Traduction de «zowel originele ppi als generische » (Néerlandais → Français) :

De histologische opvolging bij Barrett-mucosa verdwijnt als terugbetalingsvoorwaarde voor zowel originele PPI als generische PPI (generieken en kopieën).
Le suivi histologique en cas de muqueuse de Barrett est supprimée des conditions de remboursement aussi bien des IPP originaux que des IPP génériques et des copies des IPP.

De Geneesmiddelencommissie bij het Directoraat Generaal Bescherming Volkgezondheid: Geneesmiddelen (die afhangt van de Federale Overheidsdienst Volkgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu) is bevoegd voor de evaluatie van registratiedossiers, zowel van originele als van generische geneesmiddelen.
La Commission des Médicaments instituée auprès de la Direction Générale de la Protection de la Santé publique : Médicaments (qui dépend du Service Public Fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement) est compétente pour l'évaluation des dossiers d'enregistrement, aussi bien des médicaments originaux que des médicaments génériques.

Hierbij wordt niet specifiek het voorschrijven van generische geneesmiddelen beoogd, maar het voorschrijven van «goedkope alternatieven», dus zowel generische geneesmiddelen als «kopieën» en originele specialiteiten waarvan de prijs is gedaald in het kader van de instelling van een referentieprijzensysteem.
Par cela, on n’envisage pas spécifiquement la prescription des génériques, mais la prescription des « alternatives bon marché », c’est-à-dire aussi bien les génériques que les soi-disant « copies » et les spécialités originales dont le prix a diminué dans le cadre de l’instauration d’un système de prix de référence.

Onder goedkope geneesmiddelen worden zowel de generische merkproducten verstaan, alsook de originele merkproducten die opgenomen zijn in het referentievergoedingssysteem, waarvoor de patiënt vaak geen supplement dient te betalen, aangezien het verantwoordelijke bedrijf vaak vrijwillig de verkoopprijs aan publiek van het originele merkproduct aligneert tot de referentievergoedingsbasis.
On entend par médicaments bon marché aussi bien les médicaments génériques que les médicaments originaux qui sont repris dans le système du remboursement de référence, pour lesquels le patient ne paie souvent pas de supplément, étant donné que la firme responsable de leur commercialisation aligne souvent volontairement le prix de vente au public du médicament original sur la base de remboursement de référence.

Daarna volgden nog verschillende ministeriële besluiten met zowel prijsdalingen van de originele specialiteiten als van de generische en “kopie”-specialiteiten.
Différents arrêtés ministériels ont suivi. Ils sont relatifs à des diminutions de prix aussi bien pour des spécialités originales que pour des spécialités génériques et des “copies”.

- Vergunninghouders van zowel generische specialiteiten als van originele specialiteiten moeten beschikken over een geneesmiddelenbewakingssysteem dat hun toelaat ongewenste effecten van geneesmiddelen te verzamelen en te beoordelen, en maatregelen te nemen om de risico’s te beperken.
- Les titulaires d’enregistrement que ce soit de spécialités génériques ou de spécialités originales doivent disposer d’un système de pharmacovigilance qui leur permet de rassembler et d’évaluer les effets indésirables des médicaments, et de prendre des mesures pour limiter les risques.

Vergunninghouders van zowel generische specialiteiten als van originele specialiteiten moeten beschikken over een geneesmiddelenbewakingssysteem dat hun toelaat ongewenste effecten van geneesmiddelen te verzamelen en te beoordelen, en maatregelen te nemen om de risico’s te beperken.
Les titulaires d’enregistrement que ce soit de spécialités génériques ou de spécialités originales doivent disposer d’un système de pharmacovigilance qui leur permet de rassembler et d’évaluer les effets indésirables des médicaments, et de prendre des mesures pour limiter les risques.

Door de invoering van deze nieuwe plafonds verhoogt het remgeld voor een groot aantal vergoedbare farmaceutische specialiteiten (zowel voor sommige originele specialiteiten als voor sommige generische alternatieven).
L’introduction de ces nouveaux plafonds augmente le ticket modérateur de nombreuses spécialités pharmaceutiques remboursables (certaines spécialités originales ainsi que certaines alternatives génériques).