Traduction de «zelden respiratoire distress waaronder pneumonitis » (Néerlandais → Français) :

Bloedvataandoeningen Vaak Orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden Respiratoire distress waaronder pneumonitis en longoedeem Maag-darmstelselaandoeningen Vaak Verminderde eetlust, lichte nausea en braken Zelden Constipatie, gastro-intestinaal ongemak Zeer zelden Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Zelden Intrahepatische cholestase of geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Urticaria en andere vormen van rash Zelden Fotosensibilisatie Zeer zelden Necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyse, cutane lupus erythematosusachtige reacties, heractivering van cutane lupus erythematosus Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak Impotentie
Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Thrombocytopénie, parfois avec purpura Très rare Agranulocytose, leucopénie, anémie hémolytique, dépression de la moelle osseuse Affections du système immunitaire Très rare Réactions d’hypersensibilité Affections psychiatriques Rare Dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux Rare Céphalées Affections cardiaques Rare Arythmies cardiaques Affections vasculaires Fréquent Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare Détresse respiratoire y compris pneumonie et œdème pulmonaire Affections gastro-intestinales Fréquent Perte d'appétit, légères nausées et vomissements Rare Constipation, gêne gastro-intestinale Très rare Pancréatite Affections hépatobiliaires Rare Cholestase intrahépatique ou jaunisse Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Urticaire et autres formes d'éruption cutanée Rare Photosensibilisation Très rare Vasculite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique, réactions cutanées de type lupique, réactivation d'un lupus érythémateux cutané Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent Impuissance

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Dyspnoe Zelden: Respiratoire stress (waaronder pneumonitis en pulmonair oedeem)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Dyspnée Rare : Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire)

Mogelijke ongewenste effecten met de afzonderlijke bestanddelen: Hydrochlorothiazide: Anorexie (verlies van eetlust), irritatie van het maagslijmvlies, verstopping, geelzucht, alvleesklierontsteking, ontsteking van de speekselklieren, duizeligheid, afwijking van het gezichtsvermogen, leucopenie (vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes), agranulocytose (vermindering of verdwijning van granulocyten), thrombocytopenie (afname van het aantal trombocyten in het bloed), bloedarmoede, onderhuidse bloeding, lichtgevoeligheid, netelroos, vasculitis , koorts, respiratoire benauwdheid, waaronder pneumonitis en longoedeem, anafylactische reacties, hyperglycemie (verhoogde bloedsuikerspiegel), glycosurie (abnormale aanwezigheid van glucose in de urine), hyperurikemie, verstoord evenwicht van de elektrolyten, waaronder hyponatriëmie, spierkrampen, psychomotrische onrust, voorbijgaand wazig zien, nierinsufficiëntie, nierfunctiestoornis, hartritmestoornissen, huidreacties van het type uitgezaaide erythemateuze lupus, acute toxische epidermolyse (loslating van de huid), en nefritis (nieraandoening).
Effets indésirables possibles avec les composants individuels : Hydrochlorothiazide : Anorexie (perte d’appétit), irritation gastrique, constipation, jaunisse, pancréatite, inflammation des glandes salivaires, vertiges, anomalie de la vision, leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), agranulocytose (diminution ou disparition des granulocytes), thrombocytopénie (réduction du taux de plaquettes dans le sang), anémie, hémorragie souscutanée, photosensibilité, urticaire, vasculite, fièvre, détresse respiratoire incluant une pneumonite et un œdème pulmonaire, réactions anaphylactiques, hyperglycémie, glycosurie (présence anormale de glucose dans l’urine), hyperuricémie, déséquilibre des électrolytes incluant une hyponatrémie, spasmes musculaires, instabilité psychomotrice, trouble visuel transitoire, insuffisance rénale, dysfonctionnement rénal, arythmies cardiaques, réactions cutanées de type lupus érythémateux disséminé, épidermolyse aiguë toxique (décollement de la peau) et néphrite (affection rénale).

(vermindering of verdwijning van granulocyten), thrombocytopenie (afname van het aantal trombocyten in het bloed), bloedarmoede, onderhuidse bloeding, lichtgevoeligheid, netelroos, vasculitis , koorts, respiratoire benauwdheid, waaronder pneumonitis en longoedeem, anafylactische reacties, hyperglycemie (verhoogde bloedsuikerspiegel), glycosurie (abnormale aanwezigheid van glucose in de urine), hyperurikemie, verstoord evenwicht van de elektrolyten, waaronder hyponatriëmie, spierkrampen, psychomotrische onrust, voorbijgaand wazig zien, nierinsufficiëntie, nierfunctiestoornis, hartritmestoornissen, huidreacties van het type uitgezaaide erythemateuze lupus, acute toxische epidermolyse (loslating van de huid), en nefritis (nieraandoening).
Effets indésirables possibles avec les composants individuels : Hydrochlorothiazide : Anorexie (perte d’appétit), irritation gastrique, constipation, jaunisse, pancréatite, inflammation des glandes salivaires, vertiges, anomalie de la vision, leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), agranulocytose (diminution ou disparition des granulocytes), thrombocytopénie (réduction du taux de plaquettes dans le sang), anémie, hémorragie souscutanée, photosensibilité, urticaire, vasculite, fièvre, détresse respiratoire incluant une pneumonite et un œdème pulmonaire, réactions anaphylactiques, hyperglycémie, glycosurie (présence anormale de glucose dans l’urine), hyperuricémie, déséquilibre des électrolytes incluant une hyponatrémie, spasmes musculaires, instabilité psychomotrice, trouble visuel transitoire, insuffisance rénale, dysfonctionnement rénal, arythmies cardiaques, réactions cutanées de type lupus érythémateux disséminé, épidermolyse aiguë toxique (décollement de la peau) et néphrite (affection rénale).

