Traduction de «zwangerschap en borstvoeding zijn onvoldoende gegevens » (Néerlandais → Français) :

Over het gebruik bij zwangerschap en borstvoeding zijn onvoldoende gegevens bekend om de
Trop peu de données existent quant à l’utilisation du produit en cas de grossesse ou d’allaitement pour

Zwangerschap en borstvoeding Wegens onvoldoende informatie over het gebruik van Legalon tijdens de zwangerschap en de borstvoeding, wordt het gebruik van dit product afgeraden.
Grossesse et allaitement En l’absence d’information suffisante sur la prise de Legalon pendant la grossesse et l'allaitement, le produit est déconseillé.

Zolpidem mag niet worden genomen tijdens de zwangerschap en borstvoeding, vooral niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om de veiligheid van het nemen van zolpidem tijdens de zwangerschap en borstvoeding te garanderen.
Le zolpidem ne devrait pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement, en particulier au cours des trois premiers mois de la grossesse, car les données disponibles ne sont pas suffisantes pour garantir la sécurité de la prise de zolpidem pendant la grossesse et l’allaitement.

Zwangerschap en borstvoeding Hoewel geen enkel voorval gemeld werd, zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om eventuele schadelijke effecten tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding uit te sluiten.
Grossesse et allaitement Bien qu’aucun incident n’ait été relaté, on ne dispose pas de données suffisantes pour exclure les effets néfastes éventuels pendant la grossesse et l’allaitement.

Zolpidem Sandoz 10 mg mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap en borstvoeding, en vooral niet tijdens de eerste 3 maanden, omdat er onvoldoende gegevens zijn om de veiligheid van toediening van Zolpidem Sandoz 10 mg tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding te evalueren.
Zolpidem Sandoz 10 mg ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, en particulier pendant les 3 premiers mois, compte tenu des données insuffisantes permettant d'évaluer l'administration sans danger de Zolpidem Sandoz 10 mg pendant la grossesse et l'allaitement.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de veiligheid van zolpidem tijdens de zwangerschap en borstvoeding te beoordelen.
4.6 Fecondité, grossesse et allaitement Les données disponibles sont insuffisantes pour permettre une évaluation de la sécurité du zolpidem pendant la grossesse et l’allaitement.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap: Niet gebruiken tijdens de zwangerschap, vermits de gegevens over onschadelijkheid van codeïne voor de foetus onvoldoende zijn.
4.6 Grossesse et allaitement Grossesse: Ne pas utiliser pendant la grossesse, les données sur l'innocuité de la codéine sur le fœtus étant insuffisantes.

Aangezien de niet-klinische gegevens in de rubrieken 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding) en 5.3 (gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) nauw met elkaar samenhangen, worden beide rubrieken beschouwd als zijnde betrokken bij de wijziging wanneer aan één van die rubrieken een wijziging wordt voorgesteld.
En raison du fort lien entre les données non cliniques des sections 4.6 (fertilité, grossesse et lactation) et 5.3 (données de sécurité précliniques), les deux sections sont considérées comme étant dans le champ d’application de la variation lorsque des changements sont apportés à l’une d’elles.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de doeltreffendheid van de antivirale middelen op het einde van de zwangerschap.
On ne dispose pas de données suffisantes quant à l’efficacité des antiviraux en fin de grossesse.

Over het gebruik van imiquimod tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding zijn geen gegevens beschikbaar, en het gebruik ervan in die periodes wordt dan ook afgeraden.
On ne dispose pas de données quant à l’utilisation de l’imiquimod pendant la grossesse et l’allaitement, et son usage est dès lors aussi déconseillé pendant ces périodes.