Traduction de «zeer zelden ernstige cutane bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

Zeer zelden: ernstige cutane bijwerkingen (waaronder erythema multiforme, Stevens- Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht.
Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), réactions de photosensibilité.

Ernstige cutane bijwerkingen zoals Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) zijn zeer zelden gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
On a rapporté de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET) (voir rubrique 4.4).

Nierproblemen Zeer zelden: minder urineuitscheiding dan normaal en zwelling (ook acuut nierfalen is mogelijk), nierbeschadiging of verhoogde ureumconcentraties in het bloed (eerste tekenen zijn: minder urineuitscheiding dan normaal, een algemeen beroerd gevoel) Leverproblemen Zeer zelden: leverbeschadiging (eerste tekenen kunnen zijn: huidverkleuring), Bloedstoornissen Zeer zelden: problemen in de bloedcelaanmaak – eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige wondjes in de mond, griepachtige klachten, ernstige uitputtingsverschijnselen, neus- en huidbloedingen Huidproblemen Zeer zelden: ernstige vormen van huidreacties met inbegrip van huiduitslag met rode verkleuring en blaasvorming, Problemen van het immuunsysteem Zeer zelden: symptomen van aseptische meningitis bij patiënten met bestaande auto-immunitaire ziekten – eerste tekenen zijn: stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie Allergische reacties Soms: overgevoeligheidsreacties met netelroos en jeuk.
Probèmes rénaux Très rare: réduction de l’excrétion urinaire et tuméfaction (également insuffisance rénale aiguë), atteinte rénale ou augmentation de la concentration de l’urée dans le sang (les premiers signes sont: réduction du volume de l’urine par rapport à la normale, malaise général) Problèmes hépatiques Très rare: endommagement du foie (premiers signes pouvant être : décoloration de la peau), Troubles sanguins Très rare: problèmes dans la production des cellules sanguines – les premiers signes sont: fièvre, maux de gorge, ulcérations superficielles dans la bouche, troubles de type grippal, fatigue extrême, saignement nasal et cutané Problèmes cutanés Très rare: formes sévères de réactions cutanées y compris éruption rougeâtre et formation de vésicules. Problèmes du système immunitaire Très rare: symptômes de méningite aseptique chez les personnes souffrant de maladies auto-immunitaires préexistantes – les premiers signes sont: rigidité de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation Réactions allergiques Peu fréquent: réactions d’hypersensibilité accompagnées d’urticaire et de prurit.

Alopecia -- Soms -- Angio-oedeem -- Zeer zelden Niet bekend -- Cutane lupus erythematosusachtige reacties, reactivatie -- -- -- Zeer zelden van cutane lupus erythematosus
Alopécie -- Peu fréquent -- -- Angiœdème -- Très rare Fréquence -- indéterminée Réactions de type lupus -- -- -- Très rare érythémateux disséminé cutané, réactivation d’un lupus érythémateux cutané

Immuunsysteemaandoeningen Vaak: lichte allergische reacties Zeer zelden: ernstige anafylactische/anafylactoïde reacties, vasculitis waaronder necrotiserende cutane vasculitis
Affections du système immunitaire Fréquents : réactions allergiques modérées Très rares : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes graves, vascularite, y compris vascularite cutanée nécrosante

Immuunsysteemaandoeningen Vaak: lichte allergische reacties Zeer zelden: ernstige anafylactische/anafylactoïde reacties, vasculitis met inbegrip van cutane necrotiserende vasculitis
Affections du système immunitaire Fréquent : réactions allergiques légères Très rare : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes graves, vascularite, y compris vascularite cutanée nécrosante

Soms: huiduitslag, pruritus Zeer zelden: ernstige bijwerkingen van de huid (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht.
Peu fréquent : éruption cutanée, prurit. Très rare : réactions indésirables cutanées sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens- Johnson et nécrolyse épidermique toxique), réactions de photosensibilisation.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

Tabel van bijwerkingen De meest voorkomende bijwerkingen zijn de volgende: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Liste tabulée des effets indésirables La classification des événements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers): Verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie), lage bloedplaatjestelling (trombocytopenie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), te veel suiker in het bloed (diabetes), oncontroleerbare spiertrekkingen of schokkende bewegingen, hartaanval, onregelmatige hartslag, ontsteking van de bloedvaten, ontstoken alvleesklier, ontsteking van de maagwand (gastritis), ontsteking van de lever, gele verkleuring van de huid (geelzucht), verhoogde concentratie leverenzymen met geelzucht, snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem), ernstige huidreacties, netelroos (urticaria), ernstige allergische reacties (met blaarvorming) van de huid en slijmvliezen (dermatitis exfoliativa, Stevens- Johnsonsyndroom), verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon.
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000) : Réduction du nombre de globules blancs (leucopénie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réactions allergiques (par exemple éruptions, démangeaisons, difficultés à respirer, sifflement, gonflement du visage ou pression artérielle basse), quantité excessive de sucre dans le sang (diabète), mouvements saccadés ou de contraction incontrôlables, crise cardiaque, battements irréguliers du cœur, inflammation des vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), inflammation du foie, jaunissement de la peau (jaunisse), augmentation des taux d’enzymes hépatiques avec jaunisse, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème), réactions cutanées sévères, urticaire, réactions allergiques sévères avec éruptions bulleuses de la peau et des muqueuses (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la sensibilité de la peau au soleil.