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: zeer vaak: hoest vaak: dyspneu soms: rhinorroe, keelpijn en heesheid, bronchospasme/astma zelden: longinfiltraten, ademhalingsstoornissen (waaronder pneumonitis en longoedeem), rhinitis, allergische alveolitis/eosinofiele pneumonie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Très fréquent: toux Fréquent: dyspnée Peu fréquent: rhinorrhée, maux de gorge et raucité de la voix, bronchospasme/asthme Rare: infiltrats pulmonaires, détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire), rhinite, alvéolite allergique/pneumonie éosinophilique

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent anorexie, troubles de l'appétit, hyperuricémie Peu fréquent hypoalbuminémie Affections psychiatriques Fréquent dépression, insomnie Peu fréquent anxiété, état confusionnel, affection de l'humeur, diminution de la libido Affections du système nerveux Très fréquent maux de tête Fréquent neuropathie (dont neuropathie périphérique), étourdissement, dysgueusie, somnolence Peu fréquent hémorragie du système nerveux central* a , syncope, tremblements, amnésie Rare accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, convulsion, neurite optique, paralysie faciale Affections oculaires Fréquent trouble visuel (dont perturbation de la vue, vision trouble et réduction de l'acuité visuelle), sécheresse oculaire Peu fréquent conjonctivite Rare Atteinte visuelle Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent acouphènes Peu fréquent vertige Affections cardiaques Fréquent insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque* b , épanchement péricardique*, arythmie (dont tachycardie), palpitations Peu fréquent infarctus du myocarde (y compris d'issue fatale)*, allongement de l'intervalle QT* à l'électrocardiogramme, péricardite, arythmie ventriculaire (dont tachycardie ventriculaire), angine de poitrine, cardiomégalie Rare cœur pulmonaire, myocardite, syndrome coronaire aigu Fréquence fibrillation auriculaire/flutter atrial indéterminée Affections vasculaires Très fréquent hémorragie* c Fréquent hypertension, flush Peu fréquent hypotension, thrombophlébite Rare livedo Fréquence thrombose/embolie (dont embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde) indéterminée Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent épanchement pleural*, dyspnée, toux Fréquent œdème pulmonaire*, hypertension pulmonaire*, infiltration pulmonaire, pneumonie Peu fréquent: bronchospasme, asthme Rare syndrome de détresse respiratoire aigu Fréquence indéterminée maladie pulmonaire interstitielle, hypertension arterielle ...

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent rash cutané d Fréquent alopécie, dermatite (dont eczéma), prurit, acné, sécheresse cutanée, urticaire, hyperhydrose Peu fréquent dermatose neutrophilique aiguë fébrile, photosensibilité, trouble pigmentaire, panniculite, ulcère cutané, affections bulleuses, trouble unguéal, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent douleur musculo-squelettique Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo-squelettique, spasme musculaire Peu fréquent rhabdomyolyse, inflammation musculaire, tendinite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent insuffisance rénale, pollakiurie, protéinurie Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent gynécomastie, dysménorrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent rétention hydrique*, fatigue, œdème superficiel* e , pyrexie Fréquent asthénie, douleur, douleur dans la poitrine, œdème généralisé*, frissons Peu fréquent malaise, intolérance à la température Investigations Fréquent perte de poids, prise de poids Peu fréquent augmentation de la phospho-créatine kinase sanguine Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent: contusion

Gerapporteerde diagnoses bij patiënten bij wie vermoed werd dat ze ILD-achtige verschijnselen hadden, omvatten pneumonitis, interstitiële pneumonie, pneumonitis door bestraling, overgevoeligheidspneumonitis, interstitiële longziekte, obliteratieve bronchiolitis, pulmonale fibrose, acuut respiratoir distress syndroom (ARDS), alveolitis en longinfiltratie.
Chez les patients avec suspicion d’événements à type d’API, les diagnostics reportés incluaient notamment: pneumopathie inflammatoire, pneumopathie radique, pneumopathie d’hypersensibilité, pneumonie interstitielle, affection pulmonaire interstitielle, bronchiolite obstructive, fibrose pulmonaire, Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA), alvéolite inflammatoire et infiltration pulmonaire.

Pulmonale toxiciteit In klinische onderzoeken met trastuzumab-emtansine zijn gevallen van interstitiële longziekte (ILD), waaronder pneumonitis, gemeld. Sommige gevallen leidden tot acuut respiratoir stresssyndroom of hadden een fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Toxicité pulmonaire Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse, incluant des cas de pneumopathie, dont certains conduisant à un syndrome de détresse respiratoire aiguë ou à une issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques avec le trastuzumab emtansine (voir rubrique 4.8).