Traduction de «zullen de introducties van biosimilairen » (Néerlandais → Français) :

Bij ongewijzigd gebruik en ongewijzigd beleid zullen de introducties van biosimilairen (aan -15% tot - 20%) van kort-werkende epoëtine-alfa en filgrastim (G-CSF) slechts een zeer beperkte invloed uitoefenen op besparingen in netto-uitgaven in daghospitalisatie.
En cas d’utilisation et de politique inchangées, les introductions de biosimilaires (de -15% à 20%) d’alpha-époétine à courte durée d’action et de fligrastim (G-CSF) n’auront qu’un effet très limité sur les économies du budget INAMI en hospitalisation de jour.

Onderstaande nieuwe introducties – indien goedgekeurd door de Minister -zullen aanleiding geven tot een verhoogd budget in daghospitalisatie en zullen van rechtswege niet opgenomen worden in het ziekenhuisforfait.
Les nouvelles introductions ci-dessous – si elles sont approuvées par le ministre – entraîneront une augmentation du budget en hospitalisation de jour et seront exclues de plein droit du forfait hospitalier.

Voor de aanvragen die worden ingediend door een firma, d.w.z. komend uit de private sector, zullen de tegemoetkomingen enkel de geneesmiddelen dekken die worden afgeleverd na de aanneming van een cohortbeslissing, zodat het economisch risico verbonden aan de introductie van dit nieuwe geneesmiddel in het therapeutisch arsenaal wordt verdeeld tussen de publieke sector en de private sector.
Pour les demandes introduites par une firme, c’est-à-dire émanant du secteur privé, les interventions ne couvriront que les médicaments délivrés après l’adoption de la décision de cohorte de sorte que le risque économique lié à l’introduction de ce nouveau médicament dans l’arsenal thérapeutique soit partagé par le secteur public et le secteur privé.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat, bij de introductie, alle artsen van wie verwacht wordt dat zij Exjade zullen voorschrijven, worden voorzien van een artseninformatiepakket, dat het volgende bevat:
Le titulaire de l’AMM doit s’assurer, au lancement, que tous les prescripteurs potentiels d’Exjade ont reçu le « dossier d’information du prescripteur » contenant les éléments suivants :

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat, bij de introductie en daarna, alle zorgverleners die naar verwachting Caprelsa zullen gebruiken en/of voorschrijven, worden voorzien van een Educatiepakket.
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit s’assurer qu’au lancement et par la suite, tous les professionnels de santé qui sont susceptibles d’utiliser et/ou prescrire Caprelsa ont reçu le dossier éducationnel.