Vertaling van "werden ribavirine " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

personen die in contact komen met gezondheidszorg voor specifieke verrichtingen die niet werden uitgevoerd
Sujets ayant recours aux services de santé pour des actes médicaux spécifiques, non effectués

product dat enkel ribavirine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de la ribavirine sous forme orale

product dat ribavirine in parenterale vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme parentérale

product dat ribavirine in pulmonaire vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme pulmonaire

product dat ribavirine bevat
produit contenant de la ribavirine

product dat ribavirine in orale vorm bevat
produit contenant de la ribavirine sous forme orale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Toe te dienen dosis bij combinatietherapie met interferon-alfa-2b: In klinische studies die bij deze populatie werden uitgevoerd, werden ribavirine en interferon-alfa-2b toegediend met doses van respectievelijk 15 mg/kg per dag en 3 miljoen Internationale Eenheden (MIE)/m 2 driemaal per week (Tabel 2).
Posologie à administrer en association avec l’interféron alfa-2b : Lors des études cliniques réalisées dans cette population, les posologies de ribavirine et d’interféron alfa-2b utilisées étaient respectivement de 15 mg/kg/jour et de 3 millions d’unités internationales (MUI)/m 2 trois fois par semaine (Tableau 2).

In klinische studies die bij deze populatie werden uitgevoerd, werden ribavirine en interferon-alfa-2b toegediend met een dosis van respectievelijk 15 mg/kg per dag (Tabel 1) en 3 miljoen Internationale Eenheden (MIE)/m 2 driemaal per week.
Lors des études cliniques réalisées dans cette population, la ribavirine et l’interféron alfa-2b ont été utilisés à une posologie de 15 mg/kg/jour (Tableau 1) et 3 millions d’unités internationales (MUI)/m 2 trois fois par semaine, respectivement.

Toe te dienen dosering bij een combinatietherapie met interferon alfa-2b: In klinische studies uitgevoerd in die populatie werden ribavirine en interferon alfa-2b gebruikt in een dosering van respectievelijk 15 mg/kg/dag en 3 miljoen internationale eenheden (MIE)/m 2 driemaal per week (tabel 2).
Dose à administrer pour la thérapie combinée avec l’interféron alpha-2b : Au cours des études cliniques réalisées dans cette population, les posologies de ribavirine et d’interféron alpha-2b étaient de respectivement 15 mg/kg/jour et de 3 millions d’unités internationales (MUI)/m 2 trois fois par semaine (Tableau 2).

Een daling van de hemoglobineconcentraties > 4 g/dl werd waargenomen bij 30% van de patiënten die werden behandeld met ribavirine en peginterferon alfa-2b, en bij 37% van de patiënten die werden behandeld met ribavirine+ interferon alfa-2b.
Une réduction des concentrations d’hémoglobine supérieure à 4 g/dl s’observait chez 30 % des patients traités par ribavirine et peginterféron alpha-2b et chez 37 % des patients traités par ribavirine + interféron alpha-2b.

In de placebogecontroleerde fase 2- en fase 3-studies, werden transfusies tijdens de fase van behandeling met INCIVO/placebo gemeld bij 2,5% van de patiënten die de INCIVO-combinatiebehandeling kregen en bij 0,7% van de patiënten die alleen peginterferon alfa en ribavirine kregen. De transfusiepercentages over de hele studieperiode waren respectievelijk 4,6% en 1,6%. In placebogecontroleerde fase 2- en fase 3-studies stopte 1,9% van de patiënten vanwege anemie met INCIVO alleen en 0,9% van de patiënten stopte met de INCIVO-combinatiebehandeling vanwege anemie, tegenover 0,5% van degenen die behandeld werden met peginterferon alfa en ribavirine (zie rubriek 4.4).
Dans les essais de phase 2 et 3 contrôlés versus placebo, 1,9% des patients ont arrêté INCIVO seul et 0,9% ont arrêté INCIVO en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine en raison d'une anémie, comparés à 0,5% des patients recevant uniquement du peginterféron alfa et de la ribavirine (voir rubrique 4.4).

Ribavirine: Ribavirine is embryotoxisch of teratogeen of beide, in doses die veel lager liggen dan de aanbevolen dosis voor de mens, bij alle diersoorten waarmee onderzoeken werden uitgevoerd. Malformaties van de schedel, het verhemelte, de ogen, de kaken, de ledematen, het skelet en de gastrointestinale tractus werden gerapporteerd.
des malformations du crâne, des yeux, de la mâchoire, des membres, du squelette et du tractus gastro-intestinal ont été observées.

Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen Anemie (zie rubriek 4.4) Anemie werd waargenomen bij 49 % van de proefpersonen die met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld tegen 29 % van de proefpersonen die alleen met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld.
Description de certains effets indésirables Anémie (voir rubrique 4.4) Une anémie a été observée chez 49 % des sujets traités par l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine, et chez 29 % des sujets traités uniquement par peginterféron alfa-2b et ribavirine.

Trombocytopene patiënten met chronische HCV met lage albuminewaarden (≤ 35 g/l) of ‘Model for End-Stage Liver Disease’ (MELD) score ≥ 10 bij het begin van de behandeling, hadden een hoger risico op leverdecompensatie als ze werden behandeld met eltrombopag/interferon/ribavirin.
Les patients thrombopéniques ayant une infection chronique par le VHC avec un taux d'albumine bas (≤ 35 g/l) ou avec un score « Model for End Stage Liver Disease » (« MELD ») ≥ 10 à l’initiation avaient un risque plus élevé de décompensation hépatique lors d'un traitement par eltrombopag/interféron/ribavirine.

Leer trombocytopene patiënten met chronische HCV dat veiligheidsresultaten suggereren dat leverdecompensatie vaker werd gemeld bij patiënten die met eltrombopag/interferon/ribavirine behandeld werden.
Sensibiliser les patients thrombopéniques ayant une infection chronique par le VHC sur le fait que des événements suggérant une décompensation hépatique ont été rapportés plus fréquemment chez les patients traités par eltrombopag/interféron/ribavirine.