Combinatietabletten met zofenopril en hydrochloorthiazide Zopranol Plus is een combinatieproduct met een vaste dosis zofenopril, een remmer van het “angiotensine converterend enzym” (ACE) en hydrochloorthiazide, een thiazidediureticum.

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Comprimés avec une combinaison de zofénopril et d’hydrochlorothiazide Zopranol Plus est une combinaison à dose fixe contenant du zofénopril, un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et de l’hydrochlorthiazide, un diurétique thiazidique.

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De voortplantingstoxiciteit van de combinatie is bestudeerd bij ratten en konijnen, en zofenopril en hydrochloorthiazide bleken niet teratogeen te zijn.

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La toxicité de la combinaison sur la reproduction a été étudiée chez le rat et le lapin, et le zofénopril et l'hydrochlorothiazide ne se sont pas avérés tératogènes.

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Gelijktijdige toediening van zofenopril en hydrochloorthiazide heeft weinig of geen invloed op de biologische beschikbaarheid van elk van beide werkzame bestanddelen.

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L’administration concomitante de zofénopril et d’hydrochlorothiazide a peu voire aucun effet sur la biodisponibilité de chaque principe actif.

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In gecontroleerde klinische proeven bij 597 gerandomiseerde patiënten aan wie zofenopril plus hydrochloorthiazide werd toegediend, zijn geen bijwerkingen waargenomen typisch voor dit combinatiepreparaat.

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Lors d’essais cliniques contrôlés impliquant 597 patients randomisés traités avec zofénopril et hydrochlorothiazide, aucune réaction indésirable spécifique à ce produit combiné n’a été observée.

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Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen (zofenopril en hydrochloorthiazide) is aanbevolen vóór overschakeling naar de vaste dosiscombinatie.

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Une adaptation posologique avec les composants individuels (à savoir le zofénopril et l’hydrochlorothiazide) est recommandée avant de passer à la combinaison à dose fixe.

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Patiënten met nierinsufficiëntie : Wegens de effecten van zofenopril en hydrochloorthiazide bij patiënten met een verminderde nierfunctie, mag Zopranol Plus niet worden toegediend aan patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 45 ml/min).

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Patients atteints d'insuffisance rénale : Compte tenu de l'effet du zofénopril et de l'hydrochlorothiazide chez les patients dont la fonction rénale est altérée, Zopranol Plus ne doit pas être administré aux patients atteints d'insuffisance rénale modérée à grave (clairance de la créatinine < 45 ml/min).

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Elke filmomhulde tablet bevat 28,7 mg zofenopril overeenkomend met 30 mg zofenopril calcium en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

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Chaque comprimé pelliculé contient 28,7 mg de zofénopril sous forme de 30 mg zofénopril calcium et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.

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Date index: 2025-03-05