Traduction de «werkzaamheid van levetiracetam » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

cardiotonisch | wat de werkzaamheid van het hart bevordert
cardiotonique (a et sm) | (médicament) qui augmente la tonicité du muscle cardiaque

levetiracetam
lévétiracétam

product dat levetiracetam in orale vorm bevat
produit contenant du lévétiracétam sous forme orale

product dat levetiracetam bevat
produit contenant du lévétiracétam

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie werd bevestigd in een dubbelblinde, non-inferioriteit studie met parallelle groepen waarbij levetiracetam werd vergeleken met carbamazepine met vertraagde afgifte (CR) bij 576 patiënten van 16 jaar en ouder met nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie.
L’efficacité du lévétiracétam en monothérapie a été établie au cours d’une étude comparative de non infériorité, réalisée en double aveugle avec des groupes parallèles pour comparaison avec la carbamazépine à libération contrôlée (LC) chez 576 patients âgés d’au moins 16 ans et présentant une épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée.

De werkzaamheid van levetiracetam bij volwassenen is aangetoond in 3 dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken waarin 1000 mg, 2000 mg of 3000 mg/dag werd gegeven, verdeeld over 2 doses, met een behandelingsduur van maximaal 18 weken. Uit een gecombineerde analyse bleek, dat het percentage patiënten dat een afname van het aantal partieel beginnende aanvallen per week van 50% of meer ten opzichte van de basislijn bereikte met een stabiele dosis (12/14 weken) respectievelijk 27,7%, 31,6% en 41,3% bedroeg voor patiënten die 1000, 2000 of 3000 mg levetiracetam kregen en 12,6% voor patiënten die placebo kregen.
pourcentage de patients atteignant une réduction de 50% ou plus de la fréquence des crises partielles par semaine par rapport à la valeur de base à dose stable (12/14 semaines) était de 27,7%, 31,6% et 41,3% pour les patients traités respectivement par 1000, 2000 ou 3000 mg de lévétiracétam et de 12,6% pour les patients sous placebo.

De werkzaamheid van levetiracetam bij volwassenen is aangetoond in 3 dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken waarin 1000 mg, 2000 mg of 3000 mg/dag werd gegeven, verdeeld over 2 doses, met een behandelingsduur van maximaal 18 weken.
Chez l’adulte, l’efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans trois études double aveugle contrôlées versus placebo aux doses de 1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg par jour, répartis en deux prises sur une durée de traitement allant jusqu’à 18 semaines.

Laxeermiddelen Er zijn geïsoleerde meldingen van verminderde werkzaamheid van levetiracetam wanneer het osmotisch laxeermiddel macrogol gelijktijdig toegediend werd met orale levetiracetam.
Laxatifs Des cas isolés de diminution de l’efficacité du lévétiracétam ont été rapportés lorsque le laxatif osmotique macrogol a été administré de façon concomitante à la prise orale de lévétiracétam.

De veiligheid en werkzaamheid van levetiracetam is niet uitgebreid beoordeeld bij kinderen met epilepsie jonger dan 1 jaar.
La tolérance et l’efficacité du lévétiracétam n’ont pas été complètement établies chez le nourrisson âgé de moins d’un an ayant une épilepsie.

Bij pediatrische patiënten (1 maand tot 4 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 116 patiënten en met een behandelingsduur van 5 dagen.
Chez les jeunes enfants (de 1 mois à moins de 4 ans), l’efficacité du lévétiracétam a été établie au cours d'une étude en double aveugle, contrôlée contre placebo, incluant 116 patients avec une durée de traitement de 5 jours.

Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14 weken.
Chez les enfants (de 4 à 16 ans), l’efficacité du lévétiracétam a été établie lors d’une étude en double aveugle contrôlée versus placebo incluant 198 patients sur 14 semaines de traitement.

De verschillen met de andere tweedelijns adjuvante anti-epileptica (levetiracetam, gabapentine, topiramaat en zonisamide) voor wat betreft werkzaamheid en bijwerkingenfrequentie zijn nog niet duidelijk vastgesteld.
Les différences avec les autres anti-épileptiques adjuvants de deuxième ligne (lévétiracétam, gabapentine, topiramate et zonisamide) en ce qui concerne l’efficacité et la fréquence des effets secondaires n’ont pas encore été clairement établies.