Traduction de «wetenschappelijk en technisch regulatoir advies » (Néerlandais → Français) :

Tenslotte staat het departement ook in voor het verlenen van nationaal wetenschappelijk en technisch regulatoir advies en het kaderen van dit advies binnen een Europese context.
Enfin, le département est également responsable de l’émission d’avis réglementaires scientifiques et techniques nationaux et de l’adaptation de ces avis au cadre européen.

In 2007 is ook de nieuwe methodologie voor het detecteren en evalueren van ernstige bijwerkingen gelanceerd en nu is het cruciaal om dit alles zo snel mogelijk in praktijk om te zetten. Een andere belangrijke activiteit is het verlenen van nationaal wetenschappelijk en technisch regulatoir advies.
Une autre activité importante est l’émission d’avis réglementaires scientifiques et techniques nationaux.

In april 2009 is vanuit het DG PRE vergunning een nieuwe gecentraliseerde dienstverlening geïmplementeerd voor de behandeling van aanvragen voor nationaal wetenschappelijk en/of technisch (bijv. regulatoir) advies (WTA).
En avril 2009, la DG PRE autorisation a implémenté un nouveau service centralisé pour le traitement des demandes d’avis (par ex. réglementaire) scientifique et/ou technique (STA) national.

Een georganiseerde uitwisseling van informatie met de nationale wetenschappelijke commissies die finaal advies geven (e.g. Commissies voor geneesmiddelen) en met de vertegenwoordigers in de internationale wetenschappelijke of regulatoire comités (e.g. CHMP, CVMP, CMD(h), CMD(v), COMP, PDCO) is voorzien.
Un échange organisé d’informations avec les commissions scientifiques nationales qui émettent l’avis final (ex. : les Commissions pour les médicaments) et avec les représentants au sein des comités de réglementation ou scientifiques internationaux (ex. : CHMP, CMD(h), CMD(v), COMP, CVMP, PDCO) est prévu.

Teneinde een gericht en hoogstaand kwalitatief WTA te kunnen verstrekken, is de beschikbaarheid en adequate input van de gepaste wetenschappelijke en/ of technisch, regulatoire expertise onontbeerlijk.
Afin de pouvoir délivrer un STA ciblé et de grande qualité, la disponibilité et l’input adéquat de l’expertise réglementaire scientifique et/ou technique est indispensable.

Daarnaast zorgen ook de Eenheden Homeopathie & Fytotherapie, Pharmacopeia/ API, Wetenschappelijk/Regulatoir Advies
Les Unités Homéopathie & Phytothérapie, Pharmacopée/API, Avis scientifique/Réglementaire – Gestion des connaissances et Soutien du management apportent également leur soutien à l’accomplissement de l’ensemble des tâches de la DG PRE autorisation.

Het efficiënt (binnen de wettelijk bepaalde termijnen en kosteffectief ) en kwaliteitsvol behandelen van de aanvragen voor wetenschappelijk/regulatoir advies, voor klinisch onderzoek en voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
La gestion efficace (dans les délais prévus par la loi et de façon efficace au niveau des coûts) et qualitative des demandes d’avis scientifique/ réglementaire, d’étude clinique et des premières AMM de médicaments à usage humain.

Bovendien kan hij zijn advies wetenschappelijk en technisch onderbouwen, alsook over de oorzaken en gevolgen advies verlenen.
En outre, il peut étayer scientifiquement et techniquement son avis et formuler un avis sur les causes et les conséquences.

De Technisch Geneeskundige Raad evalueert de evolutie in het licht van de nieuwste wetenschappelijke bevindingen na een periode van 2 jaar en adviseert hierover de Nationale Commissie Geneesheren-Ziekenfondsen die op haar beurt advies geeft aan het Verzekeringscomité.
Le Conseil technique médical évalue l’évolution du dossier à la lumière des dernières conclusions scientifiques après deux années, et en fait rapport à la Commission nationale médico-mutualiste qui, à son tour, rend un avis pour le Comité de l’assurance.

Haar taak omvat die van de Technische raad voor farmaceutische specialiteiten (TRFS) (die ze opvolgt) en die van de Transparantiecommissie, die wetenschappelijk advies voor de TRFS opstelde.
Sa mission rassemble celle du Conseil technique pour les spécialités pharmaceutiques (CTSP), auquel elle succède, et celle de la Commission de Transparence qui rédigeait des avis scientifiques pour le CTSP.