Vertaling van "zeer zelden maligne " (Nederlands → Frans) :

Zeer zelden Maligne neuroleptisch syndroom Oogaandoeningen Vaak Accommodatiestoornissen, abnormaal zicht
Très rare Syndrome malin des neuroleptiques Affections oculaires Fréquent Trouble de l’accommodation, troubles visuels

Zenuwstelselaandoeningen Vaak: extrapyramidale symptomen: acute dystonie en dyskinesie, parkinsonisme, acathisie, zelfs na toediening van één enkele dosis van het geneesmiddel, vooral bij kinderen en jonge volwassenen (zie rubriek 4.4.); opisthotonus, torticollis, trismus, tetanus-achtige reactie, slaperigheid, vermoeidheidsgevoel Zelden: duizeligheid, tardieve dyskinesie, cephalea Zeer zelden: maligne neurolepticasyndroom
Affections du système nerveux Fréquent: symptômes extrapyramidaux : dystonie aiguë et dyskinésie, parkinsonisme, acathisie, même après l’administration d’une dose unique du médicament, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes (voir rubrique 4.4.) ; opisthotonos, torticolis, trismus, réaction tétaniforme, somnolence, sensation de fatigue Rare: étourdissements, dyskinésie tardive, céphalées Très rare: syndrome malin des neuroleptiques

Soms Tardieve dyskinesieën, hyperreflexie, dyskinesie, parkinsonisme, syncope, ataxie, spraakstoornis, hypotonie, convulsies, migraine Zeer zelden Maligne neuroleptisch syndroom Oogaandoeningen Vaak Accommodatiestoornissen, abnormaal zicht
Fréquent Tremblements, dystonie, hypertonie, sensation vertigineuse, mal de tête, paresthésies, trouble de concentration, amnésie, troubles de la marche Peu fréquent Dyskinésies tardives, hyperréflexie, dyskinésie, parkinsonisme, syncope, ataxie, trouble de l’élocution, hypotonie, convulsions, migraine Très rare Syndrome malin des neuroleptiques Affections oculaires Fréquent Trouble de l’accommodation, troubles visuels

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak: Leukopenie/verlaagd aantal WBC/neutropenie, eosinofilie, leukocytose Soms: Agranulocytose Zelden: Anemie Zeer zelden: Trombocytopenie, trombocytemie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: Gewichtstoename Zelden: Diabetes mellitus, gestoorde glucosetolerantie Zeer zelden: Hyperosmolair coma, ketoacidose, ernstige hyperglykemie, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie Psychische stoornissen Vaak: Dysartrie Soms: Dysfemie Zelden: Agitatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Slaperigheid/sedatie, duizeligheid Vaak: Epilepsieaanvallen/convulsies/myoclonische schokken, extrapiramidale symptomen, akathisie, tremor, rigiditeit, hoofdpijn Soms: Maligne neurolepticasyndroom Zelden: Verwardheid, wanen Zeer zelden: Tardieve dyskinesie, obsessieve compulsieve symptomen Niet bekend: Cholinerg syndroom (na plotselinge stopzetting)*, eegveranderingen* Oogaandoeningen Vaak: Wazig zicht
Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : Leucopénie/nombre réduit de GB/neutropénie, éosinophilie, leucocytose Peu fréquent : Agranulocytose Rare : Anémie Très rare : Thrombocytopénie, thrombocythémie Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : Prise de poids Rare : Diabète, intolérance au glucose Très rare : Coma hyperosmolaire, acidocétose, hyperglycémie sévère, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie Affections psychiatriques : Fréquent : Dysarthrie Peu fréquent : Dysphémie Rare : Agitation, nervosité Affections du système nerveux Très fréquent : Somnolence/sédation, vertiges Fréquent : Crises épileptiques/convulsions/secousses myocloniques, symptômes extrapyramidaux, akathisie, tremblement, rigidité, céphalées Peu fréquent : Syndrome malin des neuroleptiques Rare : Confusion, délire Très rare : Dyskinésie tardive, symptômes obsessionnels compulsifs Fréquence Syndrome cholinergique (après arrêt brutal)*, modifications EEG* indéterminée : Affections oculaires Fréquent : Vision floue Affections cardiaques Très fréquent : Tachycardie Fréquent : altérations de l’ECG Rare : Collapsus circulatoire, arythmies, myocardite, péricardite/épanchement péricardique Très rare : Cardiomyopathie, arrêt cardiaque Fréquence indéterminée : Infarctus du myocarde qui peut être fatal*, douleur thoracique/angine de poitrine*

Tabel 5. Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Opportunistische infecties, waaronder PCP Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Neutropenie of lymfopenie (Graad 3-4), trombocytopenie (Graad 3-4) Soms: Pancytopenie, anemie (Graad 3-4), leukopenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Anorexie Vaak: Gewichtsafname Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn Vaak: Slaperigheid, duizeligheid, paresthesie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspneu Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Braken, nausea, constipatie Vaak: Diarree, abdominale pijn, dyspepsie Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus, alopecie Zeer zelden: Erythema multiforme, erytrodermie, urticaria, exantheem Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Vermoeidheid
Tableau 5. Effets indésirables chez les patients atteints d’un gliome malin en progression ou récidive Infections et infestations Rare : Infections opportunistes, incluant PPC Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : Neutropénie ou lymphopénie (Grade 3 - 4), thrombocytopénie (Grade 3 - 4) Peu fréquent : Pancytopénie, anémie (Grade 3 - 4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Anorexie Fréquent : Perte de poids Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée Fréquent : Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Dyspnée Affections gastro-intestinales Très fréquent : Vomissements, nausées, constipation Fréquent : Diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Rash, prurit, alopécie Très rare : Erythème multiforme, érythrodermie, urticaire, exanthème Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent : Fatigue Fréquent : Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, perversion du goût Très rare : Réactions allergiques, incluant anaphylaxie, angiœdème

