Traduction de «wetenschappelijke beoordeling van elke atmp-aanvraag » (Néerlandais → Français) :

De primaire verantwoordelijkheid van het CAT is de wetenschappelijke beoordeling van elke ATMP-aanvraag ingediend bij het EMA en het opstellen van een evaluatierapport waarop het Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een definitief advies zal geven over de toekenning, wijziging, schorsing of intrekking van een vergunning voor het betrokken geneesmiddel.
De primaire verantwoordelijkheid van het CAT is de wetenschappelijke beoordeling van elke ATMP-aanvraag ingediend bij het EMA en het opstellen van een evaluatierapport waarop het Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een definitief advies zal geven over de toekenning, wijziging, schorsing of intrekking van een vergunning voor het betrokken geneesmiddel.

Bij elke nieuwe aanvraag of nieuw project verstrekt het Comité aanbevelingen omtrent de risico’s op belangenconflicten om hulp te bieden aan het College, de voorzitters van de domeinen en hun wetenschappelijke secretarissen bij het samenstellen van de werkgroepen.
Chaque nouvelle demande ou nouveau projet a également fait l’objet de recommandations en ce qui concerne les risques de conflits d’intérêts, dans le but d’aider le Collège, les présidents de domaines et leurs secrétaires scientifiques à composer leurs groupes de travail.

Elke richtlijn is gebaseerd op een systematisch overzicht en een kritische beoordeling van de huidige wetenschappelijke literatuur.
Chaque recommandation est basée sur un aperçu systématique et une évaluation critique de la littérature scientifique actuelle.