Traduction de «zeer zelden werden dodelijke gevallen » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden werden dodelijke gevallen gemeld door angio-oedeem geassocieerd met laryngeaal oedeem of tongoedeem.
De très rares cas de décès ont été rapportés, dus à un angio-œdème associé à un œdème laryngé ou à un œdème de la langue.

Zenuwstelselaandoeningen: Soms: hoofdpijn Zeer zelden: aseptische meningitis – zeer zelden werden geïsoleerde gevallen gemeld.
Affections du système nerveux : Peu fréquent : Céphalées Très rare : Méningite aseptique – des cas isolés ont été rapportés.

Héél zelden werden dodelijke gevallen gerapporteerd als gevolg van angio-oedeem geassocieerd met larynxoedeem of tongoedeem.
Quelques cas fatals très rares suite à un œdème angioneurotique avec œdème du larynx ou de la langue ont été rapportés.

Zeer zelden werden fatale gevallen gemeld door angio-oedeem met oedeem van de larynx en de tong.
On a, dans de très rares cas, fait état d'une issue fatale due à un œdème angioneurotique associé à un œdème du larynx ou de la langue.

Zeer zelden werden fatale gevallen van angio-oedeem gerapporteerd geassocieerd met zwelling van het strottenhoofd of de tong ten gevolge van een obstructie van de luchtwegen.
Des cas fatals d’angio-œdème ont été très rarement rapportés en association avec un gonflement du larynx ou de la langue suite à une obstruction des voies respiratoires.

Huidreacties Zeer zelden werden ernstige huidreacties met roodheid en blaarvorming gemeld, waarvan sommige dodelijk waren, tijdens de behandeling met NSAID (dermatitis exfoliativa, stevens-johnsonsyndroom en syndroom van Lyell; zie rubriek 4).
Réactions cutanées Dans de très rares cas, de graves réactions cutanées, caractérisées par l'apparition d’une rougeur et de vésicules dont certaines ont été fatales, ont été signalées au cours de traitements par AINS (dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell ; voir rubrique 4).

- Zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld, die soms dodelijk waren.
- Dans de très rares cas, on a signalé des réactions cutanées sévères, qui ont parfois été mortelles.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

De volgende bijwerkingen werden als volgt gerapporteerd: zeer vaak (doet zich voor bij tenminste één op de 10 patiënten), vaak (doet zich voor bij tenminste één op de 100 patiënten), soms (doet zich voor bij tenminste één op de 1.000 patiënten), zelden (doet zich bij tenminste één op de 10.000 patiënten voor), zeer zelden (doet zich voor bij tenminste één op de 100.000 patiënten).
Les effets indésirables suivants ont été décrits ainsi : très fréquents (survenant chez au moins un patient sur 10), fréquents (survenant chez au moins un patient sur 100), peu fréquents (survenant chez au moins un patient pour 1000), rares (survenant chez au moins un patient sur10 000), très rares (survenant chez au moins un patient sur 100 000).

Zeer zelden: komt bij minder dan 1 op 10.000 mensen voor of Onbekend: het aantal gevallen kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
Très rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000 ou inconnu : la fréquence de l’effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles