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Vertaling van "worden ter preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen " (Nederlands → Frans) :

Bij patiënten die behandeld worden ter preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen na een heup- of knievervangende operatie moet de dosis worden verlaagd tot 150 mg Pradaxa, ingenomen als 2 capsules van 75 mg eenmaal per dag, bij gelijktijdige toediening van dabigatran etexilaat en amiodaron (zie rubriek 4.2).

Chez les patients traités pour la prévention des ETEV après une chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou, la posologie de Pradaxa doit être réduite à 150 mg par jour, soit deux gélules de 75 mg en une seule prise, s’ils sont traités à la fois par dabigatran etexilate et amiodarone (voir rubrique 4.2).


Bij patiënten die behandeld worden ter preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen na een heup- of knievervangende operatie moet de dosis worden verlaagd tot 150 mg Pradaxa, ingenomen als 2 capsules van 75 mg eenmaal per dag, bij gelijktijdige toediening van dabigatran etexilaat en kinidine (zie rubriek 4.2).

Chez les patients traités pour la prévention des ETEV après une chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou, la posologie de Pradaxa doit être réduite à 150 mg par jour, soit deux gélules de 75 mg en une seule prise, s’ils sont traités à la fois par dabigatran etexilate et quinidine (voir rubrique 4.2).


In de studies uitgevoerd ter preventie van veneuze trombo-embolische events na heupchirurgie (Re-Novate studie) en na kniechirurgie (Re-Model studie) was dabigatran (150 of 220 mg p.d) niet doeltreffender dan enoxaparine (40 mg p.d) wat betreft de globale mortaliteit, en het optreden van longembool en van symptomatische diepe veneuze trombo-embolie.

Les études réalisées en prévention des évènements thrombo-emboliques veineux après chirurgie de la hanche (l’étude Re-Novate) et après chirurgie du genou (l’étude Re-Model) n’ont pas montré d’efficacité supérieure du dabigatran (150 ou 220 mg p.j) par rapport à l’énoxaparine (40 mg p.j) en ce qui concerne la mortalité globale, l’incidence des embolies pulmonaires et des thromboses veineuses profondes symptomatiques.


Acetylsalicylzuur heeft geen plaats in de secundaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen.

L’acide acétylsalicylique n’a pas de place dans la prévention secondaire des affections thrombo-emboliques veineuses.


Primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patiënten die electief een totale heupvervangende operatie of een totale knievervangende operatie hebben ondergaan.

Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.


Er is geen relevante toepassing van Pradaxa bij pediatrische patiënten voor de indicatie primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten die electief een totale heupvervangende operatie of een totale knievervangende operatie hebben ondergaan.

Il n’y a pas d’utilisation justifiée de Pradaxa dans la population pédiatrique dans l’indication : prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.


In vier gerandomiseerde dubbelblinde studies werd rivaroxaban (10 mg p.d) vergeleken met enoxaparine (30 of 40 mg p.d) ter preventie van veneuze trombo-embolische events na heupchirurgie (Record I- en IIstudies) en na kniechirurgie (Record III- en IV-studies).

Quatre études randomisées en double aveugle ont comparé le rivaroxaban (10 mg p.j) à l’énoxaparine (30 ou 40 mg p.j) en prévention des évènements thrombo-emboliques veineux après chirurgie de la hanche (les études Record I et II) et après chirurgie du genou (les études Record III et IV).


Dit zijn onder meer veneuze trombo-embolische aandoeningen, arteriële trombo-embolische aandoeningen, hormoonafhankelijke tumoren (bijv. levertumoren, borstkanker) en melasma, waarvan sommige in meer detail zijn besproken in rubriek 4.4.

Ces effets indésirables incluent des affections thromboemboliques veineuses, des affections thromboemboliques artérielles, des tumeurs hormono-dépendantes (p. ex. tumeurs hépatiques, cancer du sein) et un chloasma. Certains de ces effets indésirables sont commentés de manière plus détaillée à la rubrique 4.4.


Deze omvatten: . veneuze trombo-embolische aandoeningen; . arteriële trombo-embolische aandoeningen; . hypertensie; . hormoonafhankelijke tumoren (bv. levertumoren, borstkanker); . chloasma.

Ce sont: . affections thrombo-emboliques veineuses; . affections thrombo-emboliques artérielles; . hypertension; . tumeurs hormonodépendantes (p.ex. tumeurs hépatiques, cancer du sein); . chloasma.


Dit zijn onder andere veneuze trombo-embolische aandoeningen, arteriële trombo-embolische aandoeningen, hormoonafhankelijke tumoren (bijvoorbeeld levertumoren en borstkanker) en chloasma. Een aantal van deze bijwerkingen wordt in meer detail besproken in rubriek 4.4.

Ils comprennent : des accidents thromboemboliques veineux, des accidents thromboemboliques artériels, des tumeurs hormono-dépendantes (exemple : tumeurs hépatiques, cancer du sein) et des chloasmas, plusieurs d’entre eux sont détaillés dans la rubrique 4.4.




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Date index: 2025-01-29
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