Vertaling van "worden bewaard mits gereconstitueerd onder " (Nederlands → Frans) :

Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, kunnen de gereconstitueerde injectieflacons maximaal 24 uur bij 2°C tot 8°C worden bewaard, mits gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden, en moeten daarna worden weggegooid.
En cas d’utilisation non immédiate, les flacons reconstitués peuvent être conservés jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’ils aient été reconstitués dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées. Ils doivent être ensuite éliminés.

Houdbaarheid van de verdunde oplossing De gereconstitueerde Kadcyla-oplossing bevat natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)-oplossing voor infusie of natriumchloride 4,5 mg/ml (0,45%)-oplossing voor infusie en is maximaal 24 uur stabiel bij 2°C tot 8°C, mits bereid onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Durée de conservation de la solution diluée La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans une poche contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/ml (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu’elle ait été préparée dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

Deze gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur lang worden bewaard bij of onder 25 °C.
Cette solution reconstituée peut être conservée au maximum 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C.

Deze gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur lang worden bewaard bij of onder 25 °C b .De concentratie caspofungine in de flacon is uiteindelijk 7,2 mg/ml.
Cette solution reconstituée peut être conservée au maximum 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C b . La concentration finale obtenue dans le flacon sera de 7,2 mg/ml.

2-4 De chemische en fysische stabiliteit van het gereconstitueerde product werd aangetoond voor een periode van 4 weken aan 2°C-8°C. Microbiologisch kan het product, eens gereconstitueerd, gedurende 4 weken bewaard worden aan 2°C-8°C. Andere bewaringsomstandigheden en -termijnen vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
2 - 4 La stabilité physique et chimique du produit reconstitué a été démontrée pour une période de 4 semaines à 2°C -8°C. D’un point de vue microbiologique, une fois reconstitué, le produit peut être conservé pendant 4 semaines à 2°C -8°C. D’autres conditions et durées de conservation du produit reconstitué sont la responsabilité de l’utilisateur.

Vanuit microbiologisch oogpunt kan, onder de juiste aseptische omstandigheden, de gereconstitueerde oplossing tot 24 uur gebruikt worden wanneer deze bij 25 �C bewaard wordt.
Pour des raisons microbiologiques et à condition de suivre les bonnes pratiques d’asepsie, la solution reconstituée peut être utilisée pendant au maximum 24 heures lorsqu’elle est conservée à 25 ºC.

De gereconstitueerde oplossing mag standaard niet langer dan 24 uur bewaard worden bij 2 tot 8 °C, tenzij het mengen onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden is gebeurd.
En général, la solution reconstituée ne peut être conservée plus de 24 heures à une température de 2 à 8 °C, à moins que le mélange ne se soit fait dans des circonstances aseptiques contrôlées et validées.

Deze gereconstitueerde oplossing mag tot 24 uur lang bij of onder 25 °C worden bewaard.
Cette solution reconstituée peut être conservée jusqu’à 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C.

Als het niet direct wordt gebruikt, mag het tijdens gebruik niet langer worden bewaard dan 24 uur bij 2°C– 8°C, mits verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde, gevalideerde, aseptische condities.
S’il n’est pas utilisé immédiatement, sa conservation ne doit pas excéder 24 heures entre 2°C et 8 C, dans la mesure où la dilution a été réalisée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.