Vertaling van "worden bereid door hiervoor bevoegd " (Nederlands → Frans) :

Soliris moet vóór toediening worden bereid door hiervoor bevoegd medisch personeel waarbij gebruik wordt gemaakt van een aseptische techniek.
Soliris doit être préparé pour être administré par un professionnel de santé qualifié en utilisant une technique aseptique.

Wij verzoeken u ons de beide exemplaren van de wijzigingsclausule, ondertekend door de hiervoor bevoegde personen, vóór 30 september 2009 terug te sturen.
Nous vous demandons de nous retourner avant le 30 septembre 2009 les deux exemplaires de l’avenant, signés par les personnes habilitées à cet effet.

9. de modellen van etiketten bestemd om gekleefd te worden op de recipiënten die radionucliden bevatten; 10. het model van gebruiksaanwijzing voor de gebruiker; 11. de naam en het adres van de erkende apotheker en/of het erkend laboratorium belast met de controle van de farmacologische en fysicochemische kwaliteit van de radionucliden en van de bereidingen die er bevatten; 12. het procédé en de specificaties van de kwaliteitscontrole; 13. het toepassingsgebied van de bereiding; 14. het bewijs van het analytisch en/of het medisch nut van het gebruik van de bereiding en de vergelijking met andere bestaande methodes die hetzelfde doel hebben en geen gebruik maken van radioactieve stoffen; 15. in voorkomend geval, bewijsstukken dat de bereiding in landen andere dan het land van oorsprong, met toestemming van de bevoegde overheid gecommercialiseerd wordt; 16. een schriftelijke verklaring dat de bereiding enkel zal geleverd worden aan de personen die voor het gebruik ervan door het Agentschap werden vergund met toepassing van hoofdstuk VI.
9. les modèles d’étiquettes destinées à être apposées sur les récipients qui contiennent des radionucléides; 10. le modèle de notice d’utilisation pour l’utilisateur; 11. le nom et l’adresse du pharmacien agréé et/ou du laboratoire agréé chargé du contrôle de la qualité pharmacologique et physico-chimique des radionucléides et des préparations en contenant; 12. le procédé et les spécifications du contrôle de qualité; 13. le domaine d’utilisation de la préparation; 14. la preuve de l’intérêt analytique et/ou médical de l’utilisation de la préparation et la comparaison avec d’autres méthodes existantes ayant le même objectif et n’employant pas de substances radioactives; 15. le cas échéant, les pièces justifiant que la commercialisation de la préparation dans des pays autres que le pays d’origine, y a été autorisée par l’autorité compétente; 16. une déclaration écrite attestant que la préparation ne sera délivrée qu’aux personnes dûment autorisées par l’Agence en vertu du chapitre VI.

3. een rapport van de specifieke “acceptatietest” die uw apparatuur doorstond, opgesteld en ondertekend door een deskundige die hiervoor door de Ministers bevoegd voor het gezondheidsbeleid van het Verenigd College is gemachtigd.
3. un rapport de " test d'acceptation" spécifique pour votre équipement, établi et signé par un expert habilité par la Région Bruxelloise.

Producten welke als commerciële monsters worden verzonden of bestemd zijn voor tentoonstellingen, op voorwaarde dat zij niet voor afzet bestemd zijn en dat hiervoor door de bevoegde autoriteit vooraf toestemming is verleend.
Produits envoyés en tant qu’échantillons commerciaux ou destinés à des expositions, à condition qu’ils ne soient pas destinés à la vente et que l’autorité compétente ait au préalable donné son autorisation à cet effet.

Laboratoria die dierproeven uitvoeren, dienen hiervoor erkend door de minister bevoegd voor dierenwelzijn.
Les laboratoires qui pratiquent des expériences sur les animaux doivent être préalablement agréés par le Ministre compétent en matière de protection des animaux.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN EN ANDERE INSTRUCTIES, INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING EN VERWIJDERING VAN FLUOROURACIL ACCORD HEALTHCARE Richtlijnen voor de omgang met cytotoxische middelen Fluorouracil mag uitsluitend worden toegediend door of onder supervisie van een bevoegd arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapeutische geneesmiddelen voor kanker.
INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION/LA MANIPULATION, LA PRÉPARATION ET RECOMMANDATIONS D’ÉLIMINATION À UTILISER AVEC LE FLUOROURACIL ACCORD HEALTHCARE Recommandations pour la manipulation des produits cytotoxiques L’administration du Fluorouracile requiert la supervision d’un médecin compétent, expérimenté dans l’utilisation des médicaments de chimiothérapie anticancéreuse.