Vertaling van "zoledroninezuur of pamidronaat afgemaakt " (Nederlands → Frans) :

Een uitbreidingsstudie werd uitgevoerd om de algemene veiligheid en de veiligheid met betrekking tot de nieren op de lange termijn te evalueren in geval van een- of tweemaal per jaar zoledroninezuur gedurende de 12 maanden verlengde behandeling bij kinderen die in de hoofdstudie één jaar behandeling met zoledroninezuur of pamidronaat afgemaakt hadden.
Une étude d’extension a été menée afin d’examiner la tolérance générale et rénale à long terme de l’acide zolédronique une ou deux fois par an sur une période d’extension de 12 mois de traitement chez les enfants ayant reçu un an de traitement soit par l’acide zolédronique soit par le pamidronate dans l’étude principale.

Er werd een extensiestudie uitgevoerd om de algemene en renale veiligheid op lange termijn te onderzoeken van zoledroninezuur een- of tweemaal per jaar tijdens de extensiebehandelingsperiode van 12 maanden bij kinderen die één jaar behandeling met hetzij zoledroninezuur hetzij pamidronaat in de hoofdstudie hadden voltooid.
Une étude d’extension a été conduite afin d’examiner la sécurité générale et rénale à long terme de l’acide zolédronique administré une ou deux fois par an, au cours d’une période d’extension de 12 mois chez les enfants traités pendant un an, soit par l’acide zolédronique, soit par le pamidronate dans l’étude principale.

Om de effecten van 4 mg zoledroninezuur versus pamidronaat 90 mg te evalueren werden de resultaten van twee belangrijke, in verscheidene centra uitgevoerde studies bij patiënten met TIH gecombineerd in een vooraf geplande analyse.
Pour évaluer les effets de l’acide zolédronique 4 mg par rapport à 90 mg de pamidronate, les résultats de deux études pivots multicentriques chez des patients ayant une TIH ont été combinés dans une analyse préalablement programmée.

Het mechanisme achter de verhoogde incidentie van atriale fibrillatie, geassocieerd met een behandeling met zoledroninezuur en pamidronaat, is niet gekend.
Le mécanisme derrière l’augmentation de l’incidence de fibrillation auriculaire en association avec le traitement par l’acide zolédronique et le pamidronate n’est pas connu.

In ongeveer de helft van de gevallen was de patiënt behandeld geweest met één enkel bisfosfonaat, vooral zoledroninezuur, zelden pamidronaat.
Dans la moitié des cas environ, le patient n’avait été traité que par un seul diphosphonate: le plus souvent l’acide zolédronique, rarement le pamidronate.

De meeste gevallen elders gerapporteerd betroffen zoledroninezuur en pamidronaat (soms de twee middelen sequentieel gebruikt), maar zeer uitzonderlijk ook alendronaat (oraal), etidronaat (oraal), risedronaat (oraal) of ibandronaat (oraal of intraveneus).
La plupart des cas rapportés ailleurs concernent l’acide zolédronique et le pamidronate (parfois utilisés de manière séquentielle), mais exceptionnellement aussi l’alendronate (par voie orale), l’étidronate (par voie orale), le risédronate (par voie orale) ou l’acide ibandronique (par voie orale ou intraveineuse).

Atriale fibrillatie: Bij vergelijking van de effecten van zoledroninezuur (4 mg) en pamidronaat (90 mg) in één klinisch onderzoek was het aantal bijwerkingen van atriale fibrillatie hoger in de groep die pamidronaat ingenomen had (12/556, 2,2 %) dan in de groep die zoledroninezuur ingenomen had (3/563, 0,5 %).
Fibrillation auriculaire: Une comparaison entre l’acide zolédronique (4 mg) et le pamidronate (90 mg) dans une seule étude clinique a montré que le nombre de cas de fibrillation auriculaire parmi les effets indésirables était plus élevé dans le groupe ayant pris du pamidronate (12/556, 2,2 %) que dans le groupe ayant pris de l’acide zolédronique (3/563, 0,5 %).

Dag 4 Dag 7 Dag 10 Zoledroninezuur 4 mg 45,3% (p=0,104) 82,6% (p=0,005)* 88,4% (p=0,002)* (N=86) Zoledroninezuur 8 mg 55,6% (p=0,021)* 83,3% (p=0,010)* 86,7% (p=0,015)* (N=90) Pamidronaat 90 mg (N=99) 33,3% 63,6% 69,7% *p-waarden vergeleken met pamidronaat.
4 e jour 7 e jour 10 e jour Acide zolédronique 4 mg 45,3 % (p=0,104) 82,6 % (p=0,005)* 88,4 % (p=0,002)* (n=86) Acide zolédronique 8 mg 55,6 % (p=0,021)* 83,3 % (p=0,010)* 86,7 % (p=0,015)* (n=90) Pamidronate 90 mg (n=99) 33,3 % 63,6 % 69,7 % *valeurs p comparées au pamidronate.

Breuken van de lange beenderen in de onderste ledematen werden als bijwerking gemeld bij ongeveer 24% (femur) en 14% (tibia) van de met zoledroninezuur behandelde patiënten versus 12% en 5% van de met pamidronaat behandelde patiënten met ernstige osteogenesis imperfecta, onafhankelijk van het type van de aandoening en het oorzakelijke verband. De totale incidentie van breuken was echter vergelijkbaar voor de patiënten behandeld met zoledroninezuur of met pamidronaat: 43% (32/74) versus 41% (31/76).
Des fractures des os longs des extrémités inférieurs ont été rapportés chez approximativement 24 % (fémur) et 14 % (tibia) des patients traités par l’acide zolédronique contre 12 % et 5 % des patients traités par le pamidronate atteints d’ostéogenèse imparfaite sévère, sans tenir compte du type de maladie et de la causalité mais l’incidence moyenne des fractures était comparable chez les patients traités par l’acide zolédronique et chez ceux traités par le pamidronate : 43 % (32/74) contre 41 % (31/76).

Voor de specialiteiten op basis van clodronaat (Bonefos®), pamidronaat (Aredia®, Pamidrin®, Pamidronaat Mayne®, Pamidronate Merck®), tiludronaat (Skelid®) en zoledroninezuur (Aclasta®, Zometa®) wordt osteoporose niet als indicatie vermeld in de bijsluiter.
Pour les spécialités à base de clodronate (Bonefos®), pamidronate (Aredia®, Pamidrin®, Pamidronate Mayne®, Pamidronate Merck®), tiludronate (Skelid®) et acide zolédronique (Aclasta®, Zometa®), l' ostéoporose ne figure pas comme indication dans la notice.