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Vertaling van "zocor behandelde " (Nederlands → Frans) :

De incidentie van myopathie was bij met 40 mg ZOCOR behandelde patiënten < 0,1 %.

L’incidence des atteintes musculaires a été < 0,1% chez les patients traités par ZOCOR 40 mg/jour. Une élévation des transaminases (> 3 x LSN confirmée par une seconde analyse) est survenue chez 0,21 % (n = 21) des patients traités par ZOCOR 40 mg/jour comparé à 0,09 % (n = 9) des patients recevant un placebo.


hypercholesterolemie (n=175) waren de veiligheid en verdraagzaamheid van de met ZOCOR behandelde groep over het algemeen vergelijkbaar met de placebogroep.

Population pédiatrique : 10 à 17 ans Dans une étude à 48 semaines menée chez des enfants et des adolescents (garçons = stade II et plus de l'échelle de Tanner ; filles = 1 an au moins après l'apparition des premières règles) âgés de 10 à 17 ans, ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n = 175), les profils de sécurité d'emploi et d'efficacité du groupe ZOCOR était en général similaire à celui du groupe placebo.


In HPS (zie rubriek 5.1) bij 20.536 patiënten, behandeld met 40 mg/dag ZOCOR (n = 10.269) of placebo (n = 10.267) kwam het veiligheidsprofiel van patiënten die met ZOCOR 40 mg werden behandeld overeen met dat van patiënten die gedurende de gemiddeld 5 jaar van het onderzoek met placebo werden behandeld.

Dans l’étude HPS (voir rubrique 5.1) incluant 20536 patients traités par ZOCOR 40 mg/jour (n = 10269) ou recevant un placebo (n = 10267), les profils de sécurité ont été comparables entre les deux groupes de patients sur la durée moyenne de 5 ans de l’étude.


Het aantal stopzettingen wegens bijwerkingen was vergelijkbaar (4,8 % bij met ZOCOR 40 mg behandelde patiënten versus 5,1 % bij patiënten die met placebo werden behandeld).

Les taux d’arrêt de traitement dus à des effets secondaires ont été comparables (4,8% chez les patients sous ZOCOR 40 mg/jour versus 5,1 % des patients recevant un placebo).


In een klinisch onderzoek waarbij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct werden behandeld met ZOCOR 80 mg/dag (gemiddelde follow-up 6,7 jaar) was de incidentie van myopathie ongeveer 1,0 % tegen 0,02 % voor patiënten op 20 mg/dag.

Dans une étude clinique, chez des patients avec antécédent d'infarctus du myocarde, qui étaient traités par ZOCOR 80 mg/jour (suivi moyen de 6,7 ans), l'incidence d'atteinte musculaire était d'environ 1 % contre 0,02 % pour les patients à 20 mg/jour.


In dit onderzoek werden gedurende gemiddeld 5 jaar 10.269 patiënten met ZOCOR 40 mg/dag en 10.267 patiënten met placebo behandeld.

Dans cette étude, 10 269 patients ont été traités par ZOCOR 40 mg/jour et 10 267 ont reçu un placebo, sur une durée moyenne de 5 ans.


Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Zelden: myopathie* (waaronder myositis), rabdomyolyse met of zonder acuut nierfalen (zie rubriek 4.4), myalgie, spierkramp * In een klinisch onderzoek trad myopathie bij patiënten die werden behandeld met ZOCOR 80 mg/dag vaker op dan bij patiënten die 20 mg/dag kregen (1,0 % resp. 0,02 %).

Affections musculo-squelettiques et systémiques : Rare : myopathie* (dont myosite), rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), myalgies, crampes musculaires * Dans une étude clinique, une myopathie est apparue fréquemment chez des patients traités par une dose de 80 mg/jour de ZOCOR, comparé aux patients traités par une dose de 20 mg/jour (1,0 % vs 0,002 %, respectivement).




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Date index: 2021-03-22
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