Traduction de «xyntha ‘one-stage » (Néerlandais → Français) :

Vanwege het verschil in gebruikte methoden om de productsterkte te bepalen van XYNTHA en ReFacto AF, is 1 IE XYNTHA (‘one-stage assay’ gekalibreerd) ongeveer gelijk aan 1,38 IE ReFacto AF (chromogene assay gekalibreerd).
En raison de la différence de méthode utilisée pour déterminer le titre de XYNTHA et de ReFacto AF, 1 UI de XYNTHA (calibration par dosage chronométrique en un temps) correspond approximativement à 1,38 UI de ReFacto AF (calibration par dosage chromogénique).

Een ander moroctocog alfa product, goedgekeurd voor gebruik buiten Europa, heeft een andere sterkte bepaald op basis van een productiestandaard die gekalibreerd is ten opzichte van de ‘WHO International Standard’ gebruikmakend van de ‘one-stage clotting assay’; dit product is bekend onder de handelsnaam XYNTHA.
Un autre moroctocog alfa approuvé en dehors de l’Europe a un titre différent déterminé avec un standard de titration calibré vis-à-vis du Standard International de l’OMS par dosage chronométrique en un temps ; le nom de marque de ce produit est XYNTHA.