Vertaling van "werden verminderde vruchtbaarheid " (Nederlands → Frans) :

Bij mannelijke ratten werden verminderde vruchtbaarheid en gedeeltelijk reversibele vermindering van het aantal spermatozoën gerapporteerd (zie rubriek 5.3).
Chez le rat mâle, une fertilité diminuée et une réduction partiellement réversible de la quantité de spermatozoïdes ont été rapportées (voir rubrique 5.3).

Verminderde vruchtbaarheid Er was geen effect op de vruchtbaarheid bij ratten die behandeld werden met amlodipine (mannetjes gedurende 64 dagen en wijfjes gedurende 14 dagen voor de paring) in dosissen tot 10 mg/kg/dag (8- maal* de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 10 mg omgerekend naar mg/m2).
Altération de la fertilité Il n’y avait aucun effet sur la fertilité des rats traités par amlodipine (traitement des mâles pendant les 64 jours précédant l’accouplement et des femelles pendant les 14 jours précédant l’accouplement), à des doses allant jusqu’à 10 mg/kg/jour (8 fois * la dose maximale recommandée chez l’être humain de 10 mg, en mg/m 2 ).

Vruchtbaarheid Ivacaftor verminderde vruchtbaarheids- en reproductieve prestatie-indexen bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij 200 mg/kg/dag (respectievelijk ongeveer 5 en 6 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen (MRHD) op basis van samengevatte AUC's van ivacaftor en de metabolieten ervan) wanneer vrouwtjes voorafgaand aan en tijdens het begin van de dracht werden gedoseerd (zie rubriek 5.3).
Fécondité L’ivacaftor a altéré la fécondité et les indices des performances de reproduction chez des rats mâles et femelles aux doses de 200 mg/kg/jour (correspondant à environ 5 et 6 fois, respectivement, la dose humaine maximale recommandée d’après les ASC totales de l’ivacaftor et de ses métabolites), lorsque les mères étaient traitées avant la gestation et au cours des premiers stades de celle-ci (voir rubrique 5.3).

In reproductietoxiciteitsstudies bij dieren werden bij mannelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en verminderde hoeveelheid spermatozoën gemeld.
Les études de toxicité de la reproduction chez l’animal ont montré une fertilité diminuée et une réduction partiellement réversible de la quantité de spermatozoïdes chez le rat mâle.

Gewijzigde eindpunten voor sperma en verminderde vruchtbaarheid werden waargenomen bij mannetjes bij 335 maal (AUC) de menselijke dosering.
Une altération du sperme et une fertilité réduite ont été observés chez les rats mâles recevant des doses équivalentes à 335 fois (ASC) la dose utilisée chez l’homme.

Bovendien werden in studies bij vrouwelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en toegenomen embryonale mortaliteit waargenomen.
De plus,des études sur des rats femelles ont montré une diminution de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire.

Zwangerschap Een verminderde vruchtbaarheid en een vertraagde bevalling gerelateerd aan de farmacologische effecten van het product (via prolactine) werden waargenomen bij de behandelde dieren.
Grossesse Une diminution de la fertilité et un accouchement retardé liés aux effets pharmacologiques du produit (par l’intermédiaire de la prolactine), a été observée chez les animaux traités.

Een verminderde vruchtbaarheid en een vertraagde bevalling gerelateerd aan de farmacologische effecten van het product (via prolactine) werden waargenomen bij de behandelde dieren.
Une diminution de la fertilité liée aux effets pharmacologiques du produit (par l’intermédiaire de la prolactine), a été observée chez les animaux traités.

Verminderde vruchtbaarheid werd waargenomen in een studie waarin mannetjes- en wijfjesratten werden blootgesteld aan ODV. Die blootstelling was ongeveer 1- tot 2-maal hoger dan bij toediening van een dosering van 375 mg venlafaxine/dag bij de mens.
Une réduction de la fécondité a été observée dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés à l’ODV. Cette exposition était environ 1 à 2 fois supérieure à celle liée à une dose humaine de venlafaxine de 375 mg/jour.

In een studie waarin mannetjes- en wijfjesratten werden blootgesteld aan ODV, werd een verminderde vruchtbaarheid waargenomen. De blootstelling was ongeveer 1- tot 2-maal die van een humane venlafaxinedosis van 375 mg/d.
Une réduction de la fécondité a été observée dans une étude exposant des rats mâles et femelles à l'ODV. Cette exposition était environ 1 à 2 fois supérieure à la posologie humaine de venlafaxine de 375 mg/jour.