Traduction de «zeer incidenteel waargenomen ernstige » (Néerlandais → Français) :

Opmerking: De behandelend arts wordt gewezen op een zeer incidenteel waargenomen ernstige complicatie van de therapie die voortvloeit uit levernecrose als gevolg van een occlusie van de intrahepatische venen. In verband hiermee is een frequente controle van de levergrootte, -functie en het bloedbeeld (vooral de eosinofiele granulocyten) noodzakelijk.
ce fait, un contrôle fréquent de la taille du foie, de la fonction hépatique et de l’hémogramme (surtout des granulocytes éosinophiles) est nécessaire.

Zeer zelden werden ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) waargenomen.
Des réactions d’hypersensibilité grave et aiguë (p. ex. choc anaphylactique) ont été très rarement observées.

Zeer zelden werden ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bv. anafylactische shock) waargenomen.
Des réactions d’hypersensibilité grave et aiguë (p. ex. choc anaphylactique) ont été très rarement observées.

Zeer zelden worden ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld anafylactische shock) waargenomen.
Des réactions d’hypersensibilité sévère et aiguë (p. ex. choc anaphylactique) ont été très rarement observées.

Andere opmerkingen: Zeer zelden worden ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld anafylactische shock) waargenomen.
Autres remarques : Il est très rare d’observer des réactions d’hypersensibilité aiguë sévère (par exemple choc anaphylactique).

Overgevoeligheid of allergische reacties (waaronder kunnen zijn: angio-oedeem, branderig en prikkelend gevoel op de plaats van infusie, koude rillingen, blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, benauwdheid op de borst, tintelend gevoel, braken, piepende ademhaling) zijn zeer zelden waargenomen. In sommige gevallen hebben deze reacties zich ontwikkeld tot ernstige anafylaxe (shock inbegrepen).
Des réactions allergiques ou d’hypersensibilité (pouvant inclure les phénomènes suivants : angio-œdème, sensations de brûlures et de picotements au site de perfusion, frissons, bouffées vasomotrices, urticaire généralisée ou non, céphalées, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, sifflements respiratoires) ont été observées très rarement et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).

Bij katten wordt matige tot ernstige pijn zeer vaak waargenomen (bij ongeveer een derde van de katten).
Chez les chats, une réaction modérée à sévère à l’injection est très communément observée (chez approximativement un tiers des chats).

Pseudomembraneuze colitis Het optreden van ernstige en aanhoudende diarree tijdens of na de behandeling kan duiden op zeer zelden waargenomen pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.8).
Colite pseudomembraneuse L’apparition d’une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement peut être le signe d’une colite pseudomembraneuse très rarement observée (voir rubrique 4.8).

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem, jeuk, ademhalings-en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Dans de très rares cas une réaction de type anaphylactique avec œdème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes gastro-intestinaux sévères ou choc peut être observée dans les premières heures après la vaccination.