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Vertaling van "zeer zelden gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Al bovenstaande bijwerkingen werden zelden tot zeer zelden gerapporteerd.

Tous les effets indésirables susmentionnés ont été rarement à très rarement signalés.


Huidreacties Ernstige huidreacties met roodheid en blaren, soms met fatale afloop, werden zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van NSAID’s (exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse/Lyellsyndroom; zie rubriek 4).

Réactions de la peau Des réactions graves de la peau, s'accompagnant d’une rougeur et de la formation de vésicules et pouvant parfois s’avérer fatales, ont été rapportées pendant la thérapie par AINS (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell; voir rubrique 4).


Huidreacties Ernstige huidreacties, soms met fatale afloop, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse werden zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8).

Réactions cutanées Des réactions cutanées sévères, incluant certaines réactions fatales, dont une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l’utilisation d’AINS (voir rubrique 4.8).


Tot nog toe werden soortgelijke effecten zeer zelden gerapporteerd met irbesartan.

Jusqu’ici, des effets similaires ont été rapportés très rarement avec l’irbésartan.


Ernstige huidreacties, soms met fatale afloop, zoals exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, werden zeer zelden gerapporteerd in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).

rapportées en association avec l’utilisation d’AINS (voir rubrique 4.8).


Ernstige huidreacties met rood worden en blaarvorming, die soms fataal zijn (exfoliatieve dermatitis, stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell) zijn zeer zelden gerapporteerd in samenhang met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4 " Mogelijke bijwerkingen" ).

Réactions cutanée Des réactions cutanées graves, s’accompagnant d’une rougeur et de la formation de vésicules et pouvant parfois s’avérer fatales (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées en cas d’utilisation d’AINS (voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »).


Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom, en toxische epidermale necrolyse, werden zeer zelden gerapporteerd in associatie met het gebruik van NSAIDs (zie rubriek 4.8).

Suite à l’utilisation d’AINS, on a très rarement rapporté des réactions cutanées sévères, dont certaines étaient fatales, incluant une dermatite exfoliante, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.8).


De volgende bijwerkingen werden als volgt gerapporteerd: zeer vaak (doet zich voor bij tenminste één op de 10 patiënten), vaak (doet zich voor bij tenminste één op de 100 patiënten), soms (doet zich voor bij tenminste één op de 1.000 patiënten), zelden (doet zich bij tenminste één op de 10.000 patiënten voor), zeer zelden (doet zich voor bij tenminste één op de 100.000 patiënten).

Les effets indésirables suivants ont été décrits ainsi : très fréquents (survenant chez au moins un patient sur 10), fréquents (survenant chez au moins un patient sur 100), peu fréquents (survenant chez au moins un patient pour 1000), rares (survenant chez au moins un patient sur10 000), très rares (survenant chez au moins un patient sur 100 000).


In verband met het gebruik van dergelijke preparaten bij deze zeer jonge kinderen, benadrukt de FDA dat er geen enkele evidentie is van doeltreffendheid, dat er geen gefundeerde posologierichtlijnen kunnen worden gegeven, en dat er, hoewel zelden, ernstige ongewenste effecten (bv. tachycardie, convulsies, bewustzijnsstoornissen) zijn gerapporteerd, zelfs met fatale afloop (vaak ten gevolge van onopzettelijke overdosering).

En ce qui concerne l' emploi de telles préparations chez ces très jeunes enfants, la FDA attire l’attention sur le fait qu' il n' existe aucune preuve d' efficacité, qu'aucune directive fondée ne peut être donnée quant à la posologie et que, bien que rarement, des effets indésirables graves (p. ex. tachycardie, convulsions, troubles de la conscience) ont été rapportés, parfois même avec une issue fatale (souvent suite à un surdosage involontaire).




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Date index: 2022-01-03
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