Traduction de «zeldzame ernstige ongewenste » (Néerlandais → Français) :

McCullough et al (2004) hebben bij de zeldzame ernstige ongewenste bijwerkingen geen ARDS vastgesteld bij de 327 patiënten in de controlegroep doch 5 bij de 318 patiënten in de studiegroep.
McCullough et al (2004) n’ont pas constaté d’ARDS lors des rares réactions graves indésirables chez les 327 patients du groupe contrôle mais bien chez 5 des 318 patients du groupe d’étude.

De goedaardige en frequente ongewenste effecten zoals nausea, spanning in de borsten, hoofdpijn, zijn globaal vergelijkbaar met de andere oestroprogestagenen, maar er zijn onvoldoende gegevens om het risico van zeldzame en ernstige ongewenste effecten zoals trombo-embolische verwikkelingen te evalueren.
Les effets indésirables bénins et fréquents, tels que les nausées, les tensions mammaires, les céphalées, sont globalement comparables aux autres estroprogestatifs, mais les données disponibles ne sont pas suffisantes pour évaluer le risque d’effets indésirables rares et graves tels que les complications thrombo-emboliques.

Langdurig gebruik kan aanleiding geven tot zeer zeldzame maar ernstige ongewenste effecten zoals irreversibele pulmonaire fibrose.
Une utilisation prolongée peut induire des effets secondaires très rares mais graves, tels qu'une fibrose pulmonaire irréversible.

In zeer zeldzame gevallen werden ernstige ongewenste huidreacties, met name Stevens-Johnson syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), gemeld (zie rubriek 4.4).
Dans de très rares cas, des réactions indésirables cutanées sévères (RICS) telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et une nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportées (voir rubrique 4.4).

ongewenste effecten: enkel de meest frequente en/of de meest ernstige worden vermeld; voor de zeldzame of minder ernstige verwijzen we naar de bijsluiters
effets indésirables: seuls les effets indésirables les plus fréquents et/ou les plus graves sont mentionnés; pour les effets indésirables rares et moins graves nous référons à la notice des médicaments

De zeldzame maar soms ernstige verwikkelingen van de ingreep (onmogelijkheid voor ructus of braken, dysfagie, perforatie van slokdarm of maag, bloedingen, ) moeten afgewogen worden t.o.v. de ongewenste effecten van langdurig PPI-gebruik (hoofdpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, osteoporose) 19 .
Les complications rares mais parfois graves d’une telle intervention chirurgicale (impossibilité d’éructer et de vomir, dysphagies, perforations gastriques ou œsophagiennes, hémorragies) doivent être mises en balance avec les effets indésirables potentiels d’un traitement prolongé par IPP (céphalées, diarrhées, troubles digestifs, ostéoporose) 19 .