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Traduction de «zeldzame gevallen longoedeem gerapporteerd bij met tracleer behandelde patiënten » (Néerlandais → Français) :

In de postmarketingperiode is in zeldzame gevallen longoedeem gerapporteerd bij met Tracleer behandelde patiënten met een voorlopige diagnose van een pulmonale veno-occlusieve aandoening.

Lors de la période de surveillance ayant suivi la date de première commercialisation de rares cas d’œdème pulmonaire ont été rapportés chez des patients traités par Tracleer chez qui un diagnostic de maladie pulmonaire veino-occlusive était suspecté.


Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie, met inbegrip van agranulocytose (geschat op drie gevallen per miljoen behandelde patiënten), trombocytopenie (geschat op drie gevallen per miljoen behandelde patiënten) en zeldzame gevallen van aplastische anemie werden gerapporteerd na toediening van H 2 - antagonisten.

Affections hématologiques et du système lymphatique Une leucopénie réversible, y compris une agranulocytose (estimée à trois cas par million de patients traités), une thrombocytopénie (estimée à trois cas par million de patients traités) et de rares cas d'anémie aplastique ont été rapportés après administration d’antagonistes H.


In de postmarketingperiode werden zeldzame gevallen van onverklaarbare levercirrose gerapporteerd na een langdurige behandeling met Tracleer bij patiënten met meerdere comorbiditeiten en behandelingen met geneesmiddelen.

Depuis la commercialisation, de rares cas de cirrhose hépatique ont été rapportés après un traitement prolongé par Tracleer chez des patients polymédicamentés et présentant des facteurs de co-morbité multiples.


Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.

Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.


Tumorlysissyndroom (TLS) Gevallen van TLS, sommige fataal, zijn in zeldzame gevallen waargenomen in klinische studies en zijn post-marketing gerapporteerd bij patiënten behandeld met sunitinib.

Syndrome de lyse tumorale (SLT) Des cas de SLT, certains fatals, ont été rarement observés au cours des essais cliniques et ont été rapportés après la mise sur le marché chez les patients traités par sunitinib.


Reacties, zoals oesophagitis, oesophagale ulcera, oesophagale erosies en in zeldzame gevallen gevolgd door oesophagale stenose of perforatie, werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met FOSAMAX. In bepaalde gevallen waren deze ernstig en leidden tot hospitalisatie.

Des réactions, comme une oesophagite, des ulcères oesophagiens et des érosions oesophagiennes, et rarement suivi par une sténose ou une perforation oesophagienne, ont été rapportées chez des patients recevant FOSAMAX. Dans certains cas, elles ont été sévères et ont demandé une hospitalisation.


- Elektroconvulsietherapie (ECT): er werden zeldzame gevallen van langdurige convulsieve aanvallen gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met fluoxetine en elektroshocks kregen.

- Thérapie par électrochoc (ECT) : de rares cas de crises de convulsions de longue durée ont été rapportés chez des patients qui étaient traités avec de la fluoxétine et qui recevaient des électrochocs.


Er zijn zeldzame gevallen gerapporteerd van pancreatitis, mogelijk veroorzaakt door obstructie van de galwegen, bij patiënten die werden behandeld met ceftriaxon.

De rares cas de pancréatite, dont l’étiologie pourrait être une obstruction biliaire, ont été rapportés chez des patients traités par ceftriaxone.


Post-marketing : Zeer zeldzame gevallen van osteonecrose (voornamelijk van het kaakbeen) werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met bisfosfonaten.

De très rares cas d’ostéonécrose (principalement de la mâchoire) ont été rapportés chez des patients traités avec des bisphosphonates.


Overgevoeligheid/angio-oedeem: Er werden zeldzame gevallen gerapporteerd van angio-oedeem van het gezicht, de extremiteiten, de lippen, de tong, de glottis en/of de larynx bij patiënten die werden behandeld met angiotensine converterende enzyme-remmers zoals perindopril.

Hypersensibilité/œdème angioneurotique : On a rapporté, dans de rares cas, un œdème angioneurotique de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx chez des patients traités par inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, y compris par périndopril.


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