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Traduction de «werden vaak medicamenteuze bijwerkingen gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Bij een analyse van samengevoegde, placebogecontroleerde studies bij in het totaal 1923 patiënten op pramipexol en 1354 patiënten op de placebo werden vaak medicamenteuze bijwerkingen gerapporteerd in beide groepen: 63% van de patiënten op pramipexol en 52% van de patiënten op de placebo rapporteerden minstens één bijwerking.

Si l'on se réfère à l'analyse de la mise en commun des résultats des études contrôlées par placebo, soit des études portant sur un total de 1923 patients sous pramipexole et 1354 patients sous placebo, les effets indésirables du médicament ont été fréquemment rapportés par les deux groupes. 63 % des patients sous pramipexole et 52 % des patients sous placebo ont signalé au moins un effet indésirable dû au médicament.


Atypische femurfracturen Tijdens de postmarketingervaring werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd (frequentie zelden): Atypische subtrochanterische en femurschachtfracturen (bijwerkingen van de klasse van de bisfosfonaten).

Fractures atypiques du fémur Durant la pharmacovigilance, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence rare) : fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires (effets indésirables de classe des bisphosphonates).


Er werden geen additionele bijwerkingen gerapporteerd die werden geassocieerd met gebruik van lapatinib in combinatie met trastuzumab.

Aucun effet indésirable supplémentaire n’a été rapporté en associant le lapatinib avec le trastuzumab.


Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (gerapporteerd door meer dan 1 van de 10 personen):

Effets indésirables très fréquents (rapportés par plus de 1 personne sur 10) :


Vaak voorkomende bijwerkingen (gerapporteerd door minder dan 1 van de 10 personen):

Effets indésirables fréquents (rapportés par moins de 1 personne sur 10) :


Chronisch hartfalen In een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met chronisch hartfalen (zie de onderzoeken ELITE I, ELITE II en HEAAL, rubriek 5.1) werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:

Insuffisance cardiaque chronique Dans un essai clinique chez des patients avec insuffisance cardiaque chronique (voir étude ELITE I, ELITE II et HEAAL, rubrique 5.1), les réactions indésirables suivantes ont été rapportées :


Tijdens klinische studies werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:

Durant des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés :


Er waren geen gegevens verstrekt die duidelijk maakten dat het lichaam antilichamen tegen het geneesmiddel zal produceren en er werden vaak ernstige bijwerkingen gezien.

Aucune information n’avait été produite indiquant si le corps produirait des anticorps contre le médicament et une fréquence élevée d’effets indésirables graves a été observée.


Bijwerkingen van de digestietractus, zoals braken en diarree werden vaak gerapporteerd, verlies van eetlust, haemorrhagische diaree en melena zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.

Des effets indésirables digestifs tels que vomissements et diarrhée sont fréquemment rapportés. Une perte d’appétit, une diarrhée hémorragique et du méléna sont occasionnellement rapportés.


Honden: Maagdarm bijwerkingen (zoals braken) werden vaak gerapporteerd maar de meeste gevallen waren mild en herstel trad op zonder behandeling.

Chez les chiens : Des effets indésirables gastro-intestinaux (tels que des vomissements) ont été rapportés fréquemment, mais la plupart de ces cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement.


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