Alle informatie betreffende de klinische studie moet op zodanige wijze vastgelegd, behandeld en bewaard worden dat deze beschikbaar is voor nauwgezette rapportering, interpretatie en verificatie.
Toutes les informations concernant l' étude clinique doivent être enregistrées, traitées et conservées de manière à être disponibles en vue du compte-rendu exact, de l' interprétation et de la vérification des résultats.
