Traduction de «werkzaamheid van rotarix zullen » (Néerlandais → Français) :

Er wordt niet verwacht dat asymptomatische HIV-infecties en HIV-infecties met milde symptomen de veiligheid en werkzaamheid van Rotarix zullen beïnvloeden. Uit een klinisch onderzoek met een beperkt aantal asymptomatische HIV-positieve zuigelingen en HIV-positieve zuigelingen met milde symptomen bleken geen veiligheidsproblemen (zie rubriek 4.8).
nombre limité de nourrissons séropositifs au VIH et asymptomatiques ou légèrement symptomatiques n’a montré aucun problème apparent de tolérance (voir rubrique 4.8).

Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Rotarix bij zuigelingen met gastrointestinale ziektes of groeiachterstand.
Il n’y a aucune donnée de tolérance et d’efficacité de Rotarix chez les nourrissons ayant une pathologie gastro-intestinale ou un retard de croissance.

veiligheid, immunogeniciteit of werkzaamheid indien Rotarix wordt toegediend bij de eerste dosis en een ander rotavirusvaccin bij de tweede dosis of vice versa.
d’efficacité quand Rotarix est administré comme 1 ère dose et un autre vaccin à rotavirus comme seconde dose ou vice-versa.

Aangezien de immuunrespons die is waargenomen na 2 doseringen van de vloeibare formulering van Rotarix vergelijkbaar was met de immuunrespons van 2 doseringen met de gevriesdroogde formulering van Rotarix, kan de werkzaamheid van de gevriesdroogde formulering worden geëxtrapoleerd naar de vloeibare formulering.
Etant donné que la réponse immunitaire observée après 2 doses de Rotarix formulation liquide était comparable à la réponse immunitaire observée après 2 doses de Rotarix formulation lyophilisée, l’efficacité vaccinale observée avec la formulation lyophilisée peut être transposée à la formulation liquide.

Genotype Ernstige rotavirus gastroenteritis† (eerste levensjaar) Rotarix n=9.009 Placebo n=8.858 Werkzaamheid (%)
Gastro-entérite sévère à rotavirus† (1 ère année de vie) Rotarix N=9009 Placebo N=8858 Efficacité (%)

De werkzaamheid van het beschermende vaccin tegen ernstige rotavirus gastro-enteritis na twee doses van Rotarix bij kinderen tot 2 jaar oud wordt getoond in de volgende tabel:
L'efficacité protectrice du vaccin après deux doses de Rotarix observée contre les gastro-entérites sévères à rotavirus jusqu'à 2 ans d'âge est présentée dans le tableau suivant:

Werkzaamheid bij kinderen tot 2 jaar oud Rotarix n = 5.263 Placebo n = 5.256 Effectiviteit van het vaccin (%) tegen ernstige rotavirus gastro-enteritis (95% BI) genotype ernstig† G1P[8] 100,0 (80,8; 100,0) G2P[4] 100,0* (< 0; 100,0) G3P[8] 94,5 (64,9; 99,9) G9P[8] 91,7 (43,8; 99,8)
Efficacité jusqu’à 2 ans d’âge Rotarix N= 5263 Placebo N= 5256 Efficacité vaccinale (%) contre les gastro-entérites à Rotavirus sévères (IC 95% ) Génotype Sévère†

Verslagen over de voortgang van de werving voor de patiëntbewakingsdatabank zullen worden geanalyseerd en aan het CHMP worden gerapporteerd ten tijde van de PSUR's (voor de veiligheid) en de jaarlijkse herbeoordelingen (voor de werkzaamheid en de veiligheid).
Les rapports relatifs à l’avancement du recrutement pour la base de données de surveillance des patients seront analysés et transmis au CHMP en même temps que les PSUR (concernant la sécurité) et les réévaluations annuelles (concernant l’efficacité et la sécurité).

De pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid en werkzaamheid van Nplate.
Les kits comprendront des informations relatives à la sécurité et à l’efficacité de Nplate.

Gezien de beperkte werkzaamheid van zowel de klassieke als de atypische neuroleptica, en het ontbreken van gecontroleerd vergelijkend onderzoek, zullen bij de uiteindelijke keuze van een neurolepticum vooral de ongewenste effecten en de kostprijs een rol spelen.
Vu l’efficacité réduite aussi bien des neuroleptiques classiques que des atypiques, et vu l’absence d’études contrôlées comparatives, le choix final d’un neuroleptique se fera en fonction des effets secondaires et du prix.