Traduction de «zwangerschap en borstvoeding volgens gegevens » (Néerlandais → Français) :

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Volgens gegevens over ongeveer 2000 zwangerschappen waarbij blootstelling voorkwam, zijn er geen indicaties voor een toename van het teratogene risico in verband met het gebruik van budesonide voor inhalatie.
4.6 Grossesse et allaitement Des données recueillies sur environ 2000 grossesses exposées n’indiquent aucun risque tératogène accru associé à l’utilisation de budésonide inhalé.

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Uit gegevens die beschikbaar zijn over een beperkt aantal zwangere vrouwen (63) die tijdens het derde trimester Lomir gebruikt hebben, blijkt isradipine geen invloed te hebben op de zwangerschap, de gezondheidstoestand van de foetus of het kind.
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement Les données sur un nombre limité de femmes enceintes (63) exposées au Lomir pendant le troisième trimestre n’indiquent pas d’effets indésirables de l’isradipine sur la grossesse ou sur la santé du fœtus ou du nouveau-né.

Zolpidem mag niet worden genomen tijdens de zwangerschap en borstvoeding, vooral niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om de veiligheid van het nemen van zolpidem tijdens de zwangerschap en borstvoeding te garanderen.
Le zolpidem ne devrait pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement, en particulier au cours des trois premiers mois de la grossesse, car les données disponibles ne sont pas suffisantes pour garantir la sécurité de la prise de zolpidem pendant la grossesse et l’allaitement.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding Aangezien er geen concrete gegevens bestaan over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding, is voorzichtigheid geboden tijdens deze periode.
4.6 Grossesse et allaitement Etant donné qu’on ne dispose d'aucune donnée concrète quant à l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou la lactation, la prudence est recommandée pendant cette période.

Zwangerschap en borstvoeding Aangezien er geen concrete gegevens bestaan over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding, is voorzichtigheid geboden tijdens deze periode.
Grossesse et allaitement Etant donné qu’on ne dispose d'aucune donnée concrète quant à l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement, la prudence est recommandée pendant cette période.

Zwangerschap en borstvoeding Bij gebrek aan wetenschappelijke gegevens zullen ANGIN-SAN keelspray en ANGIN-SAN zuigtabletten niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en de borstvoeding.
Grossesse et allaitement A défaut de données scientifiques, le spray pour la gorge et les comprimés à sucer ANGIN-SAN ne peuvent pas être utilisés pendant la grossesse.

4.6 Zwangerschap en borstvoeding In afwezigheid van concrete gegevens en met het risico op een hoge resorptie van tetracaïne, wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden tijdens de zwangerschap en de borstvoeding.
4.6 Grossesse et allaitement En l'absence de données concrètes et en raison d'un risque de résorption trop importante de la tetracaïne, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la période de grossesse ou d'allaitement.

Aangezien de niet-klinische gegevens in de rubrieken 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding) en 5.3 (gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) nauw met elkaar samenhangen, worden beide rubrieken beschouwd als zijnde betrokken bij de wijziging wanneer aan één van die rubrieken een wijziging wordt voorgesteld.
En raison du fort lien entre les données non cliniques des sections 4.6 (fertilité, grossesse et lactation) et 5.3 (données de sécurité précliniques), les deux sections sont considérées comme étant dans le champ d’application de la variation lorsque des changements sont apportés à l’une d’elles.

Voor de rubrieken " Zwangerschap en borstvoeding" houden we zoveel mogelijk rekening met de gegevens die betrekking hebben op de mens; problemen bij het dier zijn vaak niet voorspellend voor wat gebeurt bij de mens, maar uitgesproken problemen bij het dier worden toch vermeld.
Concernant les rubriques " Grossesse et allaitement" , nous prenons en compte autant que possible les données se rapportant à l’espèce humaine; les problèmes observés chez les animaux ne sont souvent pas prédictifs de la situation chez l’homme, mais les problèmes majeurs observés chez les animaux sont néanmoins mentionnés.

Indien er in het Repertorium voor een geneesmiddel of een klasse van geneesmiddelen geen rubriek " Zwangerschap en borstvoeding" aanwezig is, betekent dit dat er geen verontrustende gegevens gevonden werden in de literatuur of in de SKP.
Si le Répertoire ne mentionne pas de rubrique " Grossesse et allaitement" auprès d’un médicament ou d’une classe thérapeutique, cela signifie que l’on n’a pas trouvé de données inquiétantes dans la littérature ou dans le RCP.