Traduction de «zelden zijn fatale gevallen gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden zijn fatale gevallen gerapporteerd als gevolg van angio-oedeem met larynxoedeem of tongoedeem.
Dans de très rares cas, on a rapporté une issue fatale à la suite d’un angio-œdème associé à un œdème du larynx ou de la langue.

Ernstige veranderingen van de lever en leverfalen werden zelden waargenomen met bicalutamide en er zijn fatale gevallen gerapporteerd (zie rubriek 4.8).Behandeling met bicalutamide moet worden stopgezet als de stoornissen ernstig zijn.
Des modifications hépatiques sévères et une insuffisance hépatique ont été observées dans de rares cas avec le bicalutamide, et des issues fatales ont été rapportées (voir rubrique 4.8). Il convient d’arrêter le traitement par bicalutamide en présence d’anomalies sévères.

Ernstige veranderingen van de lever en leverfalen werden zelden waargenomen met bicalutamide en er zijn fatale gevallen gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Des modifications hépatiques sévères et une insuffisance hépatique ont été observées dans de rares cas avec le bicalutamide, et des issues fatales ont été rapportées (voir rubrique 4.8).

Zeer zelden werden fatale gevallen van angio-oedeem gerapporteerd geassocieerd met zwelling van het strottenhoofd of de tong ten gevolge van een obstructie van de luchtwegen.
Des cas fatals d’angio-œdème ont été très rarement rapportés en association avec un gonflement du larynx ou de la langue suite à une obstruction des voies respiratoires.

Zeer vaak: infectie (vooral urineweg- en bovensteluchtweginfecties); er zijn enkele fatale gevallen gerapporteerd Soms: septische shock Zelden*: pneumonie, peritonitis, sepsis
Très fréquent : infection (principalement voies urinaires et infections des voies respiratoires supérieures), ainsi que des cas d’issue fatale rapportés Peu fréquent : choc septique Rare* : pneumonie, péritonite, septicémie

Er werden zeldzame gevallen van levernecrose en leverinsufficiëntie, met zelden een fatale afloop, gerapporteerd.
De rares cas de nécrose hépatique et d’insuffisance hépatique, avec rarement une issue fatale, ont été rapportés.

Bovendien, in de post-marketing ervaring: Zelden: Er werden gevallen gerapporteerd van immuno-allergische trombocytopenie in associatie met trombose ; in sommige van deze gevallen was de trombose gecompliceerd met een orgaaninfarct of een ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4 Voorzorgen: Monitoring van het aantal plaatjes).
De plus, après la commercialisation du médicament : Rare : On a rapporté des cas de thrombocytopénie immuno-allergique s’accompagnant d’une thrombose ; dans certains de ces cas, la thrombose se compliquait d’un infarctus de l’organe ou d’une ischémie des membres (voir rubrique 4.4 « Précautions » : Surveillance de la numération plaquettaire).

Sedert de jaren ’60 zijn dan ook meerdere gevallen gerapporteerd van infusie van fructose of sorbitol (dat wordt gemetaboliseerd tot fructose), waarvan sommige met fatale afloop, bij patiënten met fructose-intolerantie.
Aussi, depuis les années 60, plusieurs cas, parfois mortels, de perfusions de fructose ou de sorbitol (qui est métabolisé en fructose) ont été rapportés chez des patients intolérants au fructose.

In verband met het gebruik van dergelijke preparaten bij deze zeer jonge kinderen, benadrukt de FDA dat er geen enkele evidentie is van doeltreffendheid, dat er geen gefundeerde posologierichtlijnen kunnen worden gegeven, en dat er, hoewel zelden, ernstige ongewenste effecten (bv. tachycardie, convulsies, bewustzijnsstoornissen) zijn gerapporteerd, zelfs met fatale afloop (vaak ten gevolge van onopzettelijke overdosering).
En ce qui concerne l' emploi de telles préparations chez ces très jeunes enfants, la FDA attire l’attention sur le fait qu' il n' existe aucune preuve d' efficacité, qu'aucune directive fondée ne peut être donnée quant à la posologie et que, bien que rarement, des effets indésirables graves (p. ex. tachycardie, convulsions, troubles de la conscience) ont été rapportés, parfois même avec une issue fatale (souvent suite à un surdosage involontaire).

De onderzoekers stelden vast dat slechts een gering aantal van deze fatale anafylactische reacties gerapporteerd waren aan de gezondheidsinstanties in het Verenigd Koninkrijk, en in meerdere gevallen was het verband tussen het geneesmiddel en de anafylactische reactie niet gelegd.
Les promoteurs de l' étude ont constaté que seul un nombre limité de ces réactions anaphylactiques fatales ont été rapportées aux autorités sanitaires du Royaume- Uni, et dans plusieurs cas, le lien entre le médicament et la survenue de la réaction anaphylactique n' a pas été envisagé.