Traduction de «werden verkregen in vergelijkende studies met benefix » (Néerlandais → Français) :

De farmacokinetische parameters die werden verkregen in vergelijkende studies met BeneFIX en uit plasma verkregen factor IX waren gelijk aan deze die werden verkregen in onderzoek bij mensen.
Les paramètres pharmacocinétiques obtenus dans les études comparant BeneFIX au facteur IX plasmatique sont semblables à ceux obtenus dans les études effectuées chez l'homme.

Bij patiënten met metastatisch colorectaal carcinoom is de effectiviteit van oxaliplatine (85 mg/m² elke 2 weken) gecombineerd met 5-fluorouracil/folinezuur gerapporteerd in drie klinische studies: 1 2 − In frontline behandeling werden in de vergelijkende fase III studie (EFC2962) met
Chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique, l’efficacité de l’oxaliplatine (85mg/m 2 répété toutes les deux semaines) associé à du 5- fluorouracile/de l’acide folinique (5-FU/FA) a été rapportée lors de trois études cliniques :

- Als eerstelijnsbehandeling werden in de vergelijkende fase III studie EFC2962 met 2 groepen 420 patiënten gerandomiseerd om 5-FU/FA alleen (LV5FU2, N = 210) of de combinatie van oxaliplatine met 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 210) te krijgen.
- En traitement de première ligne, l’étude EFC2962 de phase III comparative de deux groupes, a randomisé 420 patients à recevoir soit du 5-FU/FA seul (LV5FU2, N = 210), ou l’association de l’oxaliplatine avec du 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 210).

Depressie in engere zin: er werden placebogecontroleerde en vergelijkende klinische studies uitgevoerd bij patiënten met een depressie in engere zin.
Épisodes dépressifs majeurs : des études cliniques ont été menées chez des patients présentant des épisodes dépressifs majeurs et ont comparé la fluoxétine à un placebo et à des témoins sous traitement actif.

- Bij vooraf behandelde patiënten werden in de vergelijkende fase III studie EFC 4584 met 3 groepen 821 patiënten die refractair waren voor de combinatie irinotecan (CPT-11) en 5- FU/FA, gerandomiseerd om 5-FU/FA alleen (LV5FU2, N = 275) of oxaliplatine alleen (N = 275) of de combinatie van oxaliplatine met 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 271) te krijgen.
- Chez des patients prétraités, l’étude EFC4584 de phase III comparative de trois groupes, a randomisé 821 patients réfractaires à l’association d’irinotecan (CPT-11) et de 5-FU/FA, à recevoir soit du 5-FU/FA seul (LV5FU2, N = 275), soit de l’oxaliplatine seul (N = 275), ou l’association de l’oxaliplatine avec du 5-FU/FA (FOLFOX4, N = 271).

Bij adjuvante behandeling werden in de vergelijkende fase III MOSAIC studie (EFC3313) 2246 patiënten (899 stadium II/Duke’s B2 en 1347 stadium III/Duke’s C) na volledige resectie van de primaire tumor van het coloncarcinoom gerandomiseerd na ofwel 5-FU/FA alleen (LV5FU2) ofwel na de combinatie van oxaliplatin en 5-FU/FA (FOLFOX4).
Dans le cadre adjuvant, dans l’étude de phase III comparative MOSAIC (EFC3313), 2246 patients ont été randomisés (899 au stade II/ B2 de Dukes et 1347 au stade III/C de Dukes) après complète résection de la tumeur initiale du cancer de côlon entre le 5-FU/FA seul (LV5FU2) et l’association Oxaliplatin et 5-FU/FA (FOLFOX4).

1 − Bij vooraf behandelde patiënten werden in de vergelijkende studie (EFC4584) met 3 armen 821 patiënten, refractair voor de combinatie irinotecan (CPT-11) + 5- fluorouracil/folinezuur, gerandomiseerd ofwel naar 5-fluorouracil/folinezuur alleen (LV5FU2, N = 275), ofwel naar oxaliplatine in monotherapie (N = 275), ofwel naar oxaliplatine in combinatie met 5-fluorouracil/folinezuur (FOLFOX4, N = 271).
- Chez les patients prétraités, l’étude comparative de phase III, à trois bras de traitement, EFC4584, a randomisé 821 patients réfractaires à une association irinotécan (CPT-11) + 5-FU/FA en vue de recevoir soit du 5-FU/FA seul (LV5FU2, N=275), soit de l’oxaliplatine en monothérapie (N=275), soit de l’oxaliplatine associé à du 5-FU/FA (FOLFOX4, N=271).

De studie toonde aan dat vergelijkbare en consistente uitkomsten werden verkregen met beide producten en dat NovoEight betrouwbaar kan worden gemeten in plasma zonder de noodzaak van een aparte NovoEightstandaard.
L'étude a montré des résultats comparables et cohérents pour les deux produits et que l’activité plasmatique de NovoEight pouvait être mesurée en toute fiabilité sans avoir recours à un standard spécifique.

Dalingen in het absoluut aantal neutrofielen (ANC) tot minder dan 1 x10 9 /l werden gemeld bij 2% van de patiënten in de vergelijkende studies.
Lors des essais comparatifs, une diminution du nombre absolu de neutrophiles (NAN) à moins de 1 x 10 9 /l a été rapportée chez 2 % des patients.

Urinezuur Stijgingen in de urinezuurspiegel (0,7 mg/dl na 12 weken en 0,5 mg/dl na 24 weken) werden na behandeling met Ilaris waargenomen in vergelijkende studies bij jichtartritis.
Acide urique Dans les essais comparatifs menés dans l’arthrite goutteuse, des augmentations du taux d’acide urique (0,7 mg/dl à 12 semaines et 0,5 mg/dl à 24 semaines) ont été observées après le traitement par Ilaris.