Tabel 4 Bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het op de markt brengen van Rebetol in combinatie met gepegyleerde interferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Virale infectie, faryngitis Vaak: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis, urineweginfectie Soms: Injectieplaatsinfectie, infectie van de onderste luchtwegen Zelden: Pneumonie* Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: Neoplasma niet-gespecificeerd Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Anemie, neutropenie Vaak: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie Zeer zelden: Aplastische anemie* Niet bekend: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura Immuunsysteemaandoeningen Soms: Geneesmiddelenovergevoeligheid Zelden: Sarcoïdose*, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd) Niet bekend: Vogt-Koyanagi-Harada syndroom, systemische lupus erythematodes, vasculitis, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie
de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Rare : Sarcoïdose*, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée) Fréquence indéterminée : Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lupus érythémateux systémique, vascularite, réactions d’hypersensibilité aiguë incluant urticaire, œdème de Quincke, bronchoconstriction, anaphylaxie Affections endocriniennes Fréquent : Hypothyroïdie, hyperthyroïdie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Anorexie Fréquent : Hyperglycémie, hyperuricémie, hypocalcémie, déshydratation, augmentation de l’appétit Peu fréquent : Diabète, hypertriglycéridémie* Affections psychiatriques Très fréquent : Dépression, anxiété, instabilité émotionnelle, insomnie Fréquent : Idées suicidaires, psychoses, comportement agressif, confusion, agitation, colère, altération de l’humeur, comportement anormal, nervosité, troubles du sommeil, baisse de la libido, apathie, rêves inhabituels, pleurs Peu fréquent : Tentative de suicide, attaque de panique, hallucination Rare : Trouble bipolaire* Très rare : Suicide* Fréquence indéterminée : Idées d’homicide*, manie*, altération de l’état mental Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée, étourdissements, bouche sèche, concentration altérée Fréquent : Amnésie, trouble de la mémoire, syncope, migraine, ataxie, paresthésie, dysphonie, perte du goût, hypoesthésie, hyperesthésie, hypertonie, somnolence, troubles de l’attention, tremblements, dysgeusie Peu fréquent : Neuropathie, neuropathie périphérique Rare : Crises d’épilepsie (convulsions)* Très rare : Hémorragie cérébro-vasculaire*, ischémie cérébrovasculaire*, encéphalopathie, polyneuropathie* Fréquence indéterminée : Paralysie faciale, mononeuropathies Affections oculaires Fréquent : Troubles visuels, vision trouble, conjonctivite, irritation oculaire, douleur oculaire, vision anormale, troubles des

Soms: Infectie op de plaats van injectie, ondersteluchtweginfectie Zelden: Pneumonie* Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: Neoplasma niet-gespecificeerd Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Anemie, neutropenie Vaak: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie Zeer zelden: Aplastische anemie* Niet bekend: Zuivere rodebloedcellenaplasie, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura Immuunsysteemaandoeningen Soms: Medicamenteuze overgevoeligheid Zeer zelden: Sarcoïdose*, reumatoïde artritis (nieuwe of verergering) Niet bekend: Vogt-Koyanagi-Haradasyndroom, systemische lupus erythematosus, vasculitis, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, angiooedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie Endocriene aandoeningen Vaak: Hypothyroïdie, hyperthyroïdie
Peu fréquent : Infection au site d'injection, infection des voies respiratoires inférieures Rare : Pneumonie* Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes) Fréquent : Néoplasme non spécifié Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : Anémie, neutropénie Fréquent : Anémie hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, lymphadénopathie, lymphopénie Très rare : Anémie aplasique* Fréquence Aplasie pure des globules rouges, purpura thrombocytopénique indéterminée : idiopathique, purpura thrombocytopénique thrombotique

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zeer zelden
Classe de systèmes d’organes Fréquence Réaction indésirable Tumeurs bénignes, malignes et Leucémie secondaire et non précisées (y compris kystes Très rare myélodysplasie et polypes)

Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak ontsteking (waaronder bacteriële, virale, schimmel-, niet-gespecificeerd) Vaak pneumonie (inclusief bacteriële, virale en schimmelpneumonie), ontstekingen/infecties van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfecties, enterocolitis, sepsis (inclusief soms voorkomende gevallen met fatale afloop) Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Soms tumorlysissyndroom Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak febriele neutropenie, pancytopenie Zelden aplasie van alleen de rode cellen Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid (inclusief erythema nodosum) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak anorexie, eetluststoornissen, hyperurikemie Soms hypoalbuminerie Psychische stoornissen Vaak depressie, slapeloosheid Soms: angst, verwardheid, affectlabiliteit, afgenomen libido Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak hoofdpijn Vaak neuropathie (waaronder perifere neuropathie), duizeligheid, dysgeusie, somnolentie Soms bloeding in het CZS* a , syncope, tremoren, amnesie Zelden cerebrovasculair accident, TIA (transient ischaemic attack), convulsies, oogzenuwontsteking, VIIde zenuwparalyse
Infections et infestations Très fréquent infection (dont infection bactérienne, virale, fongique, non-spécifiée) Fréquent pneumonie (dont infection bactérienne, virale et fongique), infection/inflammation des voies respiratoires hautes, infection virale herpétique, entérocolite, septicémie (y compris des cas peu fréquents d'issue fatale) Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Peu fréquent syndrome de lyse tumorale Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent neutropénie fébrile, pancytopénie Rare érythroblastopénie Affections du système immunitaire Peu fréquent hypersensibilité (dont érythème noueux)