Traduction de «wordt de lijst van hierop » (Néerlandais → Français) :

Met betrekking tot het reproductief menselijk lichaamsmateriaal wordt de lijst van hierop toepasselijke artikelen van de wet van 19 december 2008, die aanvankelijk bij K.B. was vastgesteld, vervangen door een wettelijke regeling die dezelfde rechtsgevolgen heeft.
En ce qui concerne le matériel corporel humain reproductif, la liste des articles de la loi du 19 décembre 2008 qui s’y appliquent, qui a été initialement fixée par A.R., est remplacée par une disposition légale qui a les mêmes effets juridiques.

De bepalingen van dit artikel zijn de volgende: de minister die aan de CTG vraagt om een lijst met specialiteiten samen te stellen, bezorgt aan deze commissie een overzicht met indicaties die in overweging moeten worden genomen indien de commissie op eigen initiatief een lijst opstelt moet ze zelf dit overzicht van indicaties opmaken om te bepalen wat moet worden verstaan onder gelijksoortige indicaties en werkingsmechanismen doet de commissie beroep op deskundigen die over een bijzondere bekwaamheid inzake wetenschappelijke, klinische en/of gezondheidseconomische evaluatie van geneesmiddelen beschikken op basis van de aldus bereikte conclusies, neemt de commissie een beslissing tot het vaststellen van een voorlopige lijst van specialiteiten (enkel die buiten octrooi) die zijn opgenomen in de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten en waarvan de indicaties en werkingsmechanismen gelijk of gelijksoortig zijn indien er binnen de commissie geen akkoord is over de samenstelling van de lijst, wordt de procedure afgesloten indien de lijst is vastgesteld wordt zij overgemaakt aan de betrokken aanvragers die binnen de 30 dagen opmerkingen hierop kunnen laten gelden zelfs wanneer een specialiteit wordt opgenomen op de lijst van specialiteiten waarvan de indicaties en werkingsmechanismen gelijk of gelijksoortig zijn, kan er een uitzondering verkregen worden wanneer er een substantiële meerwaarde is op het vlak van de veiligheid en/of de doeltreffendheid.
Les dispositions de cet article sont les suivantes: le Ministre qui demande à la CRM de composer une liste de spécialités, lui transmet un aperçu des indications qui doivent être prises en considération si la CRM établit une liste de sa propre initiative, elle doit elle-même établir cet aperçu des indications pour déterminer ce qu’il y a lieu d’entendre par indications et mécanismes d’action analogues, la Commission fait appel à des experts qui disposent d’une compétence particulière en matière d’évaluation scientifique, clinique et/ou économique de la santé des médicaments sur la base des conclusions ainsi obtenues, la Commission prend une décision établissant une liste provisoire des spécialités (seulement celles hors brevet) inscrites dans la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables et dont les indications et les mécanismes d’action sont identiques ou analogues s’il n’y a pas d’accord au sein de la CRM quant à la composition de la liste provisoire, la procédure est clôturée si la liste est établie, elle est transmise aux demandeurs concernés qui peuvent disposer d’un délai de 30 jours pour faire part de leurs remarques même si une spécialité est inscrite dans la liste provisoire des spécialités dont les indications et les mécanismes d’action sont identiques ou analogues, il y a une dérogation possible en raison de la plus-value substantielle au regard de la sécurité et/ou de l’utilité.

België is één van de zeldzame landen waar de verzekering voorziet in de quasi volledige vergoeding van geneesmiddelen bij voorschrift toegekend in ziekenhuizen. Uitzondering hierop zijn enkele producten die een machtiging van de adviserend geneesheer vereisen (ingeschreven in hoofdstuk IV van de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten).
La Belgique est un des rares pays où l’assurance prévoit le remboursement pour ainsi dire intégral de médicaments prescrits en milieu hospitalier, à l’exception de quelques produits nécessitant l’autorisation du médecin-conseil (produits inscrits au chapitre IV de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables).

Indien de lijst is vastgesteld wordt hij overgemaakt aan de aanvrager die binnen de 30 dagen opmerkingen hierop kan laten gelden.
Si la liste est établie, elle est transmise au demandeur qui dispose d’un délai de 30 jours pour faire part de ses remarques.

In 2008 zijn er 4 informatiesessies georganiseerd voor volledig erkende Ethische comités. Hierop werden de elementen ter harmonisatie en verbetering van de actuele situatie besproken.
En 2008, 4 séances d’information ont été organisées pour les Comités d’éthique ayant un agrément complet. Lors de celles-ci, les éléments visant à l’harmonisation et à l’amélioration de la situation actuelle ont été discutés.

Lijst van de vergunde grondstoffen - Menselijk gebruik - FAGG
Liste des matières premières autorisées - Usage humain - AFMPS

Lijst van de grondstoffen niet in de handel - Menselijk gebruik - FAGG
Liste des matières premières hors marché - Usage humain - AFMPS

Lijst van vergunde grondstoffen op 11 oktober 2013 (PDF, 587.39 Kb)
Liste des matières premières autorisées au 11 octobre 2013 (PDF, 587.39 Kb).

Lijst van de vergunde grondstoffen - Diergeneeskundig gebruik - FAGG
Liste MP autorisées - Usage vétérinaire - AFMPS

Lijst van de ingetrokken grondstoffen - Menselijk gebruik - FAGG
Liste des matières premières supprimées - Usage humain - AFMPS