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Traduction de «zelden bijwerkingen zie » (Néerlandais → Français) :

De volgende uiterst zelden bijwerkingen (zie ook 4. “Mogelijke bijwerkingen”) kunnen in bepaalde omstandigheden levensbedreigend zijn.

Les effets indésirables extrêmement rares suivants (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ») peuvent, dans certaines circonstances, menacer la vie du patient.


De volgende conventie is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen (zie tabel 1): zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) op basis van 1-jaars incidenties.

Sur la base du taux d'événements observé sur 1 an, la convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables (voir tableau 1) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).


Hoewel neurologische bijwerkingen zelden voorkomen (zie rubriek “Bijwerkingen”), is het

Des effets indésirables neurologiques, bien que rares (voir la section « Effets


Gebruik bij zuigelingen en kinderen Neurologische bijwerkingen komen zelden voor (zie rubriek 4.8). Aangezien de metabole functies en de bloed-hersenbarrière niet volledig ontwikkeld zijn in de eerste levensmaanden, is het risico op neurologische bijwerkingen groter bij jonge kinderen.

Bien que les effets indésirables neurologiques soient rares (voir rubrique 4.8), le risque d'effets indésirables neurologiques est plus élevé chez les jeunes enfants, du fait que leurs fonctions métaboliques et leur barrière hémato-encéphalique ne soient pas totalement développées pendant les premiers mois de vie.


Andere bijwerkingen die na het op de markt komen zijn waargenomen: Gewichtstoe- of afname zijn gemeld. Het serotonine syndroom, maligne neuroleptica-syndroomachtige klachten, hyponatriëmie en SIADH zijn zelden gemeld (zie ook rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

Autres effets indésirables après la mise sur le marché Des prises ou pertes de poids ont été mentionées Rarement des cas de syndrome sérotoninergique ou de syndrome neuroleptique malin et hyponatrémie et SIADH ont été mentionées (voir aussi rubrique 4.4 ’Mises en garde spéciales et précautions d’emploi’)


Antidepressiva Er werden zelden bijwerkingen gemeld, met inbegrip van hypertensie en dyskinesie, als resultaat van gelijktijdige toediening van tricyclische antidepressiva en carbidopa/levodopa-preparaten, zie rubriek 4.3.

Antidépresseurs De rares cas d’effets indésirables ont été rapportés, notamment une hypertension et des dyskinésies résultant de l’administration concomitante d’antidépresseurs tricycliques et de préparations de carbidopa/lévodopa, voir rubrique 4.3.


Ernstige cutane bijwerkingen zoals Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) zijn zeer zelden gerapporteerd (zie rubriek 4.4).

On a rapporté de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir rubrique 4.4).




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Date index: 2021-02-08
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