Vertaling van "wordt een technische fiche opgesteld " (Nederlands → Frans) :

4. Bij een toestel/behandeling die reeds op de markt is en waarbij de technische fiche, opgesteld door de evaluatiecommissie, aangeeft dat er niet onmiddellijk een risico is voor de cliënt/patiënt en/of voor de volksgezondheid, kan er een overgangsperiode voorzien worden, waarbij de organisatie/persoon die de behandeling toepast binnen een welbepaalde tijdsperiode moet zorgen voor de nodige klinische studies, moet voldoen aan striktere kwaliteitnormen en moet zorgen dat de toepassers de nodige scholing krijgen.
4. En ce qui concerne les appareils ou traitements déjà sur le marché dont la fiche technique, élaborée par la commission d’évaluation, indique qu’il n’existe pas immédiatement un risque pour le client / patient et/ou pour la santé publique, une période transitoire peut être prévue durant laquelle l’organisation/la personne qui applique le traitement doit veiller, dans un délai déterminé, à ce que les études cliniques nécessaires soient réalisées, à satisfaire à des normes de qualité plus strictes et à ce que les utilisateurs reçoivent la formation nécessaire.

Voor elk distributiepunt wordt een technische fiche opgesteld.
Une fiche technique est rédigée pour chaque point de distribution.

3. Bij een toestel of behandeling die reeds op de markt is en waarbij de technische fiche, opgesteld door de evaluatiecommissie, aangeeft dat het niet verantwoord is dat de behandeling in een niet-medische context gebeurt, wordt het gebruik onmiddellijk gelimiteerd tot artsen, die de handeling weliswaar kunnen delegeren naar hiertoe opgeleide paramedici of schoonheidsspecialisten.
3. En ce qui concerne les appareils ou traitements déjà sur le marché dont la fiche technique, élaborée par la commission d’évaluation, indique qu’il n’est pas justifié que le traitement se déroule dans un contexte non médical, l’utilisation est immédiatement limitée aux médecins. Ces derniers peuvent bien sûr donner délégation de l’acte, le cas échéant, à des paramédicaux ou des esthéticiennes formées à cet effet.

2. Bij een toestel of behandeling die reeds op de markt is en waarvan de technische fiche, opgesteld door de evaluatiecommissie, aangeeft dat het gebruik een risico vormt voor de gezondheid van de cliënt/patiënt en/of voor de volksgezondheid in het algemeen, wordt het gebruik onmiddellijk verboden.
2. En ce qui concerne les appareils ou traitements déjà sur le marché dont la fiche technique, élaborée par la commission d’évaluation, indique que l’utilisation comporte un risque pour la santé du client / patient et/ou pour la santé publique en général, l’utilisation est immédiatement interdite.

Sinds 3 december 2007 worden de aanvragen volledig beheerd door de PCE’s. Daarvoor werden per type toelating en erkenning Technische Fiches voor een uniforme beoordeling opgesteld, die als instructie dienen voor de inspecteurs die het technisch onderzoek uitvoeren en voor de Cel erkenningen die de administratieve afhandeling op zich neemt.
Depuis le 3 décembre 2007, les demandes sont entièrement gérées par les UPC. A cet effet, on a établi par type d’autorisation et d’agrément des fiches techniques en vue d’une évaluation uniforme; ces fiches servent d’instruction pour les inspecteurs qui procèdent à l’examen technique et pour la Cellule agréments qui se charge du traitement administratif.

Bijlage 1: Technische fiche Rhodorsil - Blue star silicone Bijlage 2: Technische fiche Baysilone – OEL M3 – Julabo Bijlage 3: Technische fiche Silopren UV gel 100 – Momentive – Bayer Bijlage 4: Technische fiche Silopren crosslinker 3034 – Momentive – Bayer Bijlage 5: Technische fiche Silopren SLR 4050 - Bayer
Annexe 1 : Fiche technique Rhodorsil - Blue star silicone Annexe 2 : Fiche technique Baysilone – OEL M3 – Julabo Annexe 3 : Fiche technique Silopren UV gel 100 – Momentive – Bayer Annexe 4 : Fiche technique Silopren crosslinker 3034 – Momentive – Bayer Annexe 5 : Fiche technique Silopren SLR 4050 - Bayer

2. Voor elk toestel en voor elke behandeling zou een technische fiche (een soort identiteitskaart) opgesteld moeten worden.
pour chaque appareil et chaque traitement.

Interpretatie : er moet voor elk product een volledige technische fiche beschikbaar zijn (zie eveneens G.I. 9.2 voor de minimale inhoud van de technische fiche).
Interprétation : une fiche technique complète doit être disponible pour chaque type de produit (voir également G.I. 9.2 pour le contenu minimum de la fiche technique).

Interpretatie : er moet voor elke soort product die in het bedrijf wordt verwerkt een volledige technische fiche beschikbaar zijn (zie eveneens G.I. 9.2 voor de minimale inhoud van de technische fiche).
Interprétation : une fiche technique complète doit être disponible pour chaque type de produit transformé dans l’établissement (voir également G.I. 9.2 pour le contenu minimum de la fiche technique).

Technische fiches en dosering van de producten die eventueel gebruikt worden bij de waterbehandeling (kalkmelk, floculeermiddelen,…)
Fiches techniques et dosage des produits éventuellement utilisés dans l’épuration de l’eau (lait de chaux, floculants,…)