Vertaling van "zoals waargenomen in dierstudies " (Nederlands → Frans) :

Bij de mens zijn er tot nu toe geen aanwijzingen voor teratogene effecten, zoals waargenomen in dierstudies (zie rubriek 5.3).
Des effets tératogènes ont été observés chez les animaux (voir rubrique 5.3).

In dosissen die veel hoger lagen dan de aanbevolen therapeutische dosissen bij de mens, werd er teratogeniciteit waargenomen in dierstudies.
Un effet tératogène a été observé dans des études chez l’animal pour des doses bien plus élevées que les doses thérapeutiques humaines.

Bij doses die veel hoger lagen dan de therapeutische doses bij de mens, werd er teratogeniciteit waargenomen in dierstudies.
A des doses beaucoup plus élevées que la marge thérapeutique chez l’humain, une tératogénicité a été observée lors d’études sur des animaux.

Niettemin kan op basis van teratogene effecten waargenomen in dierstudies (waarin de gebruikte doses 1 tot 3 maal hoger waren dan de aanbevolen maximale dosis bij de mens) fluorouracil beschouwd worden als een product dat foetale misvormingen kan veroorzaken.
Néanmoins, sur la base des effets tératogènes détectés dans les études animales (dans lesquelles les doses utilisées ont été de 1 à 3 fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l'homme), le fluorouracile peut être considéré comme un produit qui peut provoquer des malformations fœtales.

Vanwege de mogelijke ernstige bijwerkingen en het optreden van tumoren waargenomen tijdens dierstudies met HOLOXAN kan worden beslist tot het stopzetten van de behandeling of de toediening, waarbij rekening gehouden wordt met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.
Cependant, à cause de la potentialité d’effets indésirables sérieux et de l’apparition de tumeurs observées pour HOLOXAN dans les études animales, une décision peut être prise d’arrêter les soins ou d’arrêter le traitement, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.

Een teratogeen effect is waargenomen in dierstudies met ganciclovir.
Un effet tératogène a été observé avec le ganciclovir au cours des expérimentations animales.

Ernstige gastro-intestinale stoornissen werden occasioneel waargenomen in dierstudies na overdosering.
Au cours des études réalisées chez l’animal, on a parfois observé des troubles gastro-intestinaux sévères après un surdosage.

Onderstaande lijst bevat bijwerkingen zoals waargenomen in klinische studies of spontaan gemeld, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
La liste ci-dessous regroupe les effets indésirables observés au cours des études cliniques ou rapportés spontanément, classés par système d’organes et par fréquence.

Bij een onderzoek met gezonde vrijwilligers met blootstellingen die vergelijkbaar waren met de blootstellingen zoals waargenomen bij patiënten, was de gemiddelde duur van QTcF intervalverandering ten opzichte van de uitgangswaarde 7 msec (CI ± 4 msec), gecorrigeerd voor het gemiddelde placebo effect.
Dans une étude menée chez des volontaires sains au cours de laquelle les expositions ont été comparables à celles observées chez les patients, la variation moyennée de l’intervalle QTcF, après soustraction des valeurs obtenues avec le placebo, a été de 7 ms par rapport aux valeurs initiales (IC ± 4 ms).

11; 12 Oefentherapieën kunnen ook een positief effect hebben op andere factoren die de patiënt ervoor behoeden dat hij hervalt, zoals waargenomen slaagkans 13 en zelfwaardering. 14
La cure de mouvements a également révélé des effets positifs sur dÊautres facteurs susceptibles de prémunir les patients contre les rechutes, notamment : la capacité dÊadaptation perçue 13 et lÊestime de soi 14 .