Traduction de «werkzaamheid van meerdere doses » (Néerlandais → Français) :

Er zijn geen gegevens over de klinische veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses abirateronacetaat bij toediening aan patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pughklasse B of C).
Il n’y a aucune donnée clinique de sécurité et d’efficacité concernant l’administration de doses multiples d’acétate d’abiratérone chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Classe B ou C de Child-Pugh).

De veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses Humira werden beoordeeld bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (Mayo score 6 tot 12 met een endoscopie subscore van 2 tot 3) in gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken.
La tolérance et l'efficacité de doses multiples d'Humira ont été évaluées chez des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique active, modérée à sévère (score Mayo de 6 à 12 avec un sousscore endoscopique de 2 à 3) dans des études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo.

Onderzochte leeftijd Dosis (mg/kg) Halfwaardetijd (uren) AUC (µg.h/ml) 11 dagen-11 maanden eenmalig, i.v. 23 110,1 3 mg/kg 9 maanden-13 jaar eenmalig, oraal 25 94,7 2 mg/kg 9 maanden-13 jaar eenmalig, oraal 19,5 362,5 8 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 17,4* 67,4 2 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 15,2* 139,1 4 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 17,6* 196,1 8 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, i.v. 15,5 41,6 3 mg/kg *betekent laatste dag
Age étudié Dose (mg/kg) Demi-vie (heures) AUC (µg.h/ml) 11 jours - 11 mois unique, i.v. 23 110,1 3 mg/kg 9 mois -13 ans unique, orale 25 94,7 2 mg/kg 9 mois -13 ans unique, orale 19,5 362,5 8 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 17,4* 67,4 2 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 15,2* 139,1 4 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 17,6* 196,1 8 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, i.v. 15,5 41,6 3 mg/kg * représente le dernier jour

Onderzochte leeftijd Dosis (mg/kg) Halfwaardetijd (uren) AUC (µg.h/ml) 11 dagen-11 maanden eenmalig, i.v. 23 110,1 3 mg/kg 9 maanden-13 jaar eenmalig, oraal 25 94,7 2 mg/kg 9 maanden-13 jaar eenmalig, oraal 19,5 362,5 8 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 17,4* 67,4 2 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 15,2* 139,1 4 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 17,6* 196,1 8 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, i.v. 15,5 41,6 3 mg/kg
Age étudié Dose (mg/kg) Demi-vie (heures) AUC (µg.h/ml) 11 jours - 11 mois unique, i.v. 23 110,1 3 mg/kg 9 mois -13 ans unique, orale 25 94,7 2 mg/kg 9 mois -13 ans unique, orale 19,5 362,5 8 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 17,4* 67,4 2 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 15,2* 139,1 4 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 17,6* 196,1 8 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, i.v. 15,5 41,6 3 mg/kg

Het is dus onwaarschijnlijk dat meerdere doses fluconazol in deze doseringen een effect hebben op de werkzaamheid van gecombineerde orale contraceptiva.
Par conséquent, il est peu probable que des doses multiples de fluconazole à ces posologies aient une influence sur l’efficacité des contraceptifs oraux combinés.

Het is dus onwaarschijnlijk dat meerdere doses fluconazol in deze doseringen een effect hebben op de werkzaamheid van gecombineerde orale contraceptiva
Par conséquent, il est peu probable que des doses multiples de fluconazole à ces posologies exercent une influence sur l’efficacité des contraceptifs oraux combinés.

De plasmaspiegels van mitotaan en de mogelijke relatie met de werkzaamheid zijn onderzocht in het FIRM ACT-onderzoek, een gerandomiseerd, prospectief, gecontroleerd, open-labelonderzoek met parallelle groepen dat in meerdere centra werd uitgevoerd om de werkzaamheid van etoposide, doxorubicine en cisplatine plus mitotaan (EDP/M) te vergelijken met de werkzaamheid van streptozotocine plus mitotaan (Sz/M) als eerstelijnsbehandeling bij 304 patiënten.
Les taux plasmatiques du mitotane et les relations possibles avec son efficacité ont été étudiés dans l’essai FIRM ACT, une étude multicentrique prospective randomisée, contrôlée, de type ouvert, avec groupes parallèles, visant à comparer l’efficacité de l’étoposide, de la doxorubicine et du cisplatine plus mitotane (EDP/M) à celle de la streptozotocine plus mitotane (Sz/M) en tant que traitement de première intention chez 304 patients.

Indien gebruik absoluut noodzakelijk is worden de volgende doseringen aanbevolen: 1 - 12 jaar : 20-25 mg/kg/dag te verdelen over meerdere doses, elke 4-6 uur 1 jaar of jonger : 20 mg/kg/dag te verdelen over meerdere doses, elke 4-6 uur neonati : 10-15 mg/kg/dag te verdelen over meerdere doses, elke 4-6 uur.
Si l’utilisation est absolument nécessaire, les posologies suivantes sont recommandées: 1 - 12 ans: 20-25 mg/kg/jour, à répartir en plusieurs prises, toutes les 4-6 heures 1 an ou moins: 20 mg/kg/jour, à répartir en plusieurs prises, toutes les 4-6 heures nouveau-nés: 10-15 mg/kg/jour, à répartir en plusieurs prises, toutes les 4-6 heures.

Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid van Kalydeco is geëvalueerd in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken in meerdere centra van klinisch stabiele patiënten met CF die de G551D-mutatie in het CFTR-gen op ten minste 1 allel hadden en bij wie FEV 1 ≥40% was voorspeld.
Données d’efficacité et de sécurité cliniques L’efficacité de Kalydeco a été évaluée dans deux études de phase III, multicentriques, randomisées, en double insu, contrôlées contre placebo chez des patients atteints de mucoviscidose et porteurs de la

Klinische werkzaamheid en veiligheid De resultaten van IFM 99-06, een fase-3, gerandomiseerde, open-label studie met parallelle groepen in meerdere centra geven een overlevingsvoordeel aan, wanneer thalidomide in combinatie met melfalan en prednison wordt gebruikt gedurende 12 cycli van 6 weken bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom.
Efficacité et sécurité clinique Les résultats de l’étude multicentrique, en groupes parallèles, ouverte et randomisée de phase 3 IFM 99-06 ont fait apparaître un gain de survie quand le thalidomide est utilisé en association au melphalan et à la prednisone pendant 12 cycles de 6 semaines pour le traitement du myélome multiple de novo.