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Er werden geen risicofactoren vastgesteld.

Vertaling van "werden geen specifieke additionele risicofactoren " (Nederlands → Frans) :

Behalve de geneesmiddelspecifieke effecten werden geen specifieke additionele risicofactoren voor sunitinib-geïnduceerde cardiomyopathie bij de behandelde patiënten geïdentificeerd.

A l’exception des effets spécifiques du médicament, aucun facteur de risque spécifique supplémentaire de survenue des cardiomyopathies induites par le sunitinib n’a été identifié chez les patients traités.


Er werden geen specifieke studies uitgevoerd betreffende een concomitante behandeling met andere topische geneesmiddelen.

Il n’existe pas d’études spécifiques impliquant un traitement concomitant avec d’autres médicaments topiques.


Reproductietoxiciteit: Er werden geen specifieke studies met toediening van ibandroninezuur om de 3 maanden uitgevoerd.

Toxicité sur la reproduction : Aucune étude n'a porté spécifiquement sur le schéma d'administration trimestriel.


Oudere patiënten (≥ 65 jaar): er werden geen specifieke farmacokinetische studies uitgevoerd bij ouderen.

Patients âgés (≥ 65 ans) : Aucune étude pharmacocinétique spécifique n’a été réalisée chez les sujets âgés.


Er werden geen specifieke studies uitgevoerd om het effect van Malarone Junior op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines te beoordelen, maar op basis van de farmacologische eigenschappen van elk der bestanddelen is een nadelig effect op deze activiteiten niet te verwachten.

Aucune étude spécifique n'a été menée pour évaluer l'effet de Malarone Junior sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines mais, de par la pharmacologie de chacun de ses composants, aucun effet nuisible sur de telles activités n’est attendu.


Er werden geen specifieke geneesmiddeleninteractiestudies uitgevoerd met Xalacom.

Aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'a été conduite avec Xalacom.


Bij sommige diersoorten werden geen specifiek klinische waarnemingen gedaan of histologische veranderingen die een ontsteking suggereerden.

Chez certains animaux, aucune observation clinique ni aucun remaniement histologique spécifiques n'évoquaient une inflammation.


4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er werden geen specifieke interactiestudies uitgevoerd met de vaste combinatie van dorzolamide en timolol. Gepotentieerde systemische bètablokkade (bv. tragere hartslag, depressie) is gerapporteerd tijdens een combinatietherapie met CYP2D6-remmers (bv. kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol.

Un renforcement du bêta-blocage systémique (p. ex. diminution de la fréquence cardiaque, dépression) a été rapporté en cas de traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP2D6 (p. ex. quinidine, fluoxétine, paroxétine) avec du timolol.


Er werden geen additionele risicofactoren gevonden bij patiënten die een TEE hadden met uitzondering van aantallen bloedplaatjes ≥ 200.000/µl (zie rubriek 4.4).

Aucun facteur de risque spécifique n’a été identifié chez les patients ayant présenté un ETE, à l’exception d’un taux de plaquettes ≥ 200 000/µl (voir rubrique 4.4).






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Date index: 2022-10-11
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