Traduction de «zelden werden dodelijke gevallen gemeld » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden werden dodelijke gevallen gemeld door angio-oedeem geassocieerd met laryngeaal oedeem of tongoedeem.
De très rares cas de décès ont été rapportés, dus à un angio-œdème associé à un œdème laryngé ou à un œdème de la langue.

Héél zelden werden dodelijke gevallen gerapporteerd als gevolg van angio-oedeem geassocieerd met larynxoedeem of tongoedeem.
Quelques cas fatals très rares suite à un œdème angioneurotique avec œdème du larynx ou de la langue ont été rapportés.

Zenuwstelselaandoeningen: Soms: hoofdpijn Zeer zelden: aseptische meningitis – zeer zelden werden geïsoleerde gevallen gemeld.
Affections du système nerveux : Peu fréquent : Céphalées Très rare : Méningite aseptique – des cas isolés ont été rapportés.

Zeer zelden werden fatale gevallen gemeld door angio-oedeem met oedeem van de larynx en de tong.
On a, dans de très rares cas, fait état d'une issue fatale due à un œdème angioneurotique associé à un œdème du larynx ou de la langue.

- Zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld, die soms dodelijk waren.
- Dans de très rares cas, on a signalé des réactions cutanées sévères, qui ont parfois été mortelles.

Als u tijdens de behandeling huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekens van overgevoeligheid optreden: zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld, die soms dodelijk waren.
Si vous développez une éruption cutanée, des lésions muqueuses ou d’autres signes d’hypersensibilité au cours du traitement : des réactions cutanées sévères ont été mentionnées très rarement ; dans certains cas, elles se sont avérées mortelles.

De meeste gevallen werden gemeld bij kankerpatiënten, maar er werden ook gevallen gemeld bij patiënten die behandeld werden voor osteoporose.
La majorité des notifications concerne des patientes cancéreuses, mais de tels cas ont également été signalés chez des patientes traitées pour une ostéoporose.

Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d’augmentation du rapport normalisé international (RNI) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.

Septische shock: Er werden soms gevallen van septische shock, waarvan er enkele fataal werden, gemeld in klinische studies en bij de ervaringen na het in de handel brengen, bij patiënten die werden behandeld hetzij met monotherapie of met gecombineerde therapie.
Choc septique : des cas peu fréquents de choc septique, dont certains à l’issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques et en post-commercialisation chez des patients traités en monothérapie ou en thérapie combinée.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).