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Vertaling van "zie de paragraaf over ritonavir " (Nederlands → Frans) :

Efavirenz: AUC: ↔ C max : ↔ C min : ↔ Indinavir: AUC: ↓ 31% (↓ 8 tot ↓ 47) C min : ↓ 40% Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien wanneer indinavir 1.000 mg q8h met efavirenz 600 mg q.d. werd gegeven (inductie van CYP3A4) Zie de paragraaf over ritonavir hieronder voor gelijktijdige toediening van efavirenz met lage doses ritonavir in combinatie met een proteaseremmer.

Efavirenz : ASC : ↔ C max : ↔ C min : ↔ Indinavir : ASC : ↓ 31% (↓ 8 à ↓ 47) C min : ↓ 40% Une baisse similaire de l’exposition à l’indinavir a été observée lorsque 1 000 mg d’indinavir ont été administrés q8h avec 600 mg d’éfavirenz q.d (induction du CYP3A4) Pour la co-administration d’éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir cidessous la rubrique concernant le ritonavir.


De lidstaten hebben uitgebreide ervaring met het traceren van contacten en de exacte procedures zullen sterk afhangen van de nationale systemen, wetgeving en bescherming van persoonsgegevens (zie ook paragraaf 6.4 over passagiersinformatie).

Les États membres disposent d’une vaste expérience dans la recherche de contacts et les procédures exactes dépendront fortement des systèmes nationaux, des législations et du respect de la protection des données à caractère personnel (voir également 6.4 Information sur les passagers).


De paragraaf over interacties van de productinformatie over ritonavir moet ook worden geraadpleegd voor informatie over mogelijke interacties.

Le chapitre Interactions du RCP du ritonavir sera aussi consulté sur les interactions potentielles.


Trombocytopenie werd in hogere mate waargenomen in de studie over hernieuwde toediening dan in de fase III studie bij eerste toediening, hetgeen suggereert dat hernieuwde toediening mogelijk geassocieerd kan zijn met een verhoogde incidentie en ernst van trombocytopenie (zie rubriek 4.8, paragraaf “Hernieuwde toediening”).

Au cours d’une étude de réadministration, les taux de thrombocytopénie observés ont été plus élevés que dans les études de phase III qui concernaient une première administration, ce qui suggère que la réadministration peut être associée à une augmentation de l’incidence et de la sévérité des thrombocytopénies (voir rubrique 4.8, paragraphe sur Réadministration).


ReoPro is gecontraïndiceerd in patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, omdat de gegevens over het gebruik in deze patëntengroep beperkt zijn (zie rubriek 4.4, paragraaf “Nierziekte”).

Les seules données disponibles étant limitées, l’utilisation de ReoPro chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère nécessitant une hémodialyse est contre-indiquée (voir rubrique 4.4 paragraphe sur Néphropathies).


Aantasting van de nierfunctie (verhoging van het serumcreatinine en proteïnurie), ernstige nierbeschadiging vooral na snelle intraveneuze toediening van hoge dosissen clodronaat (voor instructies over dosering: zie paragraaf: Dosering en wijze van toediening; alinea: Intraveneuze toediening, Patiënten met nierfalen).

Altération de la fonction rénale (augmentation de la créatinine sérique et protéinurie), lésion rénale grave, surtout après administration intraveineuse rapide de doses élevées de clodronate (pour les instructions posologiques: voir rubrique: Posologie et mode d'administration; alinéa: Administration intraveineuse, Patients atteints d'insuffisance rénale).


zie ook de rubriek " Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" en de paragraaf over het gebruik bij kinderen in de rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Spironolactone HCTZ Mylan" .

voir également la rubrique " Grossesse, allaitement et fécondité" et le paragraphe concernant l'utilisation chez l'enfant dans la rubrique " Avertissements et précautions" .


Voor informatie over bijwerkingen, zie paragraaf Bijwerkingen.

Pour plus d'informations sur les effets indésirables, reportez-vous à la section: Effets indésirables.


Nadat de beheersingsbeginselen zijn vastgesteld (zie paragraaf 3.5) heeft het delen van wetenschappelijke en logistieke informatie over te nemen maatregelen, de middelen die daarvoor nodig zijn en de wijze waarop de maatregelen moeten worden uitgevoerd toegevoegde waarde.

Lorsque les principes de contrôle sont identifiés (voir 3.5), il est utile de partager les informations et les ressources, tant scientifiques que logistiques, concernant l’action correspondante et les moyens de la mettre en œuvre.


Voor informatie over vaattrombosen van de retina, zie paragraaf « Oogaandoeningen ».

Pour l’information concernant les thromboses vasculaires de la rétine, veuillez vous reporter au paragraphe « Lésions oculaires ».




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Date index: 2024-09-03
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