Traduction de «zie hierboven rubriek » (Néerlandais → Français) :

Zie hierboven, rubriek 4.2 ‘Dosering en wijze van toediening’.
Voir ci-dessus à la rubrique 4.2. Posologie et mode d'administration.

Een verlies van respons of het onvermogen om een trombocytenrespons te behouden tijdens behandeling met romiplostim binnen het aanbevolen doseringsbereik dient de aanleiding te zijn om op zoek te gaan naar oorzakelijke factoren, inclusief immunogeniciteit (zie rubriek 4.8) en een toename van reticuline in het beenmerg (zie hierboven).
En cas de diminution de la réponse ou de l’échec de maintien d’une réponse plaquettaire avec romiplostim dans l’intervalle des posologies recommandées, il est nécessaire d’en rechercher l’origine, notamment l'immunogénicité (voir rubrique 4.8) et l’augmentation de réticuline dans la moelle osseuse (voir ci-dessus).

Aan elke patiënt die voor de derde keer een ernstige toxiciteit doormaakt, die een ernstige toxiciteit doormaakt die niet binnen 14 dagen verdwijnt (zie hierboven voor uitsluitingen) of die een levensbedreigende of invaliderende toxiciteit (US NCI CTC Graad 4 toxiciteit) doormaakt, moet verdere behandeling met clofarabine worden ontzegd (zie rubriek 4.4).
Tout patient souffrant d’une toxicité sévère une troisième fois, d’une toxicité sévère ne disparaissant pas en 14 jours (voir critères d’exclusions ci-dessus) ou d’une toxicité menaçant le pronostic vital ou

Er is een verhoogd risico op allergische reacties die verband houden met bepaalde soorten dialysemembranen (zie de rubriek “Wees extra voorzichtig met Co-Lisinopril EG” hierboven).
Il existe un risque accru de réactions allergiques associées à certains types de membranes de dialyse (voir rubrique « Faites attention avec Co-Lisinopril EG », ci-dessus).

Pediatrische populatie Zie hierboven en rubriek 4.4.
Voir plus haut et rubrique 4.4.

Pediatrische patiënten Zie hierboven en rubriek: “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”.
Voir plus haut et rubrique : « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi ».

− allergische reacties (zie de rubriek " Allergie" hierboven).
− des réactions allergiques (voir paragraphe « Allergie » ci-dessus).

Bij patiënten die gevoeliger zijn voor grotere afnames van het intravasculair volume, zoals hierboven beschreven, werden soms grotere afnames van de eGFR gezien (> 30%), waarna de eGFR weer verbeterde. Zelden moest de behandeling met canagliflozine hiervoor worden onderbroken (zie rubriek 4.8).
Chez les patients mentionnés ci-dessus, susceptibles de présenter des diminutions plus importantes du volume intravasculaire, on a parfois observé des diminutions plus importantes du DFGe (> 30 %), qui se sont ensuite améliorées et ont peu fréquemment nécessité l'interruption du traitement par la canagliflozine (voir rubrique 4.8).