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Traduction de «werden pediatrische patiënten » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten In klinische studies werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar gemiddeld 115 weken met REYATAZ behandeld.

Population pédiatrique Des patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans ont été traités par REYATAZ pendant une durée moyenne de 115 semaines dans les essais cliniques.


- Pediatrische: In een open studie van 8 weken werden pediatrische patiënten (leeftijd 6-17 jaar) in Tannerstadium 1 (N=15) of Tannerstadium ≥ 2 (N=24) met heterozygote familiale hypercholesterolemie en een initiële LDL-C ≥ 4 mmol/l behandeld met respectievelijk 5 of 10 mg van een kauwtablet en 10 of 20 mg van filmomhulde atorvastatinetabletten eenmaal per dag.

- Patients pédiatriques : Dans une étude ouverte de 8 semaines, des patients pédiatriques présentant un stade 1 de Tanner (N=15) et un stade de Tanner ≥2 (N=24) (âgés de 6 à 17 ans), atteints d’une hypercholestérolémie familiale hétérozygote et présentant un taux initial de LDL-C ≥ 4 mmol/l, ont été traités par 5 ou 10 mg d’atorvastatine une fois par jour (sous forme de comprimés à croquer) ou par 10 ou 20 mg d’atorvastatine (sous forme de comprimés pelliculés) une fois par jour, respectivement.


Pediatrisch: In een open studie van 8 weken werden pediatrische patiënten in Tannerstadium 1 (n = 15) en in Tannerstadium ≥ 2 (n = 24) (in de leeftijdsgroep van 6-17 jaar) met heterozygote familiale hypercholesterolemie en een initiële LDL-C ≥ 4 mmol/l behandeld met respectievelijk 5 of 10 mg van een kauwtablet of 10 of 20 mg van filmomhulde atorvastatinetabletten eenmaal per dag.

Population pédiatrique : Dans une étude ouverte de 8 semaines, des patients pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans) au stade 1 de Tanner (n = 15) et à un stade de Tanner ≥ 2 (n = 24) atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote et présentant un LDL-C initial ≥ 4 mmol/l ont été respectivement traités avec 5 ou 10 mg d’atorvastatine sous forme de comprimés à croquer ou 10 ou 20 mg d’atorvastatine sous forme de comprimés pelliculés, une fois par jour.


− Pediatrische: In een open studie gedurende 8 weken werden pediatrische patiënten (6-17 jaar) met Tanner Stadium 1 (N=15) en Tanner Stadium ≥ 2 (N=24) met heterozygote familiale hypercholesterolemie en LDL-C beginwaarde ≥ 4 mmol/L eenmaal per dag behandeld met respectievelijk 5 of 10 mg van de kauwtabletten of 10 of 20 mg van de filmomhulde tabletten van atorvastatine.

Population pédiatrique : Au cours d’une étude ouverte de 8 semaines, des patients pédiatriques (6 à 17 ans) ayant un stade de Tanner égal à 1 (N=15) ou ≥ 2 (N=24) et présentant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale et une valeur initiale de LDL-C ≥ 4 mmol/l ont été respectivement traités avec 5 ou 10 mg d’atorvastatine sous la forme de comprimés à croquer ou 10 ou 20 mg d’atorvastatine sous la forme de comprimés pelliculés, une fois par jour.


- Pediatrische: In een open studie van 8 weken werden pediatrische patiënten (leeftijd 6-17 jaar) in Tannerstadium 1 (N=15) of Tannerstadium ≥ 2 (N=24) met heterozygote familiale

- Patients pédiatriques : Dans une étude ouverte de 8 semaines, des patients pédiatriques présentant un stade 1 de Tanner (N=15) et un stade de Tanner ≥2 (N=24) (âgés de 6 à 17 ans), atteints d’une hypercholestérolémie familiale hétérozygote et présentant un taux initial de LDL-C ≥ 4 mmol/l,


Pediatrische patiënten De veiligheid van voriconazol werd onderzocht bij 285 pediatrische patiënten van 2 tot < 12 jaar die werden behandeld met voriconazol in farmacokinetische studies (127 pediatrische patiënten) en in “compassionate use” programma’s (158 pediatrische patiënten).

Population pédiatrique La sécurité du voriconazole a été étudiée chez 285 enfants âgés de 2 à moins de 12 ans qui ont été traités avec le voriconazole dans le cadre d'études pharmacocinétiques (127 enfants) et de programmes d'usage compassionnel (158 enfants).


Een toename in de aanvalsfrequentie van meer dan 25% werd gemeld bij 14% van de volwassen patiënten en pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 16 jaar) met partieel beginnende aanvallen die met levetiracetam werden behandeld, terwijl bij de volwassen patiënten en pediatrische patiënten die met placebo werden behandeld melding werd gemaakt van respectievelijk 26% en 21%.

Une augmentation de plus de 25% de la fréquence des crises a été rapportée chez 14% des patients adultes et pédiatriques de 4 à 16 ans, traités par lévétiracétam pour des crises partielles, contre respectivement 26% des patients adultes et 21% des patients pédiatriques sous placebo.


Pediatrische patiënten De bijwerkingen die in de pediatrische populatie (kinderen en adolescenten) werden gemeld, waren over het algemeen gelijk aan de bijwerkingen die werden gemeld bij volwassenen.

Population pédiatrique Les effets indésirables liés au traitement rapportés dans la population pédiatrique (enfants et adolescents) étaient, en général, similaires à ceux rapportés chez l’adulte.


In CP-AI-007 werden 164 volwassen (hoofdzakelijk) en pediatrische patiënten opgenomen die in een verhouding van 1:1 werden gerandomiseerd, waarbij 75 mg Cayston voor inhalatie (80 patiënten) of placebo (84 patiënten) 3 maal daags gedurende een periode van 28 dagen (één kuur) werd toegediend.

Dans l’étude CP-AI-007, 164 patients adultes (majoritairement) et enfants ont été randomisés selon un ratio de 1 :1, aux groupes recevant Cayston 75 mg par inhalation (80 patients) ou le placebo (84 patients) 3 fois par jour pendant 28 jours (un cycle).


Pediatrische patiënten: In studie I2301 werden in totaal 93 pediatrische, adolescente en jongvolwassen patiënten (van 1 tot 22 jaar oud) met Ph+ ALL geïncludeerd in een open-label, multicentrum, sequentiële cohort-, niet-gerandomiseerde fase III-studie en behandeld met Glivec (340 mg/m 2 /dag) in combinatie met intensieve chemotherapie na inductietherapie.

Population pédiatrique : Dans l’étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d’une LAL Ph+ ont été inclus et traités par Glivec (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d’intensification après une thérapie d’induction.




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Date index: 2023-03-19
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