Vertaling van "wijzigingsaanvraag worden " (Nederlands → Frans) :

Tijdens de evaluatie van klinische wijzigingen van het type II in de nationale procedure kunnen de evaluatoren of de Geneesmiddelencommissie opmerkingen hebben over SKPrubrieken die niet door de wijzigingsaanvraag worden beïnvloed.
Durant l’évaluation des variations cliniques de type II dans la procédure nationale, les évaluateurs ou la commission des médicaments peuvent avoir des commentaires sur les sections RCP qui ne sont pas affectées par la demande de variation.

� omtrent de rubrieken van de SKP (en de bijsluiter) die rechtstreeks of onrechtstreeks door de wijzigingsaanvraag worden beïnvloed
� Liées aux sections du RCP (et de la notice) qui sont directement ou indirectement affectées par la demande de variation

� omtrent de rubrieken van de SKP (en de bijsluiter) die niet door de wijzigingsaanvraag worden beïnvloed
� Liées aux sections du RCP (et de la notice) qui ne sont pas affectées par la demande de variation