Vertaling van "zoledroninezuur zometa " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

allergie voor zoledroninezuur
allergie à l'acide zolédronique

zoledroninezuur
acide zolédronique

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Bisfosfonaten Recent werd de specialiteit op basis van zoledroninezuur Aclasta® goedgekeurd voor toediening eenmaal per jaar (5 mg) via intraveneus infuus voor “de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen” [een tussenkomst van het RIZIV is in deze indicatie onder bepaalde voorwaarden voorzien sinds 1 juli 2008 (categorie b, hoofdstuk IV); voor de andere specialiteit op basis van zoledroninezuur, Zometa®, wordt deze indicatie niet vermeld in de bijsluiter, situatie op 1 juni 2008].
Diphosphonates La spécialité à base d'acide zolédronique Aclasta® a été récemment enregistrée, pour administration intraveineuse à raison d’ une fois par an (5 mg), pour le « traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque accru de fracture» (une intervention de l’INAMI dans cette indication est prévue sous certaines conditions à partir du 1 er juillet 2008 (catégorie b, chapitre IV); cette indication ne figure pas dans la notice de l'autre spécialité à base d'acide zolédronique Zometa®, situation au 1 er juin 2008).

Basislijn creatinineklaring (ml/min) Aanbevolen dosis Zometa* > 60 4,0 mg zoledroninezuur 50–60 3,5 mg* zoledroninezuur 40–49 3,3 mg* zoledroninezuur 30–39 3,0 mg* zoledroninezuur * De doses zijn berekend uitgaande van een beoogde AUC van 0,66 (mguur/l) (CrCl = 75 ml/min).
Clairance à la créatinine initiale (ml/min) Dose recommandée de Zometa* > 60 4,0 mg d’acide zolédronique 50–60 3,5 mg* d’acide zolédronique 40–49 3,3 mg* d’acide zolédronique 30–39 3,0 mg* d’acide zolédronique * Les doses ont été calculées en vue d’atteindre une valeur de l’ASC de 0,66 (mgh/l) (pour une CLcr = 75 ml/min).

De onevenwichtigheid waargenomen in deze studie werd niet waargenomen in andere studies met zoledroninezuur, waaronder die met Zometa (zoledroninezuur) 4 mg om de 3-4 weken bij kankerpatiënten.
Le déséquilibre observé dans cette étude n’a pas été observé dans d’autres études avec l’acide zolédronique, y compris celles avec Zometa (acide zolédronique) 4 mg administré toutes les 3-4 semaines chez les patients traités en oncologie.

Redenen tot aanbeveling van de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor Zometa (zoledroninezuur 4 mg), is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) die het werkzame bestanddeel zoledroninezuur 4 mg bevatten, gunstig is, onder voorbehoud van de voorgestelde aanpassingen in de productinformatie.
Éléments recommandant la modification des termes de l’Autorisation de Mise sur le Marché Sur la base des conclusions scientifiques pour Zometa (acide zolédronique 4 mg), le CHMP considère que la balance bénéfice-risque du (des) médicament(s) contenant la substance active acide zolédronique 4 mg est favorable compte tenu des modifications de l’information produit proposées.

Zometa 4 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Zoledroninezuur
Zometa 4 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion Acide zolédronique

Met het oog op de mogelijke impact van zoledroninezuur op de nierfunctie, het ontbreken van klinische veiligheidsgegevens bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (in klinisch onderzoek gedefinieerd als serumcreatinine �400 µmol/l of �4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en �265 µmol/l of �3,0 mg/dl voor patiënten met kanker respectievelijk botmetastasen) bij aanvang en slechts beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie bij aanvang (creatinineklaring < 30 ml/min), is het gebruik van Zometa bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie niet aanbevolen.
En raison de l’effet potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de tolérance clinique chez des patients ayant avant traitement une atteinte rénale sévère (définie dans les études cliniques, par une créatininémie � 400 µmol/l ou � 4,5 mg/dl chez des patients ayant une TIH et par une créatininémie � 265 µmol/l ou � 3,0 mg/dl chez des patients atteints de pathologie maligne avec atteinte osseuse) et compte tenu des données pharmacocinétiques encore limitées chez les patients ayant au départ une atteinte rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l’utilisation de Zometa n’est pas recommandée chez des patients ayant une atteinte rénale sévère.

Voor de specialiteiten op basis van clodronaat (Bonefos®), pamidronaat (Aredia®, Pamidrin®, Pamidronaat Mayne®, Pamidronate Merck®), tiludronaat (Skelid®) en zoledroninezuur (Aclasta®, Zometa®) wordt osteoporose niet als indicatie vermeld in de bijsluiter.
Pour les spécialités à base de clodronate (Bonefos®), pamidronate (Aredia®, Pamidrin®, Pamidronate Mayne®, Pamidronate Merck®), tiludronate (Skelid®) et acide zolédronique (Aclasta®, Zometa®), l' ostéoporose ne figure pas comme indication dans la notice.

Aclasta bevat hetzelfde werkzaam bestanddeel als Zometa (zoledroninezuur), gebruikt voor oncologische indicaties.
Aclasta contient la même substance active qu’ un médicament utilisé en oncologie, Zometa (acide zolédronique).

Zometa bevat hetzelfde werkzaam bestanddeel als Aclasta (zoledroninezuur).
La substance active contenue dans Zometa est identique à celle d’Aclasta (acide zolédronique).

De bisfosfonaten alendronaat (Fosamax®), ibandroninezuur (Bondronat®), pamidronaat (Aredia®, Merck-Pamidronate®, Pamidronaat Mayne®), clodronaat (Bonefos®, Ostac®), etidronaat (Osteodidronel®), risedronaat (Actonel®), tiludronaat (Skelid®) en zoledroninezuur (Aclasta®, Zometa®) zijn krachtige inhibitoren van de osteoclastische botresorptie.
Les diphosphonates alendronate (Fosamax®), acide ibandronique (Bondronat®), pamidronate (Aredia®, Merck-Pamidronate®, Pamidronaat-Mayne®), clodronate (Bonefos®, Ostac®), étidronate (Osteodidronel®), risédronate (Actonel®), tiludronate (Skelid®) et acide zolédronique (Aclasta®, Zometa®) sont de puissants inhibiteurs de la résorption osseuse ostéoclastique.