Traduction de «wta-aanvragen worden onderworpen » (Néerlandais → Français) :

“Alle ingediende FULL en AD HOC WTA-aanvragen worden onderworpen aan een validatiefase om na te gaan of de aanvraag voldoet aan alle dossiervereisten.
« Toutes les demandes FULL et AD HOC STA introduites sont soumises à une phase de validation afin de vérifier si la demande satisfait à toutes les exigences du dossier.

In 2010 is een document ontwikkeld voor externe klanten teneinde de scope en procedures te verduidelijken van nationale WTA-aanvragen versus andere types van advies aanvragen (bijvoorbeeld: portefolio, pre-submission meetings, eCTA presubmission meetings, FAQ).
En 2010, un document pour les clients externes a été développé afin de préciser le champ d’action et les procédures des demandes nationale de STA par rapport aux autres types de demandes d’avis (par exemple : portfolio, pre-submission meetings, eCTA pre-submission meetings, FAQ).

procedures en bijdragen voor nationale WTA-aanvragen ingediend bij het FAGG.
demandes de STA nationaux introduites auprès de l’AFMPS.

“Het FAGG heeft binnen het DG PRE vergunning een nieuwe, gecentraliseerde en transparante dienstverlening geïmplementeerd die de tijdige behandeling van nationale WTA-aanvragen moet verzekeren.
« L’AFMPS a mis en place au sein de la DG PRE autorisation, une nouvelle offre de service centralisé et transparent qui doit assurer le traitement à temps des demandes de STA nationaux.

“Momenteel bedragen de retributies voor nationale WTA-aanvragen die bij het FAGG worden ingediend,
« Actuellement, les rétributions suivantes s’appliquent aux demandes de STA nationaux qui sont introduites auprès de

Dezelfde tarieven gelden voor alle nationale WTA-aanvragen, ongeacht:
Les mêmes tarifs s’appliquent à toutes les demandes de STA nationaux, indépendamment :

FULL WTA-aanvragen worden door het FAGG behandeld via een face-to-face meeting of een teleconferentie met de aanvrager, binnen zeventig dagen na validatie.
Les demandes de FULL STA sont traitées par l’AFMPS en face to face ou via une téléconférence avec le demandeur, dans les septante jours après la validation.

Farmaceutische specialiteiten van Hoofdstuk IV - Versterking van de controles In het kader van de begrotingsmaatregelen van de regering voor het jaar 2012 werd een besparing van 20 miljoen euro voorzien in de sector van de farmaceutische specialiteiten van hoofdstuk IV. Om deze te bereiken moeten de adviserend geneesheren vanaf 1 april 2012 versterkte controles uitvoeren op de aanvragen tot terugbetaling van farmaceutische specialiteiten die onderworpen zijn aan hun machtiging.
Spécialités pharmaceutiques du Chapitre IV – Renforcement des contrôles Dans le cadre des mesures budgétaires décidées par le gouvernement pour l’année 2012, une économie de 20 millions d’euros était prévue dans le domaine des spécialités pharmaceutiques du chapitre IV. Pour y parvenir, les médecinsconseils sont tenus, depuis le 1 er avril 2012, de renforcer le contrôle des demandes de remboursement des spécialités pharmaceutiques soumises à leur autorisation.

De individuele aanvragen voor de voormelde rechthebbenden zijn onderworpen aan een voorafgaand akkoord van de adviserend geneesheer van hun verzekeringsinstelling, behalve voor de verstrekking algemene coaching, bedoeld in artikel 25bis, § 2, 4°.
Les demandes individuelles pour les bénéficiaires visés ci-dessus sont soumises à un accord préalable du médecin-conseil de son organisme assureur, à l’exception des prestations de coaching général visées par l’article 25 bis, § 2, 4°.

Voor niet-vergoedbare geneesmiddelen waarvan minstens één vorm aan een geneesmiddelenvoorschrift onderworpen is : De aanvragen tot prijsverhoging of -bepaling (kennisgeving voor de geneesmiddelen met een nieuwe molecule en een nieuwe therapeutische indicatie) moeten eveneens ingediend worden bij de bevoegde Minister.
Pour les médicaments non remboursables dont une forme au moins est soumise à prescription médicale : Les demandes d'augmentation de prix ou de fixation de prix (notification pour les médicaments avec une nouvelle molécule et une nouvelle indication thérapeutique) doivent également être introduites auprès du ministre compétent.