Traduction de «ziekenhuisopname vereist werden » (Néerlandais → Français) :

Dosislimiterende toxiciteiten (graad 3/4 erythemateuze maculopapulaire huiduitslag, jicht/cellulitis die ziekenhuisopname vereist) werden waargenomen bij twee van de drie patiënten die werden behandeld in de eerste groep van een fase 1-studie met doses van 15 mg temsirolimus intraveneus per week en 25 mg sunitinib oraal per dag (dagen 1-28 gevolgd door 2 weken rust) (zie rubriek 4.5).
Des toxicités dose-limitantes (éruption maculopapuleuse érythémateuse de grade 3/4, goutte ou cellulite/phlegmon nécessitant une hospitalisation) ont été observées chez deux patients sur trois traités dans la première cohorte d’une étude de phase 1, à une posologie de temsirolimus de 15 mg par voie intraveineuse une fois par semaine, et de sunitinib de 25 mg par voie orale une fois par jour (pendant 28 jours, suivis par une pause thérapeutique de 2 semaines) (voir rubrique 4.5).

Dosislimiterende toxiciteiten (graad 3/4 erythemateuze maculopapulaire huiduitslag, jicht/cellulitis die ziekenhuisopname vereist) werden waargenomen bij twee van de drie patiënten die werden behandeld in de eerste groep van een fase 1-studie met doses van 15 mg temsirolimus intraveneus per week en 25 mg sunitinib oraal per dag (dagen 1-28 gevolgd door 2 weken rust) (zie rubriek 4.4).
Des toxicités dose-limitantes (éruption maculopapuleuse érythémateuse de grade 3/4, goutte/cellulite nécessitant une hospitalisation) ont été observées chez deux patients sur trois traités dans la première cohorte d’une étude de phase I, par l’association de temsirolimus à la posologie de 15 mg par voie intraveineuse une fois par semaine et de sunitinib à la posologie de 25 mg par voie orale une fois par jour (des jours J1 à J 28, suivis par une pause thérapeutique de 2 semaines) (voir rubrique 4.4).

3 Hierin werden ‘ernstige’ brandwonden gedefinieerd als acute brandwonden waarvoor gespecialiseerde zorg tijdens een ziekenhuisopname vereist was.
3 La ‘brûlure grave’ y est définie comme une brûlure aiguë nécessitant des soins spécialisés dans le cadre d’une hospitalisation.

Er is melding gemaakt van bijwerkingen in de slokdarm (in sommige gevallen zo ernstig dat ziekenhuisopname vereist is), zoals oesofagitis, slokdarmzweren of slokdarmerosies, in zeldzame gevallen gevolgd door slokdarmvernauwing of -perforatie, bij patiënten die werden behandeld met alendronaat.
Des réactions oesophagiennes (parfois sévères et nécessitant l’hospitalisation) telles que des oesophagites, ulcères oesophagiens et érosions oesophagiennes, suivies dans de rares cas de sténoses oesophagiennes ou d'une perforation oesophagienne, ont été rapportées chez des patients traités par alendronate.

Bij patiënten die een behandeling met orale bisfosfonaten kregen, werden bijwerkingen gerapporteerd zoals oesofagitis, slokdarmulcera en slokdarmerosies, in sommige gevallen ernstig zodat er een ziekenhuisopname vereist was, zelden met bloeding of gevolgd door een slokdarmstrictuur of -perforatie.
Des réactions indésirables, telles qu’une oesophagite, des ulcères oesophagiens et des érosions oesophagiennes, parfois sévères et nécessitant une hospitalisation, s’accompagnant rarement de saignements ou suivies d'une sténose ou d’une perforation de l'oesophage, ont été rapportées chez des patientes traitées par des bisphosphonates oraux.

Matige tot ernstige opstoten werden gedefinieerd als verergering van de symptomen die behandeling met orale corticosteroïden en/of antibiotica of ziekenhuisopname vereiste.
Les exacerbations modérées à sévères étaient définies comme une aggravation des symptômes nécessitant une corticothérapie orale et/ou une antibiothérapie ou une hospitalisation.

Slokdarmreacties (soms ernstig en waarvoor een ziekenhuisopname vereist kan zijn) zoals oesofagitis, slokdarmulcera en slokdarmerosies, zelden gevolgd door slokdarmstrictuur, werden gerapporteerd bij patiënten die alendroninezuur kregen.
Des réactions œsophagiennes (parfois sévères et nécessitant une hospitalisation), telles que des œsophagites, des ulcères œsophagiens et des érosions œsophagiennes, rarement suivies de sténoses œsophagiennes, ont été rapportées chez des patients traités par l’acide alendronique.