Vertaling van "wie de ervaring werd opgedaan " (Nederlands → Frans) :

Deze verklaring op eer dient mee te worden ondertekend en gedagtekend door: * hetzij een in België ingeschreven verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking, bij wie de ervaring werd opgedaan; * hetzij de CEO van de onderneming waar de ervaring werd opgedaan (in een andere EU-lidstaat of een andere staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte);
Cette déclaration sur l’honneur doit être datée et signée par : * soit un responsable de pharmacovigilance inscrit en Belgique, auprès duquel l’expérience a été acquise. * soit le CEO de la société au sein de laquelle l’expérience a été acquise (situé dans un autre Etat membre de l’UE ou dans un autre Etat qui est partie à l’Accord sur l’Espace économique européen) ;

Het getuigschrift wordt afgeleverd door de persoon of de instelling bij wie deze ervaring wordt opgedaan.
L’attestation est délivrée par la personne ou l’établissement auprès desquels cette expérience a été acquise.

de pijler ‘inspraak bij besluitvorming’: de federale overheid organiseerde verschillende openbare raadplegingen over federale milieuplannen, waaruit heel wat positieve ervaring werd opgedaan, ondanks het opvallende gebrek aan respondenten onder de burgers.
le pilier ‘participation aux décisions’ : l’autorité publique fédérale a organisé plusieurs consultations publiques sur des plans fédéraux en matière d’environnement, ce qui a apporté une expérience positive, même si le manque de répondants au niveau des citoyens reste interpellant.

Deze materie moet opnieuw worden onderzocht in het licht van de evolutie ter zake en de ervaring die sinds 1971 werd opgedaan.
Ce problème doit être réexaminé à la lumière de l'évolution des idées et de l'expérience acquise depuis 1971.

De meeste ervaring met EBVs werd opgedaan met twee verschillende apparaten: de Zephyr EBV (oorspronkelijk Emphasys Medical, actueel Pulmonx) en de Spiration Intrabronchial Valve (Spiration Inc.).
La principale expérience avec les VEB a été obtenue avec deux dispositifs différents : le VEB Zephyr (au départ, Emphasys Medical, et actuellement Pulmonx) et la Valve Spiration Intrabronchial (Spiration Inc.).

Tabel met bijwerkingenDe bijwerkingen weergegeven in Tabel 1 zijn gebaseerd op de ervaring die opgedaan werd tijdens klinische onderzoeken en tijdens wereldwijd post-marketing gebruik van abciximab.
Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables listés dans le Tableau 1 sont basés sur l’expérience acquise lors des essais cliniques et à partir de l’utilisation post-commercialisation à l’échelle internationale de l’abciximab.

Overzicht van bijwerkingen Tabel 1 geeft zowel de bijwerkingen weer die gebaseerd zijn op de ervaring die werd opgedaan tijdens klinische onderzoeken als bijwerkingen, sommige met een fatale afloop, die gemeld zijn na het in de handel brengen van Remicade.
Liste sous forme de tableau des effets indésirables Le tableau 1 liste les EI basés sur l’expérience des études cliniques ainsi que les effets indésirables, dont certains ayant une issue fatale, rapportés depuis la commercialisation.

Gezien de constante activiteit van Marcoumar, kunnen één of twee bepalingen per maand volstaan, zodra voldoende ervaring met het effect van de onderhoudsdosis werd opgedaan.
Marcoumar exerçant un effet constant, on peut se limiter à une ou deux déterminations par mois, dès que l'on a acquis une expérience suffisante de l'effet obtenu avec la dose d'entretien.

Ervaring opgedaan in eerdere studies waarin didanosine aanvankelijk werd toegediend in doseringen die 10 keer de nu aanbevolen dosis bedroegen, gaf aan dat de verwachte complicaties van overdosering pancreatitis, perifere neuropathie, hyperurikemie en leverdysfunctie zouden kunnen zijn.
L'expérience des premières études, où la didanosine était initialement administrée à des doses dix fois supérieures à celles actuellement recommandées, montre que les complications de surdosage peuvent comprendre une pancréatite, une neuropathie périphérique, une hyperuricémie et un dysfonctionnement hépatique.

De gegevens met betrekking tot de bijwerkingen weerspiegelen de ervaring die met Pulmozyme opgedaan werd tijdens klinische en post-marketing studies bij gebruik van Pulmozyme aan de aanbevolen dosis.
Les données portant sur les effets indésirables reflètent l'expérience acquise en étude clinique et en post-marketing lors de l'utilisation de Pulmozyme à la posologie recommandée.