Traduction de «zoals verwacht werden significant » (Néerlandais → Français) :

Zoals verwacht werden significant lagere eradicatiepercentages waargenomen bij patiënten die aanvankelijk H. pylori-isolaten hadden die metronidazol-resistent waren.
Comme l’on s’y attendait, des pourcentages d’éradication nettement inférieurs ont été observés chez les patients initialement atteints d’isolats H. pylori résistant au métronidazole.

Zoals verwacht, werden significant lagere eradicatiepercentages waargenomen bij patiënten met baseline metronidazole-resistente H. pyloriisolaten.
Comme on pouvait s'y attendre, les taux d'éradication observés chez les patients dont les isolats d'H. pylori étaient initialement résistants au métronidazole étaient significativement moindres.

Zoals verwacht werden er 45 periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten (PSUR's) ontvangen.
Comme prévu, 45 rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) ont été reçus et examinés par le CVMP sur la base des analyses approfondies réalisées par le rapporteur.

Zoals verwacht bij deze klasse van produkten werd foetotoxiciteit vastgesteld bij ratten: het gewicht van de foetus daalt significant wanneer het moederdier tijdens de draagtijd behandeld wordt met het combinatiepreparaat (zie rubrieken 4.3, 4.6).
Comme prévu pour cette classe de médicaments, un effet fœtotoxique a été observé chez les rats, établi par une réduction significative du poids corporel des fœtus, lorsque les rates ont été traitées avec des combinaisons olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide pendant leur gestation (voir rubriques 4.3, 4.6).

Zoals verwacht bij deze klasse van producten werd foetotoxiciteit vastgesteld bij ratten: het gewicht van de foetus daalt significant wanneer het moederdier tijdens de draagtijd behandeld wordt met olmesartan medoxomil / hydrochloorthiazide met (zie rubriek 4.3 en 4.6).
Comme prévu pour cette classe de médicaments, un effet fœtotoxique a été observé chez les rats, établi par une réduction significative du poids corporel des fœtus, lorsque les rates ont été traitées avec des combinaisons d’olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide pendant leur gestation (voir rubriques 4.3, 4.6).

Zoals verwacht, werd een significant lager eradicatiepercentage waargenomen bij patiënten met H. pyloristammen die bij de start van de behandeling resistent waren tegen metronidazol.
Conformément aux attentes, on a observé des taux d’éradication significativement plus faibles chez les patients présentant en début d’étude des isolats de H. pylori résistants au métronidazole.

Zoals verwacht kan worden voor een potente dopamine-D 2 -antagonist, werden in orale carcinogeniciteitsstudies van risperidon bij ratten en muizen verhogingen van gevallen van tumoren in de hypofysen (muis), endocriene pancreas (rat) en de borstklieren (beide species) gezien.
Comme attendu pour un puissant antagoniste dopaminergique D 2 , au cours des études de cancérogenèse orale chez le rat et la souris, une augmentation des adénomes hypophysaires (souris), des adénomes du pancréas endocrine (rat), et des adénomes des glandes mammaires (chez les deux espèces) ont été observés.

Dierproeven met Epiduo bestaan uit studies over de lokale tolerantie en studies over de toxiciteit bij herhaalde dermale dosissen op ratten, honden en dwergvarkentjes (tot 13 weken) waarbij lokale irritatie en een mogelijke sensibilisatie werden aangetoond, zoals verwacht voor een combinatiepreparaat met benzoylperoxide.
Des études chez l’animal conduites avec Epiduo ont inclus des études de tolérance locale et des études de toxicologie en administration cutanée répétée chez le rat, le chien et le porc nain jusqu’à 13 semaines; elles ont démontré une irritation locale et un potentiel sensibilisant, attendus pour une association contenant du peroxyde de benzoyle.

Voor klinische eindpunten zoals vermindering van acute exacerbaties en hospitalisaties te wijten aan exacerbaties is dit dus blijkbaar ook het geval, hoewel deze bevindingen door de Amerikaanse Food and Drug Administration als statistisch niet significant werden omschreven.
Elle s’avère également valable pour les critères d’évaluation cliniques tels que les exacerbations aiguës et les hospitalisations dues aux exacerbations bien que ces constatations aient été jugées comme «non significatives» par la Food and Drug Administration américaine.