des professionnels de la santé et du grand public des informations à jour et faisant autorité sur tous les produits qui leur sont disponibles. Alors que la version actuelle de cette application est déjà à la disposition des organismes de réglementation de l’UE, le grand public pourra y accéder d’ici à septembre 2006.