Traduction de «werden niet gesignaleerd » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

personen die in contact komen met gezondheidszorg voor specifieke verrichtingen die niet werden uitgevoerd
Sujets ayant recours aux services de santé pour des actes médicaux spécifiques, non effectués

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Voorbijgaande hypotensie alsook de zeldzame gevallen van anafylactische shock, vastgesteld na parenterale toediening, werden niet gesignaleerd bij oraal gebruik.
Hypotension transitoire, ainsi que les cas rares de choc anaphylactique, observés après l’administration parentérale, n’ont pas été signalés lors de l’administration orale.

- Indien U van vroeger weet dat U overgevoelig bent voor inspuiting met vitamine B1, dient u dit uw arts te melden. Voorbijgaande hypotensie (lage bloeddruk) alsook de zeldzame gevallen van anafylactische shock (ernstige allergische reactie voor bepaalde stoffen, waarbij sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn optreden als gevolg van een plotselinge, sterke vaatverwijding), vastgesteld na parenterale toediening (door injectie of infuus), werden niet gesignaleerd bij oraal (via de mond) gebruik.
- Hypotension transitoire, ainsi que les cas rares de choc anaphylactique (une grave réaction allergique à certaines substances, qui relèvent une forte baisse de la pression artérielle, pâleur, agitation, faible pouls rapide, peau moite et une conscience diminuée à la suite d’une vasodilatation soudaine et forte), observés après l’administration parentérale (par injection ou perfusion), n’ont pas été signalés lors de l’administration orale.

Er werd wel geen enkel oorzakelijk verband aangetoond, maar er werden ernstige ongewenste bijwerkingen gesignaleerd bij het niet-goedgekeurde gebruik van het product voor (achtergrond)sedatie bij patiënten jonger dan 16 jaar (in sommige gevallen met fatale afloop).
Aucun lien de causalité n’a certes été démontré, mais des effets indésirables graves ont été signalés lors de l’utilisation non approuvée du produit comme sédatif (de fond) chez des patients de moins de 16 ans (certains cas ayant même abouti au décès des patients).

De zeldzame gevallen van hartstilstand die in de literatuur werden gesignaleerd waren steeds het gevolg van een te snelle injectie: het is belangrijk de vermelde injectiesnelheid (0,5 ml/minuut bij de volwassenen en 0,25 ml/minuut bij het kind, niet te overschrijden – Zie posologie).
Les rares cas d'arrêt cardiaque signalés dans la littérature ont toujours été la conséquence d'une injection intraveineuse trop rapide : il est important de ne pas dépasser la vitesse d'injection mentionnée (0,5 ml/min chez l'adulte et 0,25 ml/min chez les enfants –voir posologie).

In uitzonderlijke gevallen werden ernstige accidenten waarvan sommige met fatale afloop, gesignaleerd bij prematuren en pasgeborenen die tegelijkertijd ceftriaxon en een calciumzout (calciumgluconaat) intraveineus hadden gekregen (zie rubriek “Wanneer mag u Ceftriaxone Mylan niet gebruiken” en rubriek 3 “Hoe gebruikt u Ceftriaxone Mylan?”).
Des cas exceptionnels d’accidents graves, parfois fatals, ont été signalés chez des nouveaunés prématurés ou nés à terme ayant reçu de la ceftriaxone en même temps qu’un sel de calcium (gluconate de calcium) par voie intraveineuse (Voir rubrique « N’utilisez jamais Ceftriaxone Mylan » et la rubrique 3 « Comment utiliser Ceftriaxone Mylan ? »).